Pulmolan 30 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ambroxolul, substanţa activă a PULMOLAN, măreşte secreţia de mucus din căile respiratorii, facilitează eliminarea sputei din bronhii şi uşurează tusea. PULMOLAN se utilizează în tratamentul afecţiunilor acute şi cronice ale bronhiilor şi plămânilor, însoţite de eliminarea unei spute vâscoase. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PULMOLAN Nu utilizaţi PULMOLAN: – dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ambroxol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); în primul trimestru de sarcină; dacă alăptaţi; la copii cu vârsta sub 6 ani. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi PULMOLAN, adresaţi-vă medicului dumneavoastră: – dacă aveţi afectată funcţia renală; – dacă aveţi o boală hepatică severă. Au existat raportări privind reacţii cutanate severe, asociate cu administrarea clorhidratului de ambroxol, cum sunt eritemul multiform, sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică, pustuloza exantematică generalizată acută. Dacă dezvoltaţi o erupţie cutanată (inclusiv leziuni ale mucoaselor, cum sunt mucoasa bucală, faringiană, nazală, oculară şi genitală), opriţi administrarea PULMOLAN şi adresaţi-vă imediat medicului. Copii Pentru copii cu vârsta sub 6 ani e posibilă utilizarea altor forme farmaceutice ale medicamentului (sirop, soluție orală, spray bucofaringian). PULMOLAN împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripţia medicului. Nu utilizaţi împreună cu medicamentele, care calmează tusea, deoarece pot apărea dificultăţi de eliminare a sputei din bronhii. Utilizarea de PULMOLAN cu antibioticele (medicamente, utilizate în tratamentul infecţiilor): amoxicilina, cefuroxima, eritromicina, doxiciclina contribuie la creşterea concentraţiei antibioticelor în ţesutul pulmonar. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. PULMOLAN este contraindicat în primul trimestru de sarcină. Medicamentul se administrează cu precauție deosebită în trimestrele II și III de sarcină, astfel, administrarea este posibilă doar dacă medicul dumneavoastră va considera că beneficiul pentru mamă depăşeşte riscul potenţial pentru făt. PULMOLAN se elimină în laptele matern, de aceea este contraindicată utilizarea în perioada de alăptare. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu influenţează asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a efectua alte activităţi potenţial periculoase, care necesită reacţii psihomotorii rapide

Cum se utilizează

PULMOLAN Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Copii cu vârsta de la 6 până la 12 ani De obicei câte ½ comprimat de 2-3 ori pe zi ( echivalent cu 15 mg clorhidrat de ambroxol pe zi). Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani De obicei câte 1 comprimat de 3 ori pe zi (ceea ce corespunde la 30 mg clorhidrat de ambroxol pe zi) în primele 2-3 zile, ulterior – câte 1 comprimat de 2 ori pe zi (echivalent cu 30 mg clorhidrat de ambroxol pe zi). Pentru adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani efectului terapeutic poate fi intensificat prin creşterea dozei până la 2 comprimate de 2 ori pe zi (echivalent cu 120 mg clorhidrat de ambroxol pe zi). În caz de tulburări ale funcției renale sau tulburări severe ale funcției hepatice Pulmolan trebuie administrat numai după consultarea medicului. Pulmolan 30 mg comprimate nu trebuie administrat mai mult de 4-5 zile fără consultaţia medicului. Mod de administrare Administrare orală. PULMOLAN 30 mg comprimate poate fi administrat independent de luarea mesei. Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu, apă sau suc de fructe). Dacă utilizaţi mai mult PULMOLAN decât trebuie Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, dacă aţi utilizat mai mult PULMOLAN decât v-a fost recomandat. Până în prezent nu au fost descrise efecte de supradozaj la om. Pe baza raportărilor unor cazuri de supradozaj accidental sau/şi din greşeli de administrare, simptomele observate sunt similare cu reacţiile adverse: greţuri, indigestie, vărsături, dureri abdominale. Dacă uitaţi să utilizaţi PULMOLAN Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi una imediat ce vă aduceţi aminte, dar nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi apoi următoarea doză ca de obicei. Dacă încetaţi să utilizaţi PULMOLAN PULMOLAN trebuie luat numai atunci, când este nevoie şi trebuie întrerupt după îmbunătăţirea stării de sănătate. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

Reacții adverse posibile

POSIBILE Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă apar aceste reacţii adverse grave, opriţi utilizarea medicamentului şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la secţia de urgenţă a celui mai apropiat spital : – reacţii alergice grave cu umflare dureroasă a buzelor, limbii, feţei sau gatului şi dificultate bruscă în respiraţie, când vorbiţi sau la înghiţire (edem angioneurotic), inclusiv şoc anafilactic (o reacţie alergică bruscă, gravă şi uneori letală caracterizată prin dificultăţi în respiraţie, scăderea bruscă a tensiunii arteriale şi umflare/tumefiere bruscă); – pete roşii sau violete pe piele la nivelul palmelor şi tălpilor picioarelor, asemănătoare urticariei, pe zone sensibile la nivelul gurii, ochilor şi organelor genitale (eritem multiform); – simptome asemănătoare gripei (febră, oboseală, înroşirea ochilor), urmată de o erupţie roşie sau violacee dureroasă, însoţită de mâncărime, care se răspândeşte, apariţia bulelor pe mucoasa gurii, gâtului, ochilor, organelor genitale şi alte zone ale pielii şi mucoaselor (sindrom Stevens-Johnson); – o reacţie în care porţiuni mari din straturile exterioare ale pielii se desprind de straturile profunde (necroliză epidermică toxică sau sindrom Lyell); – erupţii pe tot corpul sub formă de pustule cu conţinut purulent (pustuloză exantematică acută generalizată). De asemenea, sunt posibile următoarele reacţii adverse: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienţi): – greţuri. Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 pacienţi): – indigestie, vărsături, scaun lichid (diaree), dureri abdominale; – febră (creşterea temperaturii corpului); – reacţii din partea mucoaselor. Rare (pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi): – reacţii alergice (hipersensibilitate); – erupţii cutanate tranzitorii; – erupţii cutanate limitate însoţite sau nu de mâncărime (urticarie). Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): – mâncărime; – dificultăţi de respiraţie (ca simptom al reacţiei alergice). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

PULMOLAN Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului