Ambrolytin® 15 mg/5 ml sirop 15 mg/5 ml, sirop

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Ambrolytin 15 mg/5 ml sirop şi pentru ce se utilizează Siropul de ambrolitină conține substanța activă clorhidrat de ambroxol, care fluidizează secreția bronșică vâscoasă formată în diferite afecțiuni ale căilor respiratorii. Se folosește pentru expectorație mai ușoară, ameliorarea tusei și îmbunătățirea respirației în afecțiunile acute și cronice ale sistemului respirator legate de formarea unei secreții vâscoase în căile respiratorii.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să știți înainte să luați Ambrolytin 15 mg/5 ml sirop Nu utilizați Ambrolytin 15 mg/5 ml sirop – dacă sunteți alergic la clorhidratul de ambroxol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Atenționări și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Ambrolytin 15 mg/5 ml sirop: – dacă sunteți alergic la medicamente sau alimente; – dacă aveți tulburări renale severe sau tulburare severă a funcției hepatice; – dacă în timpul tratamentului apar leziuni severe ale pielii și mucoaselor. Au existat raportări de reacții cutanate severe asociate cu utilizarea clorhidratului de ambroxol. Opriți administrarea Ambrolytin 15 mg/5 ml sirop și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți o erupție cutanată (inclusiv modificări ale membranelor mucoase, de exemplu la nivelul gurii, gâtului, nasului, ochilor sau organelor genitale).

Ambrolytin 15 mg/5 ml sirop împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Nu este recomandată administrarea concomitentă de Ambrolytin 15 mg/5 ml sirop și antitusive. Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru sfaturi înainte de a lua acest medicament. Sarcina Siguranța administrării acestui medicament în timpul sarcinii nu a fost stabilită. De aceea, utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii, în special, în primele trei luni de sarcină, nu este recomandată. Alăptarea Ambroxol este excretat în laptele matern. Cu toate că nu se așteaptă efecte secundare nedorite pentru sugar, utilizarea acestui medicament în timpul alăptării nu este recomandată. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu există dovezi ale unui efect al medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Ambrolytin 15 mg/5 ml sirop conține: Sorbitol Acest medicament conține sorbitol. Sorbitol este o sursă de fructoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a utiliza acest medicament. Para-hidroxibenzoat de metil, para-hidroxibenzoat de propil Ambrolytin 15 mg/5 ml sirop conține para-hidroxibenzoat de metil și para-hidroxibenzoat de propil în calitate de excipienți. Poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate). Propilenglicol Acest medicament conține 2 g propilenglicol în 100 ml de sirop. Sodiu Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per 5 ml, adicǎ practic „nu conţine sodiu”. Glicerol Acest medicament conține glicerol, care, în doze înalte (10g/doză), poate provoca dureri de cap, disconfort gastric şi diaree.

Cum se utilizează

Cum să utilizați Ambrolytin 15 mg/5 ml sirop Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Consultați medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur. Doza recomandată este: Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani 2

Doza recomandată este 10 ml sirop de 3 ori pe zi în primele 2-3 zile; ulterior, doza poate fi redusă câte 10 ml sirop de 2 ori pe zi. Pacienți vârstnici Dozarea la pacienții vârstnici nu este diferită de regimul de dozare la adulți. Pacienți cu insuficiență hepatică sau renală La pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală doza recomandată constituie jumătate din doza recomandată pentru adulţi. Copii – cu vârsta 6 – 12 ani – câte 5 ml de 2-3 ori pe zi. – cu vârsta 2 – 6 ani – câte 2,5 ml 3 ori pe zi. – cu vârsta sub 2 ani – câte 2,5 ml 2 ori pe zi. Ambrolytin 15 mg/5 ml sirop nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 2 ani fără consultarea medicului sau a farmacistului. Ambrolytin 15 mg/5 ml sirop se administrează peroral, în timpul meselor. Nu utilizați acest medicament mai mult de 5 zile fără consultația medicului. Dacă simțiți că efectul medicamentului este prea puternic sau prea ușor, consultați medicul dumneavoastră. Dacă utilizați mai mult Ambrolytin 15 mg/5 ml sirop decât trebuie Dacă luați mai mult Ambrolytin 15 mg/5 ml sirop decât trebuie, adresați-vă medicului dumneavoastră. Dacă uitați să utilizați Ambrolytin 15 mg/5 ml sirop Dacă ați uitat să luați o doză de medicament, luați-o cât mai curând posibil. Dacă aproape a sosit timpul să luați următoarea doză, luați-o ca de obicei. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuați să luați medicamentul după cum e descris în acest prospect. Dacă aveți orice alte întrebări cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): tulburări ale gustului, greață, scăderea sensibilității în gură, limbă și gât. Reacţii adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): uscăciune în gură, vărsături, diaree, indigestie (disconfort abdominal, eructații după masă), dureri abdominale. Reacţii adverse rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 persoane): reacții de hipersensibilitate; senzație de uscăciune în gât; 3

–

erupţii cutanate, urticarie.

Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile): reacții anafilactice, inclusiv șoc anafilactic, angioedem (umflarea rapidă a pielii, țesutului subcutanat, mucoasei sau țesutului submucos) și mâncărime; reacții adverse cutanate severe (inclusiv eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică și pustuloză exantematoasă acută generalizată); dispnee ca o reacție de hipersensibilitate. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Ambrolytin 15 mg/5 ml sirop Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului este 6 luni. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.