Abrol® 30 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Abrol comprimate şi pentru ce se utilizează Abrol comprimate este un medicament ce conține substanța activă numită clorhidrat de ambroxol. Clorhidratul de ambroxol este o substanță cu proprietăți mucolitice care determină creşterea cantităţii de spută expectorată şi reduce vâscozitatea acesteia. Ameliorează transportul mucusului la nivelul bronhiilor, reduce tusea şi uşurează respiraţia. Abrol este indicat pentru terapia mucolitică în bolile acute şi cronice bronhopulmonare asociate cu tulburări ale secreţiei bronşice şi slăbirea transportului mucusului.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Abrol comprimate Nu luaţi Abrol comprimate: – dacă sunteţi alergic la clorhidratul de ambroxol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (vezi pct. 6). Ambrol comprimate nu este indicat pentru administrarea la copii cu vârsta sub 6 ani. Pentru această categorie de vârstă sunt disponibile alte forme farmaceutice, cum este siropul, cu un conţinut mai scăzut de substanţă activă.

Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Abrol comprimate. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă: – dacă dezvoltaţi o erupţie trecătoare pe piele (inclusiv leziuni ale mucoaselor, cum ar fi la nivelul mucoasei bucale, faringiene, nazale, oculare şi genitale), opriţi administrarea Ambrol comprimate şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră; – dacă suferiţi de afecţiuni ale bronhiilor, inclusiv de o boală specifică (rară), cu secreţie crescută de mucus, aşa cum este sindromul cililor imobili. În acest caz utilizaţi Ambrol comprimate doar dacă v-a fost recomandat de către medicul dumneavoastră şi sub stricta supraveghere a acestuia; – dacă suferiţi de afecţiuni ale stomacului sau intestinului(ulcer gastric sau duodenal); – dacă suferiţi de afecţiuni severe ale rinichilor sau ficatului. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări privind dozele şi intervalul dintre doze, potrivite pentru dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur că vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să utilizaţi Abrol comprimate. Copii şi adolescenţi Abrol comprimate nu este destinat pentru administrare la copii cu vârsta sub 6 ani. Abrol comprimate împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Aceasta este necesar deoarece Abrol comprimate poate afecta modul în care acţionează alte medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează Abrol comprimate. Nu se recomandă administrarea Abrol comprimate concomitent cu medicamente antitusive deoarece se poate dezvolta o acumulare periculoasă de secreții datorită inhibării reflexului tusei. Abrol comprimate împreună cu alimente, băuturi şi alcool Abrol poate fi utilizat indiferent de orele meselor și aportul de alimente și băuturi. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi însărcinată, încercaţi să rămâneţi însărcinată sau dacă alăptaţi. Sarcina Abrol comprimate nu este recomandat în timpul sarcinii, în special în primele trei luni de sarcină. Alăptarea Abrol comrimate nu este recomandat mamelor care alăptează, deoarece clorhidratul de ambroxol se excretă în laptele matern.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu există date privind influența clorhidartului de ambroxol asupra vitezei de reacție în timpul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor.

Cum se utilizează

Cum să luaţi Abrol comprimate Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani: doza recomandată este de ½ comprimat Abrol de 2-3 ori pe zi (echivalent cu 30-45 mg clorhidrat de ambroxol pe zi). Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani: doza recomandată este de 1 comprimat Abrol de 3 ori pe zi în timpul primelor 2-3 zile (echivalent cu 90 mg clorhidrat de ambroxol pe zi). Tratamentul trebuie continuat cu un 1 comprimat Abrol de 2 ori pe zi (echivalent cu 60 mg clorhidrat de ambroxol pe zi). Dacă este necesar, la adulți și copii cu vârsta peste 12 ani efectul terapeutic poate fi crescut la administrarea a 2 comprimate de 2 ori pe zi (echivalent cu 120 mg clorhidrat de ambroxol pe zi). Mod de administrare Comprimatele trebuie înghițite întregi cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu apă, ceai sau suc de fructe), indiferent de mese. Comprimatele Abrol nu trebuie utilizate mai mult de 4-5 zile fără consultarea unui medic. Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici. Dacă luaţi mai mult Abrol comprimate decât trebuie Dacă aţi luat sau credeţi că aţi luat mai mult Abrol comprimate decât trebuie (supradozaj), spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la cea mai apropiată unitate medicală. Aduceţi medicamentele rămase cu dumneavoastră. Dacă uitaţi să luaţi Abrol comprimate Dacă uitaţi să luaţi medicamentul sau aţi luat o doză mai mică decât cea recomandată de medicul dumneavoastră nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată; aşteptaţi momentul stabilit pentru administrarea urmatoarei doze şi continuaţi tratamentul aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele frecvenţe sunt luate în considerare în ceea ce priveşte evaluarea reacţiilor adverse:

Foarte frecvente (≥ 1/10), Frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), Mai puţin frecvente (≥ 1/1.000 şi < 1/100), Rare (≥ 1/10.000 şi < 1/1.000), Foarte rare (< 1/10.000), Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile). La utilizarea Abrol comprimate pot apărea următoarele reacții adverse: Cu frecvenţă necunoscută: – prurit, eritem, erupție cutanată, urticărie, angioedem, reacții anafilactice (inclusiv șoc anafilactic), alte reacții de hipersensibilitate, erupții cutanate severe (sindromul Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, (sindromul Lyell), pustuloză exantematoasă acută generalizată); – disgeuzie (modificări ale gustului), dureri de cap; – diaree, greață, vărsături, dispepsie, dureri abdominale, uscăciunea gurii, aciditate, constipație, salivare excesivă, uscăciunea gâtului; – sensibilitate scăzută la nivelul gîtului, dificultăți de respirației (ca simptom al unei reacții de hipersensibilitate), bronhospasm, rinoree, senzație de uscăciune la nivelul căilor respiratorii. – disurie (dificultăți la urinare); – febră, reacții la nivelul mucoaselor. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Abrol comprimate A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalaj original. A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.