Fișă tehnică · Pulmolan 30 mg/5 ml, sirop

Ambroxolul, substanţa activă a PULMOLAN, este un medicament mucolitic, care ajută mucusul să devină mai fluid şi astfel poate fi eliminat mai uşor prin tuse. Măreşte secreţia de mucus din căile respiratorii,facilitează expectoraţia şi uşurează tusea. PULMOLAN se utilizează în tratamentul afecţiunilor bronşice acute şi episoadelor de acutizare ale bronhopneumopatiei sau ale altor afecţiuni bronhopulmonare cronice asociate cu secreţie anormală de mucus şi afectare a transportului mucusului. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PULMOLAN Nu utilizaţi PULMOLAN - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de ambroxol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). - dacă suferiţi de vreo afecţiune ereditară care să poată produce o incompatibilitate cu unul dintre ingredienţii acestui medicament (vezi de asemenea „Mucosolvan conţine sorbitol”. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi PULMOLAN, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: - dacă aveţi afectată funcția renală; - dacă aveţi o boală hepatică severă. Au existat raportări privind reacţii cutanate (pe piele) severe asociate cu administrarea clorhidratului de ambroxol. Dacă dezvoltaţi o erupţie trecătoare pe piele (inclusiv leziuni ale mucoaselor, cum sunt mucoasa bucală, faringiană, nazală, oculară şi genitală), opriţi administrarea clorhidratului de ambroxol şi adresaţi-vă imediat medicului. PULMOLAN împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripţia medicului. Nu au fost raportate interacţiuni cu alte medicamente, care să fie relevante din punct de vedere clinic. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. PULMOLAN nu este recomandat în timpul sarcinii, în special în primele trei luni de sarcină. PULMOLAN nu este recomandat mamelor care alăptează, deoarece clorhidratul de ambroxol Se secretă în laptele matern. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu există date după punerea pe piaţă privind apariţia unui efect asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu au fost efectuate studii privind influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. PULMOLAN sirop conţine sorbitol (E420) Sorbitolul este o sursă de fructoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți (sau copilul dumneavoastră are) intoleranță la unele tipuri de glucide sau ați fost diagnosticat cu intoleranță ereditară la fructoză, o boală genetică rară în cazul în care fructoza nu poate fi metabolizată, adresați-vă medicului înainte ca dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) să vi se administreze sau să utilizați acest medicament. Poate de asemenea să aibe un uşor efect laxativ

insuficienţă renală sau afecţiune hepatică severă medicamentul se va utiliza doar sub supraveghere medicală. În cazul insuficienţei renale severe, este de aşteptat acumularea metaboliţilor de ambroxol formaţi la nivel hepatic. Excipienți Acest medicament conţine sorbitol (E420). Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. Acest medicament poate avea un uşor efect laxativ. 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Nu au fost raportate interacţiuni cu alte medicamente, care să fie relevante din punct de vedere clinic. 4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Sarcina Clorhidratul de ambroxolul traversează bariera fetoplacentară. Studiile non-clinice nu au indicat efecte dăunătoare directe sau indirecte privitor la sarcină, dezvoltare embrionară/fetală, naştere sau dezvoltare postnatală. Experienţa clinică după a 28-a săptămână de sarcină nu a evidenţiat efect