Fișă tehnică · Leodex 12,5 mg/g, gel

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: M02AA27
Forma farmaceutică: gel
Concentrație: 12,5 mg/g

Acțiune farmacologică

Ce este Leodex şi pentru ce se utilizează Leodex conține ca substanță activă dexketoprofen, care aparține grupului de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Leodex își exercită efectul prin prevenirea sau reducerea formării substanțelor care provoacă durere și inflamație la nivelul articulațiilor, tendoanelor, ligamentelor și mușchilor. Când gelul este aplicat local, acesta reduce durerea și umflarea la locul de aplicare. Leodex este utilizat pentru tratamentul afecțiunilor dureroase și inflamatorii de origine traumatică sau degenerativă ale articulațiilor, tendoanelor (structuri de cuplare a mușchilor la oase), ligamentelor (țesutul conjunctiv dur care menține oasele împreună) și mușchilor.

Doze și mod de administrare

Doze/frecvența și durata administrării

Leodex gel poate fi aplicat pe zona dureroasă și inflamată de 2-3 ori pe zi.

Doza zilnică totală nu trebuie să depășească 7,5 g (care corespunde aproximativ cu o fâșie de gel de 14 cm).

Durata tratamentului nu trebuie să depășească 7 zile.

Mod de administrare

Leodex este aplicat cutanat.

Cantitatea de gel va depinde de zona tratată.

Gelul trebuie aplicat prin fricționare ușoară pentru a asigura o absorbție completă.

Copii și adolescenți

Dozele și indicațiile recomandate la copii nu au fost stabilite.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Interacţiunile cu alte medicamente sunt puţin probabile, deoarece concentraţia plasmatică ca urmare
a aplicării topice este nesemnificativă.

Sarcină și alăptare

, sarcina şi alăptarea
Sarcina
Nu există date clinice în urma utilizării Leodex în timpul sarcinii. Chiar dacă expunerea sistemică
este mai redusă comparativ cu administrarea orală, nu se cunoaște dacă expunerea sistemică la
Leodex, atinsă după administrarea topică, poate fi dăunătoare pentru embrion/făt. În timpul primului
și al celui de-al doilea trimestru de sarcină, Leodex nu trebuie să fie administrat decât dacă este absolut
necesar. În caz de utilizare, doza trebuie să fie cât mai mică, iar durata tratamentului cât mai scurtă
posibil.
În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, utilizarea sistemică a inhibitorilor de prostaglandinsintetază, inclusiv Leodex, poate induce toxicitate cardiopulmonară și renală la făt. La sfârșitul
sarcinii se poate produce o hemoragie prelungită atât la mamă, cât și la copil, iar travaliul poate fi
întârziat. Prin urmare, Leodex este contraindicat în ultimul trimestru de sarcină (vezi pct. 4.3)
Alăptarea
Nu există date suficiente privind excreția dexketoprofenului în laptele uman.
Prin urmare, administrarea de Leodex în perioada de alăptare nu este recomandată.

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →