Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Ambroxol-BP şi pentru ce se utilizează Ambroxolul măreşte secreţia de mucus din căile respiratorii, facilitează expectoraţia şi uşurează tusea. Ambroxol-BP este indicat în tratamentul afecţiunilor bronşice acute şi episoadelor de acutizare ale bronhopneumopatiei sau ale altor afecţiuni bronhopulmonare cronice asociate cu secreţie anormală de mucus şi afectare a transportului mucusului.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ambroxol-BP Nu luaţi Ambroxol-BP − dacă sunteţi alergic la ambroxol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); − dacă suferiţi de vreo afecţiune ereditară care să poată produce o incompatibilitate cu unul dintre excipienţiiacestui medicament (vezi de asemenea „Ambroxol-BP conţine lactoză ”). Atenționări și precauții Înainte să utilizaţi Mucosolvan comprimate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: Dacă aveţi afectată funcţia renală sau o boală hepatică severă. Au existat raportări privind reacţii cutanate severe asociate cu administrarea clorhidratului de ambroxol. Dacă dezvoltaţi o erupţie cutanată tranzitorie (inclusiv leziuni ale mucoaselor, cum sunt mucoasa bucală, faringiană, nazală, oculară şi genitală), opriţi administrarea Ambroxol-BP şi adresaţi-vă imediat medicului. Ambroxol-BP împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Nu au fost raportate interacţiuni cu alte medicamente, care să fie relevante din punct de vedere clinic. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Ambroxol-BP nu este recomandat în timpul sarcinii, în special în primele trei luni de sarcină. Alăptarea Ambroxol-BP nu este recomandat femeilor care alăpteză, deoarece clorhidratul de ambroxol se excretă în lapte. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu există date după punerea pe piaţă privind apariţia vreunui efect asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu au fost efectuate studii privind influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Ambroxol-BP conţine lactoză. Un comprimat conţine 171 mg lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Sarcina și alăptarea
Sarcina
Ambroxol-BP nu este recomandat în timpul sarcinii, în special în primele trei luni de sarcină.
Alăptarea
Ambroxol-BP nu este recomandat femeilor care alăpteză, deoarece clorhidratul de ambroxol se excretă în lapte.
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să luați Ambroxol-BP Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Ambroxol-BP este rezervat tratamentului la adulţi. Doza recomandată este de 1 comprimat (30 mg) de 3 ori pe zi. Efectul terapeutic poate fi mărit prin administrarea a 2-4 comprimate Ambroxol-BP (60-120 mg clorhidrat de ambroxol) pe zi, administrate oral în două prize. Comprimatele trebuie luate cu lichid. Dacă după tratament cu Ambroxol-BP simptomele dumneavoastră în afecţiuni respiratorii acute nu s-au ameliorat, trebuie să consultaţi medicul. Ambroxol-BP poate fi administrat cu sau fără alimente. Dacă luați mai mult Ambroxol-BP decât trebuie Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Ambroxol-BP, cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului. Până în prezent nu au fost descrise efecte datorate supradozajului la om. Pe baza raportărilor unor cazuri de supradozaj accidental sau/şi din greşeli de administrare, simptomele observate sunt similare cu reacţiile adverse cunoscute ale ambroxolului la doze recomandate şi dacă apar, se va administra tratament simptomatic. Dacă uitaţi să luați Ambroxol-BP
Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi una imediat ce vă aduceţi aminte, dar nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi apoi următoarea doză ca de obicei. Dacă încetaţi să utilizaţi Ambroxol-BP Ambroxol-BP trebuie luat numai atunci când este nevoie și trebuie întrerupt după îmbunătăţirea stării de sănătate. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea ambroxol: Frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 utilizatori): − Greață Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 utilizatori): − Diaree, vărsături, indigestie, durere abdominală. Rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 utilizatori): − Reacţii de hipersensibilitate − Erupţie trecătoare pe piele, urticarie Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile − Reacţii anafilactice inclusiv şoc anafilactic, angioedem (umflare rapidă a pielii, ţesutului subcutanat, ţesuturilor mucoase şi submucoase) şi prurit; − Reacţii adverse cutanate severe (inclusiv eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson/necroliză epidermică toxică şi pustuloză exantematică generalizată acută). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Ambroxol-BP Nu utilizaţi Ambroxol-BP după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Ce conţine Ambroxol-BP Substanţa activă este clorhidratul de ambroxol. Fiecare comprimat conţine clorhidrat de ambroxol 30 mg. Celelalte componente sunt: Amidon de porumb, siliciu coloidal anhidru, lactoză monohidrat, stearat de magneziu. Cum arată Ambroxol-BP şi conţinutul ambalajului Ambroxol-BP se prezintă sub formă de comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau gălbuie, cu inscripție „BP” pe una dintre fețe. Este disponibil în cutii cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate. Deţinătorul autorizației de punere pe piață şi fabricantul Deţinătorul autorizației de punere pe piață SC Balkan Pharmaceuticals SRL str. Industrială, 7/A, MD-2091, or. Sîngera, Republica Moldova [email protected] Fabricantul SC Balkan Pharmaceuticals SRL, str. Industrială, 7/A, MD-2091, or. Sîngera, Republica Moldova Acest prospect a fost aprobat în iunie 2026 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/