Ambrolytin® 30 mg comprimate 30 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Ambrolytin şi pentru ce se utilizează Ambrolytin conține substanța activă clorhidrat de ambroxol, care lichefiază secreția groasă din bronhii, care se formează în diferite afecțiuni ale tractului respirator. Ambrolytin este utilizat la copii cu vârsta peste 6 ani, adolescenți și adulți pentru a facilita expectorația și ameliorarea tusei în bolile acute și cronice ale bronhiilor și plămânilor, care sunt asociate cu formarea secreției groase în tractul respirator. Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după 4 – 5 zile de tratament.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să știți înainte să luați Ambrolytin Nu utilizați Ambrolytin – dacă sunteți alergic la clorhidratul de ambroxol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); – la copii cu vârsta sub 6 ani. Atenționări și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Ambrolytin: – dacă aveți insuficiență renală sau disfuncție hepatică severă; – dacă aveți antecedente de ulcer peptic; – dacă aveți tulburări ale funcției bronhomotorii și cantități mari de secreție (de exemplu, în starea cunoscută sub numele de dischinezie ciliară primară).

Au existat raportări de reacții cutanate severe asociate cu utilizarea clorhidratului de ambroxol. Opriți administrarea Ambrolytin și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți o erupție cutanată (inclusiv modificări ale membranelor mucoase, de exemplu la nivelul gurii, gâtului, nasului, ochilor sau organelor genitale). Ambrolytin împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Nu este recomandată administrarea concomitentă de Ambrolytin și antitusive. Nu au fost raportate reacții adverse relevante clinic în cazul utilizării concomitente cu alte medicamente. Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru sfat înainte de a lua acest medicament. Sarcina Utilizarea Ambrolytin în timpul sarcinii, în special în primele trei luni de sarcină, nu este recomandată. Alăptarea Utilizarea Ambrolytin dacă alăptați nu este recomandată, deoarece clorhidratul de ambroxol este excretat în laptele matern. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu există dovezi ale unui efect al medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje din datele de după punerea pe piață. Nu au fost efectuate studii privind efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Ambrolytin conține monohidrat de lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a utiliza acest medicament.

Cum se utilizează

Cum să utilizați Ambrolytin Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Consultați medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur. Doze recomandate: Adulți: Doza recomandată este 1 comprimat (30 mg ambroxol) 3 ori pe zi în primele 2 – 3 zile; ulterior, câte 1 comprimat (30 mg ambroxol) 2 ori pe zi. Doza zilnică poate fi crescută până la 2 comprimate (60 mg ambroxol) de 2 ori pe zi. Adolescenți cu vârsta peste 12 ani: Doza recomandată este 1 comprimat (30 mg ambroxol) de 3 ori pe zi în primele 2 – 3 zile; ulterior, câte 1 comprimat (30 mg ambroxol) de 2 ori pe zi. 2

Copii cu vârsta de 6-12 ani: Doza recomandată este de ½ comprimat (15 mg ambroxol) 2-3 ori pe zi. Acest regim este potrivit pentru terapia afecțiunilor acute ale tractului respirator și pentru tratamentul inițial al afecțiunilor cronice de până la 14 zile. Durata tratamentului nu trebuie să depășească 4-5 zile fără aviz medical. Ambrolytin se administrează după mese, cu suficient lichid (de exemplu apă, ceai sau suc de fructe). Dacă utilizați mai mult Ambrolytin decât trebuie Dacă luați mai mult Ambrolytin decât trebuie, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Până în prezent, nu au fost raportate simptome specifice de supradozaj la om. Simptomele observate în cazul raportărilor de supradozaj accidental sau utilizare necorespunzătoare sunt în concordanță cu reacțiile adverse cunoscute la utilizarea Ambrolytin în dozele recomandate și poate fi necesar un tratament simptomatic. Dacă uitați să utilizați Ambrolytin Dacă ați uitat să luați o doză de medicament, luați-o cât mai curând posibil. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuați să luați următoarele doze ca de obicei. Dacă aveți orice alte întrebări cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): greață. Reacţii adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): vărsături, diaree, dispepsie, dureri abdominale. Reacţii adverse rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 persoane): reacții de hipersensibilitate; erupţii cutanate, urticarie. Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile): reacții anafilactice, inclusiv șoc anafilactic, angioedem (umflarea rapidă a pielii, țesutului subcutanat, mucoasei sau țesutului submucos) și mâncărime; reacții adverse cutanate severe (inclusiv eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică și pustuloză exantematoasă acută generalizată). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. 3

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Ambrolytin Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25°C. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.