Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Leodex şi pentru ce se utilizează Leodex conține ca substanță activă dexketoprofen, care aparține grupului de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Leodex își exercită efectul prin prevenirea sau reducerea formării substanțelor care provoacă durere și inflamație la nivelul articulațiilor, tendoanelor, ligamentelor și mușchilor. Când gelul este aplicat local, acesta reduce durerea și umflarea la locul de aplicare. Leodex este utilizat pentru tratamentul afecțiunilor dureroase și inflamatorii de origine traumatică sau degenerativă ale articulațiilor, tendoanelor (structuri de cuplare a mușchilor la oase), ligamentelor (țesutul conjunctiv dur care menține oasele împreună) și mușchilor.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Leodex Nu utilizaţi Leodex: – dacă sunteţi alergic la dexketoprofen, ketoprofen, acid tiaprofenic, blocante ale UV, parfumuri sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); – dacă sunteţi alergic la acid acetilsalicilic sau la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene; – la nivelul ochilor sau mucoaselor (gură, nasul și organele genitale), sau pe răni deschise sau alte leziuni care afectează integritatea pielii în zona tratată; – dacă vă aflați în ultimele 3 luni de sarcină. Opriți imediat utilizarea Leodex dacă aveți reacții cutanate, inclusiv reacții cutanate după aplicarea simultană a produselor care conțin octocrilen (octocrilen este unul dintre excipienții din diverse produse cosmetice și de igienă, cum ar fi șampon, gel de baie și duș, creme pentru piele, rujuri, creme anti-îmbătrânire, demachiante, spray-uri de păr, folosite pentru a întârzia fotodegradarea). Nu expuneți zonele tratate la soare sau lămpi cu raze ultraviolete (UVA) în timpul tratamentului și timp de 2 săptămâni după întreruperea tratamentului. Atenționări și precauții
Înainte să utilizaţi Leodex adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Pentru a preveni eventualele reacții alergice evitați expunerea pielii la lumina soarelui, în timpul tratamentului cu Leodex: Tratamentul trebuie întrerupt dacă apare vreo reacție cutanată după aplicarea Leodex. Expunerea la soare (chiar și când este noros) sau la razele ultraviolete (UVA) a zonelor care au fost în contact cu produsul poate provoca reacții cutanate potențial grave (fotosensibilizare). Prin urmare, este necesar să: – acoperiți zonele tratate cu îmbrăcăminte pentru a le proteja în timpul tratamentului și timp de două săptămâni după întreruperea acestuia pentru a evita orice risc de fotosensibilizare. – spălați bine mâinile după fiecare aplicare cu Leodex. Nu trebuie sa folosiți haine strâmte sau bandaje ocluzive după ce gelul a fost aplicat. Utilizarea la copii Dozele și indicațiile recomandate pentru copiii nu au fost încă stabilite, de aceea nu este recomandată utilizarea acestuia. Leodex împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Interacţiunile sunt puţin probabile, deoarece concentraţia plasmatică ca urmare a aplicării locale este nesemnificativă. Fertilitatea, sarcina sau alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Formele cu administrare orală (de ex. comprimate) ale dexketoprofenului îi pot provoca efecte adverse fătului dvs. Nu se cunoaște dacă același risc este valabil pentru Leodex atunci când este utilizat pe piele. Dacă sunteți gravidă sau alăptați, dacă credeți că ați putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, cereți sfatul medicului sau al farmacistului dvs. înainte să folosiți acest medicament. Nu folosiți Leodex dacă vă aflați în ultimele 3 luni de sarcină. Nu trebuie să folosiți Leodex în timpul primelor 6 luni de sarcină decât dacă este absolut necesar și dacă vă recomandă medicul dvs. Dacă aveți nevoie de tratament în această perioadă, trebuie folosită cea mai mică doză pentru cea mai scurtă perioadă posibilă. Alăptarea Nu există date suficiente despre eliminarea dexketoprofenului în laptele matern, prin urmare utilizarea acestuia nu este recomandată în perioada de alăptare Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Leodex nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Acest medicament conține etanol. Poate cauza senzație de arsură pe pielea cu leziuni. 3.
Cum să utilizaţi Leodex
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adulți Doza zilnică totală nu trebuie să depășească 7,5 g pe zi, ceea ce este echivalent cu 14 cm de gel. Durata tratamentului nu trebuie să depășească 7 zile. Mod de administrare Leodex se aplică doar cutanat. Doza uzuală este de două sau trei aplicații pe zi. Cantitatea de gel va depinde de zona care trebuie tratată și se va aplica prin masare ușoară pentru a favoriza absorbția. Dacă utilizați mai mult decât trebuie Leodex În aplicare topică (pe piele) Leodex pătrunde în sânge în cantitate foarte mică. Prin urmare, este puțin probabil că un supradozaj va fi însoțit de careva simptome. Nu utilizați mai mult de 7,5 g gel (care corespunde cu aproximativ o fâșie de gel de 14 cm). Dacă ați ingerat în mod accidental gelul, informați medicul dumneavoastră sau mergeți la departamentul de urgențe al celui mai apropiat spital. Dacă uitați să utilizați Leodex Nu luați o doză dublă pentru a compensa o doză uitată. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): Dermatită (roșeață și/sau inflamație a pielii), inclusiv reacții alergice ale pielii. Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): Reacții mai severe (eczemă buloasă sau flictenulară, erupții buloase) care se pot răspândi sau generaliza. Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): Reacție alergică care se poate manifesta cu urticarie și/sau dificultăți de respirație (bronhospasm). Reacții adverse cu frecvență necunoscută: Reacții cutanate severe în timpul expunerii la soare (fotosensibilitate) care prezintă roșeață și inflamație a pielii și, în unele cazuri, formarea de vezicule. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://www.amdm.gov.md sau prin e-mail: [email protected]. Prin raportarea reacțiilor adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Leodex Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor . A se păstra la temperaturi sub 25°C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conținutul ambalajului și alte informaţii Ce conţine Leodex Substanţa activă este dexketoprofen. Fiecare gram gel conţine dexketoprofen trometamol 18,45 mg, echivalent cu 12,5 mg dexketoprofen. Celelalte componente sunt: carbomer 980 NF, etanol, ulei de lavandă CA 22, cristale de mentol, hidroxid de sodiu, apă purificată. Cum arată Leodex şi conţinutul ambalajului Gel opac, cu aspect omogen. Câte 60 g gel în tub de aluminiu. Câte 1 tub împreună cu prospect în cutie de carton. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare Bilim İlaç Sanayii ve Ticaret A.Ş. Kaptanpaşa Mahallesi Zincirlikuyu Cad. No: 184 34440 Beyoğlu/İstanbul/Turcia Fabricantul Bilim İlaç Sanayii ve Ticaret A.Ş. Gebze Organize Sanayi Bölgesi, 1900 Sokak, No: 1904 Gebze – Kocaeli – Turcia Acest prospect a fost revizuit în decembrie 2025 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/
Sarcina și alăptarea
Sarcina
Formele cu administrare orală (de ex. comprimate) ale dexketoprofenului îi pot provoca efecte adverse fătului dvs. Nu se cunoaște dacă același risc este valabil pentru Leodex atunci când este utilizat pe piele. Dacă sunteți gravidă sau alăptați, dacă credeți că ați putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, cereți sfatul medicului sau al farmacistului dvs. înainte să folosiți acest medicament. Nu folosiți Leodex dacă vă aflați în ultimele 3 luni de sarcină. Nu trebuie să folosiți Leodex în timpul primelor 6 luni de sarcină decât dacă este absolut necesar și dacă vă recomandă medicul dvs. Dacă aveți nevoie de tratament în această perioadă, trebuie folosită cea mai mică doză pentru cea mai scurtă perioadă posibilă.
Alăptarea
Nu există date suficiente despre eliminarea dexketoprofenului în laptele matern, prin urmare utilizarea acestuia nu este recomandată în perioada de alăptare
Text oficial (AMDM).