Ambroxol-KV 30 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este AMBROXOL-KV şi pentru ce se utilizează AMBROXOL-KV este un medicament care conține substanța activă numită AMBROXOL-KV, care măreşte secreţia de mucus din căile respiratorii, facilitează expectoraţia şi uşurează tusea. AMBROXOL-KV este indicat ca secretolitic în tratamentul afecţiunilor bronşice acute şi episoadelor de acutizare ale bronhopneumopatiei sau ale altor afecţiuni bronhopulmonare cronice asociate cu secreţie anormală de mucus şi afectare a transportului mucusului.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi AMBROXOL-KV Nu luaţi AMBROXOL-KV: – dacă sunteţi alergic la AMBROXOL-KV sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); – dacă sunteți însărcinată sau dacă alăptați; – dacă suferiţi de vreo afecţiune ereditară care poată să producă o incompatibilitate cu unul dintre excipienţii acestui medicament (vezi, de asemenea, punctul „AMBROXOL-KV conține lactoză”). Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi AMBROXOL-KV.

Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă aveţi afectată funcţia renală sau o boală hepatică severă înainte de a utiliza acest medicament trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. Au existat raportări privind reacţii cutanate severe asociate cu administrarea clorhidratului de AMBROXOL-KV. Dacă dezvoltaţi o erupţie cutanată tranzitorie (inclusiv leziuni ale mucoaselor, cum sunt mucoasa bucală, faringiană, nazală, oculară şi genitală), opriţi administrarea de AMBROXOL-KV şi adresaţi-vă imediat medicului. Utilizarea ambroxolului împreună cu antibiotice (amoxicilină, cefuroximă, eritromicină, doxiciclină) ajută la creșterea concentrației de antibiotice în țesuturile pulmonare. Teofilina: creșterea concentrației de teofilină în plasma sanguină. În cazul unei boli rare a bronhiilor, care este însoțită de secreție crescută de mucus (de exemplu: sindromul cililor imobili), AMBROXOL-KV trebuie utilizat numai sub supravegherea unui medic, din cauza riscului de acumulare a secrețiilor bronșice. Copii Datorită conținutului mare de substanță activă, AMBROXOL-KV nu este adecvat pentru utilizare la copii. Pentru acest grup de pacienți, AMBROXOL-KVul este disponibil sub alte forme farmaceutice cu conținut mai scăzut de substanță activă. AMBROXOL-KV împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau din plante. Utilizarea concomitentă de AMBROXOL-KV cu medicamente care inhibă reflexul de tuse (medicamente antitusive) poate produce acumulări periculoase de secreții bronșice prin inhibarea reflexului de tuse. Trebuie luate măsuri speciale de precauție în cazul utilizării concomitente. AMBROXOL-KV împreună cu alimente, băuturi şi alcool AMBROXOL-KV poate fi utilizat indiferent de orele meselor și aportul de alimente și băuturi. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi însărcinată, încercaţi să rămîneţi însărcinată sau dacă alăptaţi. Sarcina AMBROXOL-KV nu este recomandat în timpul sarcinii, în special în primele trei luni de sarcină. Alăptarea AMBROXOL-KV nu este recomandat mamelor care alăpteză, deoarece clorhidratul de AMBROXOL-KV se excretă în lapte. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu există date date privind apariţia unui efect asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu au fost efectuate studii privind influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 2

AMBROXOL-KV conține lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

Cum se utilizează

Cum să luaţi AMBROXOL-KV Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Copii de la 6 la 12 ani: De regulă, doza este de 1/2 comprimat de 2-3 ori pe zi (echivalentul a 30-45 mg clorhidrat de ambroxol / zi); Adulți și adolescenți cu vîrsta peste 12 ani. Doza recomandată este de 1 comprimat (30 mg) de 3 ori pe zi în primele 2-3 zile de tratament. Apoi cîte 1 comprimat (30 mg) de 2 ori pe zi. Efectul terapeutic poate fi mărit prin administrarea a 2 comprimate (60 mg clorhidrat de AMBROXOL-KV) de 2 ori pe zi. Comprimatele trebuie administrate întregi cu lichide, indiferent de aportul de alimente. Efectul mucolitic este potenţat de aportul de lichide. Dacă după 4-5 zile de tratament simptomele nu se ameliorează, este necesar să vă adresați medicului dumneavoastră pentru reevaluarea tratamentului. Dacă aveţi impresia că efectul medicamnetului AMBROXOL-KV este prea puternic sau prea slab adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă luaţi mai mult AMBROXOL-KV decît trebuie Dacă aţi luat sau credeţi că aţi luat mai mult AMBROXOL-KV decît trebuie (supradozaj), spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la cea mai apropiată unitate medicală. Aduceţi medicamentele rămase cu dumneavoastră. Pînă în prezent nu au fost observate simptome specifice de supradozaj la om. Pe baza raportărilor unor erori de administrare a medicaţiei sau a supradozajului accidental, efectele apărute sunt similare reacţiilor adverse apărute în cazul dozelor recomandate şi necesită tratament simptomatic. Dacă uitaţi să luaţi AMBROXOL-KV Dacă uitaţi să luaţi medicamentul sau aţi luat o doză mai mică decît cea recomandată de medicul dumneavoastră nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată; aşteptaţi momentul stabilit pentru administrarea urmatoarei doze şi continuaţi tratamentul așa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă încetați să administrați AMBROXOL-KV Nu întrerupeţi tratamentul cu AMBROXOL-KV fără să întrebaţi farmacistul sau medicul dumneavoastră. În acest caz, boala dumneavoastră se poate agrava. 3

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, AMBROXOL-KV poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. La primele semne ale unor reacții de hipersensibilitate, trebuie să întrerupeți utilizarea AMBROXOL-KV și să cereți imediat asistență medicală. Reacții adverse frecvente (pot afecta pînă la 1 din 10 persoane): – diareee. Reacții adverse mai puţin frecvente (pot afecta pînă la 1 din 100 persoane): – greață; – vărsături; – dispepsie; – dureri abdominale; – febră; – reacții la nivelul membranelor mucoase. Reacții adverse rare (pot afecta pînă la 1 din 1000 persoane): – reacții de hipersensibilitate; – erupție cutanată tranzitorie; – urticarie. Reacții adverse foarte rare (pot afecta pînă la 1 din 10.000 persoane): – hipersecreţie salivară; – disurie. Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): – dispnee; – reacții anafilactice, inclusiv șoc anafilactic, angioedem (umflare rapidă a pielii, ţesutului subcutanat, țesuturilor mucoase și submucoase), mîncărime; – reacții cutanate severe (incluzînd eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, pustuloză exantematică generalizată acută). Raportarea reacţ iilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://www.amdm.gov.md. sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează AMBROXOL-KV A se păstra în ambalajul original, la temperaturi sub 25ºC. 4

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.