Fișă tehnică · Pulmolan 30 mg, comprimate

Ambroxolul, substanţa activă a PULMOLAN, măreşte secreţia de mucus din căile respiratorii, facilitează eliminarea sputei din bronhii şi uşurează tusea. PULMOLAN se utilizează în tratamentul afecţiunilor acute şi cronice ale bronhiilor şi plămânilor, însoţite de eliminarea unei spute vâscoase. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PULMOLAN Nu utilizaţi PULMOLAN: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ambroxol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); în primul trimestru de sarcină; dacă alăptaţi; la copii cu vârsta sub 6 ani. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi PULMOLAN, adresaţi-vă medicului dumneavoastră: - dacă aveţi afectată funcţia renală; - dacă aveţi o boală hepatică severă. Au existat raportări privind reacţii cutanate severe, asociate cu administrarea clorhidratului de ambroxol, cum sunt eritemul multiform, sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică, pustuloza exantematică generalizată acută. Dacă dezvoltaţi o erupţie cutanată (inclusiv leziuni ale mucoaselor, cum sunt mucoasa bucală, faringiană, nazală, oculară şi genitală), opriţi administrarea PULMOLAN şi adresaţi-vă imediat medicului. Copii Pentru copii cu vârsta sub 6 ani e posibilă utilizarea altor forme farmaceutice ale medicamentului (sirop, soluție orală, spray bucofaringian). PULMOLAN împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripţia medicului. Nu utilizaţi împreună cu medicamentele, care calmează tusea, deoarece pot apărea dificultăţi de eliminare a sputei din bronhii. Utilizarea de PULMOLAN cu antibioticele (medicamente, utilizate în tratamentul infecţiilor): amoxicilina, cefuroxima, eritromicina, doxiciclina contribuie la creşterea concentraţiei antibioticelor în ţesutul pulmonar. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. PULMOLAN este contraindicat în primul trimestru de sarcină. Medicamentul se administrează cu precauție deosebită în trimestrele II și III de sarcină, astfel, administrarea este posibilă doar dacă medicul dumneavoastră va considera că beneficiul pentru mamă depăşeşte riscul potenţial pentru făt. PULMOLAN se elimină în laptele matern, de aceea este contraindicată utilizarea în perioada de alăptare. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu influenţează asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a efectua alte activităţi potenţial periculoase, care necesită reacţii psihomotorii rapide

insuficiență renală și/sau hepatică. Au fost raportate cazuri de dezvoltare a reacţiilor cutanate severe, cum sunt eritemul multiform, sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică, pustuloza exantematică generalizată acută, asociate cu administrarea clorhidratului de ambroxol. Dacă sunt prezente simptome sau semne de erupţie cutanată progresivă (uneori asociate cu vezicule sau leziuni mucoase), tratamentul cu clorhidratului de ambroxol trebuie întrerupt imediat şi se va solicita asistenţă medicală. La pacienţii cu tulburări ale motoricii bronhiilor şi formarea unei cantităţi mari de secret bronşic (de exemplu, în caz de dischinezie ciliară primară, rar întâlnită) medicamentul se va administra cu precauţie deosebită din cauza riscului de acumulare a sputei. La pacienţii cu astm bronşic ambroxolul poate intensifica tusea şi bronhospasmul. De aceea se recomandă administrarea anterioară a unui simpatomimetic bronhodilatator. Deoarece mucolit