Ambroxol clorhidrat 30 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Ambroxol clorhidrat şi pentru ce se utilizează Ambroxol clorhidrat este un medicament pentru subțierea mucusului în boli ale sistemului respirator cu eliberare de mucus vâscos (expectorant). Ambroxol clorhidrat – este indicat pentru tratamentul mucolitic în bolile acute și cronice ale bronhiilor și plămânilor cu formarea de mucus vâscos

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ambroxol clorhidrat Nu utilizaţi Ambroxol clorhidrat: • Dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la clorhidrat de ambroxol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Atenţionări şi precauţii: Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a administra Ambroxol clorhidrat. Au existat raportări privind reacții cutanate severe asociate cu utilizarea clorhidratului de ambroxol. Dacă apare o erupție pe piele (inclusiv afectarea membranelor mucoase ale gurii, gâtului, nasului, ochilor și organelor genitale), vă rugăm să încetați să luați Ambroxol clorhidrat comprimate și să vă adresați imediat medicului dumneavoastră. Pacienți cu insuficiență renală și hepatică Dacă suferiți de insuficiență renală sau boli hepatice severe, comprimatele de Ambroxol clorhidrat trebuie luate numai la sfatul medicului. Ca și în cazul oricărui medicament care este metabolizat în ficat și apoi excretat prin rinichi, se poate aștepta acumularea metaboliților hepatici ai ambroxolului în prezența insuficienței renale severe.

În unele boli bronșice rare asociate cu acumularea excesivă de secreții (de exemplu, sindromul ciliar malign), comprimatele de Ambroxol clorhidrat trebuie utilizate numai sub supravegherea unui medic, din cauza posibilei acumulări de secreții. Copii Comprimatele de Ambroxol clorhidrat nu trebuie utilizate la copii cu vârsta sub 12 ani din cauza conținutului ridicat de substanță activă. La acest grup de pacienți se recomandă de utilizat siropul Ambroxol 15. Ambroxol clorhidrat împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală sau preparate pe bază de plante medicinale. Acest lucru este important deoarece utilizarea clorhidratului de ambroxol împreună cu antitusive la pacienții cu boli respiratorii preexistente asociate cu producția crescută de mucus, cum ar fi fibroza chistică sau bronșiectazia, poate provoca o acumulare periculoasă de secreții din cauza unui reflex de tuse scăzut. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Ambroxol clorhidrat traversează bariera placentară. Studiile clinice privind utilizarea clorhidratului de ambroxol nu au evidențiat efecte dăunătoare asupra fătului după 28 de săptămâni de sarcină. Cu toate acestea, trebuie respectate precauțiile uzuale pentru administrarea medicamentelor în timpul sarcinii, mai ales în primul trimestru de sarcină. Alăptarea Conform rezultatelor studiilor la animale, substanța activă Ambroxol trece în laptele matern. Deși nu sunt de așteptat efecte nocive asupra copilului, utilizarea medicamentului în timpul alăptării nu este recomandată. Fertilitatea Studiile preclinice (pe animale) nu indică efecte dăunătoare directe sau indirecte cu privire la fertilitate. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu există dovezi ale influenței Ambroxolului asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Ambroxol clorhidrat conţine lactoză Comprimatele de Ambroxol clorhidrat conțin lactoză. Dacă suferiți de intoleranță la anumite zaharuri, luați comprimate numai după consultarea medicului dumneavoastră.

Cum se utilizează

Cum să luaţi Ambroxol clorhidrat Administrați întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Instrucţiuni pentru utilizarea corectă Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră v-a prescris Ambroxol altfel, se recomandă să respectați aceste reguli generale: Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: În primele 2-3 zile se recomandă câte 1 comprimat (30 mg) de 3 ori pe zi (echivalent cu 90 mg clorhidrat de ambroxol/zi), ulterior – câte 1 comprimat ( 30 mg) de 2 ori pe zi (echivalent cu 60 mg clorhidrat de ambroxol/zi). Efectul terapeutic poate fi mărit prin administrarea a câte 2 comprimate (60mg) de 2 ori pe zi (echivalent cu 120 mg clorhidrat de ambroxol/zi). Modul și durata de administrare Comprimatele de Ambroxol clorhidrat sunt destinate utilizării orale. Medicamentul poate fi administrat în timpul mesei sau după mese, comprimatele se înghit întregi, fără a fi mestecate, cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu apă, ceai, suc). Medicamentul nu se va administra mai mult de 4-5 zile fără consultarea medicului. Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră dacă tabloul clinic se agravează sau nu se ameliorează după 4 – 5 zile de tratament. Copii A nu se administra copiilor cu vârsta sub 12 ani. Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți impresia că efectul comprimatelor de Ambroxol clorhidrat este prea puternic sau prea slab. Dacă utilizaţi mai mult Ambroxol clorhidrat decât trebuie Până în prezent, nu au fost raportate simptome grave de supradozaj. În caz de supradozaj accidental sau din greşeli de administrare pot apărea reacțiile adverse cunoscute, care apar la utilizarea dozei recomandate de Ambroxol clorhidrat (vezi pct. 4). În caz de supradozaj, consultați medicul deoarece poate fi necesar un tratament simptomatic. Dacă uitaţi să utilizaţi Ambroxol clorhidrat Dacă ați uitat să luaţi o doză de Ambroxol clorhidrat luaţi-o imediat ce va-ți amintit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi apoi următoarea doză ca de obicei, conform regimului obișnuit. Dacă întrerupeţi sau încetaţi să utilizaţi Ambroxol clorhidrat Simptomele bolii se pot agrava dacă tratamentul este întrerupt prematur.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, Ambroxol clorhidrat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) • greaţă. Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) • vomă, diaree, dispepsie, durere abdominală; • febră, reacții de la nivelul mucoaselor.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) • reacţii de hipersensibilitate; • erupție cutanată, urticarie. Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) • sialoree (salivare excesivă). Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile) • reacţii anafilactice, inclusiv şoc anafilactic, edem angioneurotic (umflare rapidă a pielii, țesutului subcutanat, mucoasei sau țesutului submucos), prurit; • reacții cutanate severe (inclusiv eritemul polimorf, sindromul Stevens-Johnson/ necroliza epidermală toxică, pustuloză exantematică acută generalizată); • dificultăți de respirație (ca simptom al unei reacții de hipersensibilitate). Masuri de precautie. La primele semne de apariție a unei reacții de hipersensibilitate, stopați tratamentul cu comprimatele de Ambroxol clorhidrat. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://www.amdm.gov.md sau pe e-mail: [email protected] Raportînd reacţii adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Ambroxol clorhidrat A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra în ambalajul original, la temperaturi sub 25 °C. Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.