Pulmolan 30 mg/5 ml, sirop

Ce este și pentru ce se utilizează

Ambroxolul, substanţa activă a PULMOLAN, este un medicament mucolitic, care ajută mucusul să devină mai fluid şi astfel poate fi eliminat mai uşor prin tuse. Măreşte secreţia de mucus din căile respiratorii,facilitează expectoraţia şi uşurează tusea. PULMOLAN se utilizează în tratamentul afecţiunilor bronşice acute şi episoadelor de acutizare ale bronhopneumopatiei sau ale altor afecţiuni bronhopulmonare cronice asociate cu secreţie anormală de mucus şi afectare a transportului mucusului. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PULMOLAN Nu utilizaţi PULMOLAN – dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de ambroxol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). – dacă suferiţi de vreo afecţiune ereditară care să poată produce o incompatibilitate cu unul dintre ingredienţii acestui medicament (vezi de asemenea „Mucosolvan conţine sorbitol”. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi PULMOLAN, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: – dacă aveţi afectată funcția renală; – dacă aveţi o boală hepatică severă. Au existat raportări privind reacţii cutanate (pe piele) severe asociate cu administrarea clorhidratului de ambroxol. Dacă dezvoltaţi o erupţie trecătoare pe piele (inclusiv leziuni ale mucoaselor, cum sunt mucoasa bucală, faringiană, nazală, oculară şi genitală), opriţi administrarea clorhidratului de ambroxol şi adresaţi-vă imediat medicului. PULMOLAN împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripţia medicului. Nu au fost raportate interacţiuni cu alte medicamente, care să fie relevante din punct de vedere clinic. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. PULMOLAN nu este recomandat în timpul sarcinii, în special în primele trei luni de sarcină. PULMOLAN nu este recomandat mamelor care alăptează, deoarece clorhidratul de ambroxol Se secretă în laptele matern. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu există date după punerea pe piaţă privind apariţia unui efect asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu au fost efectuate studii privind influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. PULMOLAN sirop conţine sorbitol (E420) Sorbitolul este o sursă de fructoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți (sau copilul dumneavoastră are) intoleranță la unele tipuri de glucide sau ați fost diagnosticat cu intoleranță ereditară la fructoză, o boală genetică rară în cazul în care fructoza nu poate fi metabolizată, adresați-vă medicului înainte ca dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) să vi se administreze sau să utilizați acest medicament. Poate de asemenea să aibe un uşor efect laxativ

Cum se utilizează

PULMOLAN Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată este: Adulţi şi copii peste 12 ani: câte 10 ml sirop 30 mg/5 ml de 2 ori pe zi. Acest regim este recomandat în tratamentul afecţiunilor respiratorii acute şi pentru iniţierea tratamentului afecţiunilor cronice pentru maxim 14 zile. Copii între 6-12 ani: câte 5 ml sirop PULMOLAN 30 mg/5 ml de 2-3 ori pe zi. Copii între 2-5 ani: câte 2,5 ml sirop PULMOLAN 30 mg/5 ml de 3 ori pe zi. Copii între 1-2 ani: câte 2,5 ml sirop PULMOLAN 30 mg/5 ml de 2 ori pe zi. Dacă simptomele dumneavoastră nu s-au ameliorat după tratamentul cu PULMOLAN pentru afecţiuni respiratorii acute, trebuie să vă consultaţi medicul. PULMOLAN sirop poate fi administrat cu sau fără alimente. PULMOLAN sirop nu trebuie utilizat mai mult de 4-5 zile fără recomandarea medicului. Dacă utilizaţi mai mult PULMOLAN decât trebuie Dacă luați mai mult decât trebuie din PULMOLAN, cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului. Până în prezent nu au fost descrise efecte datorate supradozajului la om. Pe baza raportărilor unor cazuri de supradozaj accidental sau/şi din greşeli de administrare, simptomele observate sunt similare cu reacţiile adverse cunoscute ale PULMOLAN la doze recomandate şi dacă apar, se va administra tratament simptomatic. Dacă uitaţi să utilizaţi PULMOLAN Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi una imediat ce vă aduceţi aminte. Luaţi apoi următoarea doză ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi PULMOLAN Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

Reacții adverse posibile

POSIBILE Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă apar aceste reacţii adverse grave, opriţi utilizarea medicamentului şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la secţia de urgenţă a celui mai apropiat spital: – reacţii alergice grave (anafilactice) care determină umflarea buzelor, limbii, feţei sau gâtului, conducând la dificultăţi severe în respiraţie, erupţii ale pielii, inclusiv şoc anafilactic (scăderea bruscă a tensiunii arteriale, paloare, nelinişte, puls slab, leşin); – angioedem manifestat prin umflarea rapidă a pielii, ţesutului subcutanat, ţesuturilor mucoase și submucoase, care poate duce la scurtarea respiraţiei sau dificultăţi la înghiţire; – reacții adverse severe ale pielii: erupții trecătoare pe piele, inclusiv leziuni ale membranelor mucoase de exemplu, la nivelul gurii, gâtului, nasului, ochilor și organelor genitale (eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson/necroliză epidermică toxică şi pustuloză exantematică generalizată acută). De asemenea, sunt posibile următoarele reacţii adverse: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienţi): – modificări ale gustului; – amorțeală în gât; – greață, amorţirea gurii şi a limbii. Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 pacienţi): – diaree, vărsături, indigestie, uscăciunea gurii, dureri abdominale. Rare (pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi): – reacții alergice (de hipersensibilitate); – erupții cutanate, urticarie. Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): – mâncărime; – uscăciune în gât. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

PULMOLAN Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se utiliza în maxim 28 de zile de la prima deschidere a flaconului. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului