Ambrolytin® 30 mg/5 ml sirop 30 mg/5 ml, sirop

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Ambrolytin 30 mg/5 ml sirop şi pentru ce se utilizează Ambrolytin 30 mg/5 ml sirop conține substanța activă clorhidrat de ambroxol, care fluidizează secreția groasă din bronhii, care se formează în diferite afecțiuni ale tractului respirator. Ambrolytin 30 mg/5 ml sirop este utilizat la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani, pentru a facilita expectorația și ameliorarea tusei în bolile acute și cronice ale bronhiilor și plămânilor, care sunt asociate cu formarea secreției groase în tractul respirator. Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după 4 – 5 zile de tratament.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să știți înainte să luați Ambrolytin 30 mg/5 ml sirop Nu utilizați Ambrolytin 30 mg/5 ml sirop – dacă sunteți alergic la clorhidratul de ambroxol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Atenționări și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Ambrolytin 30 mg/5 ml sirop: – dacă aveți insuficiență renală sau disfuncție hepatică severă. Au existat raportări de reacții cutanate severe asociate cu utilizarea clorhidratului de ambroxol. Opriți administrarea Ambrolytin 30 mg/5 ml sirop și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți o erupție cutanată (inclusiv modificări ale membranelor mucoase, de exemplu la nivelul gurii, gâtului, nasului, ochilor sau organelor genitale). 1

Ambrolytin 30 mg/5 ml sirop împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Nu este recomandată administrarea concomitentă de Ambrolytin 30 mg/5 ml sirop și antitusive. Nu au fost raportate reacții adverse relevante clinic în cazul utilizării concomitente cu alte medicamente. Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru sfatul înainte de a lua acest medicament. Sarcina Utilizarea Ambrolytin 30 mg/5 ml sirop în timpul sarcinii, în special în primele trei luni de sarcină, nu este recomandată. Alăptarea Utilizarea Ambrolytin 30 mg/5 ml sirop nu este recomandată în perioada alăptării, deoarece clorhidratul de ambroxol este excretat în laptele matern. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu există dovezi ale unui efect al medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje din datele de după punerea pe piață. Nu au fost efectuate studii privind efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Ambrolytin 30 mg/5 ml sirop conține sorbitol (E420), para-hidroxibenzoat de metil (E218), para-hidroxibenzoat de propil (E216), propilenglicol (E1520) și sodiu. Acest medicament conține 1,75 g sorbitol (E420) în fiecare 5 ml de sirop, ceea ce este echivalent cu 350 mg/ml. Sorbitol este o sursă de fructoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, sau dacă ați fost diagnosticat cu intoleranță ereditară la fructoză, o afecțiune genetică rară în care o persoană nu poate descompune fructoza, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament. Ambrolytin 30 mg/5 ml sirop conține para-hidroxibenzoat de metil și para-hidroxibenzoat de propil în calitate de excipienți. Poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate). Acest medicament conține 100 mg propilenglicol în fiecare 5 ml de sirop, ceea ce este echivalent cu 20 mg/ml. Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per 5 ml, adicǎ practic „nu conţine sodiu”.

Cum se utilizează

Cum să utilizați Ambrolytin 30 mg/5 ml sirop Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Consultați medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur. Doza recomandată este: 2

Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani Doza recomandată este 5 ml sirop de 3 ori pe zi (echivalent cu 90 mg clorhidrat de ambroxol/zi) în primele 2-3 zile; ulterior, câte 5 ml sirop de 2 ori pe zi (echivalent cu 60 mg clorhidrat de ambroxol/zi). Pentru adulți, dozele pot fi crescute până la 60 mg clorhidrat de ambroxol de 2 ori pe zi (echivalent cu 120 mg clorhidrat de ambroxol/zi), la necesitate. Acest regim este potrivit pentru terapia tulburărilor acute ale tractului respirator și pentru tratamentul inițial al afecțiunilor cronice. În caz de boală respiratorie acută, dacă simptomele nu se ameliorează sau se agravează în cursul a 4-5 zile de tratament, trebuie să solicitați sfatul medicului. Pacienți vârstnici Dozarea la pacienții vârstnici nu este diferită de regimul de dozare la adulți. Pacienți cu insuficiență hepatică sau renală Pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală trebuie sa consulte medicul înainte de a lua acest medicament. Ambrolytin 30 mg/5 ml sirop poate fi administrat în timpul meselor sau fără alimente. Dacă utilizați mai mult Ambrolytin 30 mg/5 ml sirop decât trebuie Dacă luați mai mult Ambrolytin 30 mg/5 ml sirop decât trebuie, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Până în prezent, nu au fost raportate simptome specifice de supradozaj la om. Simptomele observate în cazul raportărilor de supradozaj accidental sau utilizare necorespunzătoare sunt în concordanță cu reacțiile adverse cunoscute la utilizarea Ambrolytin 30 mg/5 ml sirop în dozele recomandate și poate fi necesar un tratament simptomatic. Dacă uitați să utilizați Ambrolytin 30 mg/5 ml sirop Dacă ați uitat să luați o doză de medicament, luați-o cât mai curând posibil. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuați să luați următoarele doze ca de obicei. Dacă aveți orice alte întrebări cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): tulburări ale gustului, greață, scăderea sensibilității în gură, limbă și gât. Reacţii adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): uscăciune în gură, vărsături, diaree, indigestie, dureri abdominale. Reacţii adverse rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 persoane): reacții de hipersensibilitate; erupţii cutanate, urticarie. 3

Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile): reacții anafilactice, inclusiv șoc anafilactic, angioedem (umflarea rapidă a pielii, țesutului subcutanat, mucoasei sau țesutului submucos) și mâncărime; reacții adverse cutanate severe (inclusiv eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică și pustuloză exantematoasă acută generalizată); uscăciune în gât. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Ambrolytin 30 mg/5 ml sirop Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiții speciale de temperatură. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului este de 6 luni. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.