Dexinal 12,5 mg/g, gel

Ce este și pentru ce se utilizează

Dexinal este un medicament care conţine substanţa activă dexketoprofen şi face parte din grupul de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene. Dexinal împiedică sau reduce formarea elementelor care provoacă dureri și inflamații la leziunile articulațiilor, ligamentelor, tendoanelor sau mușchilor. Când gelul este aplicat local, se reduce durerea şi inflamaţia zonei afectate. Dexinal se utilizează pentru tratamentul afecțiunilor dureroase, inflamatorii, traumatice sau degenerative ale articulațiilor, tendoanelor, ligamentelor și mușchilor.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să utilizaţi Dexinal Nu utilizaţi dacă: − dacă sunteţi alergic la dexketoprofen trometamol sau ketoprofen, fenofibrat, acid tiaprofenic, acid acetilsalicilic sau alte AINS sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1; − dacă aţi avut reacţii alergice ca astm sau rinită alergică; − dacă aveţi reacții de fotosensibilitate; − dacă aveţi reacţii alergice cutanate la dexketoprofen, ketoprofen, acid tiaprofenic, fenofibrat sau blocante UV sau parfumuri; − v-aţi expus la soare, la lumina UV din solariu în timpul tratamentului și la 2 săptămâni după întreruperea acestuia; − nu utilizaţi pe răni deschise, piele infectată, pe membranele mucoase, eczemă, acnee, zona genitală și zona ochiului sau perioculară. − dacă vă aflați în ultimele 3 luni de sarcină. 1 Atenţionări şi precauţii Întrerupeţi imediat tratamentul dacă apar oricare reacții cutanate, inclusiv reacții cutanate după aplicarea concomitentă cu produse care conțin octocrilenă (un filtru solar chimic inclus în mai multe produse cosmetice şi de îngrijire). Pentru a evita riscul de fotosensibilizare, se recomandă protejarea zonelor prin purtarea de îmbrăcăminte în timpul aplicării acestui preparat și două săptămâni după întreruperea utilizării. Spălaţi-vă foarte bine pe mâini după fiecare aplicare a preparatului. După aplicare, nu trebuie de utilizat pansamente ocluzive şi îmbrăcăminte strânsă. În cazul apariţiei erupţiilor cutanate, tratamentul trebuie sistat imediat. Pot apărea reacţii încrucişate în rezultatul administrării produselor de protecţie solară, fenofibrat şi alte preparate ce includ benzofenona în structura sa chimică. Dexinal împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Este puţin probabil ca să interacţiuneze cu alte medicamente, deoarece concentraţia se administrează topic. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Nu se recomandă utilizarea Dexinal gel în timpul sarcinii. Nu există date suficiente referitor la excreţia dexketoprofenului în laptele uman. Dexinal nu trebuie administrat în timpul alăptării. Formele cu administrare orală (de ex. tablete) ale dexketoprofenului îi pot provoca efecte adverse fătului dvs. Nu se cunoaște dacă același risc este valabil pentru Dexinal atunci când este utilizat pe piele. Dacă sunteți însărcinată sau alăptați, dacă credeți că ați putea fi insărcinată sau plănuiți să rămâneți însărcinată, cereți sfatul medicului sau al farmacistului dvs. înainte să folosiți acest medicament. Nu folosiți Dexinal dacă vă aflați în ultimele 3 luni de sarcină. Nu trebuie să folosiți Dexinal în timpul primelor 6 luni de sarcină decât dacă este absolut necesar și dacă vă recomandă medicul dvs. Dacă aveți nevoie de tratament în această perioadă, trebuie folosită cea mai mică doză pentru cea mai scurtă perioadă posibilă. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Cum se utilizează

Dexinal Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Se recomandă administrarea de 2 sau 3 ori pe zi pe zona afectată şi inflamată. Doza zilnică nu trebuie să depăşească 7,5 g per zi, aproximativ 14 cm de gel. 2 Durata tratamentului continuu se va limita la maximum 7 zile. Mod de administrare: cutanată. Utilizarea la copii Dozele sau indicațiile recomandate pentru copii sub 6 ani nu au fost încă stabilite, deci utilizarea sa nu este recomandată. Dacă utilizaţi mai mult Dexinal decât trebuie Avînd în vedere că preparatul se utilizează topic, este puţin probabil supradozajul. Dacă aţi ingerat accidental acest medicament, spuneţi-i imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Vă rugăm să nu uitaţi să luaţi cutia medicamentului sau prospectul acesta cu dumneavoastră.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Este important să ştiţi care pot fi aceste reacţii adverse. Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 100 persoane): dermatită (eritem, inflamaţie, prurit, senzație de arsură). Reacţii adverse rare (pot afecta mai puţin de 1 din 1000 persoane): cazuri de reacții mai severe, cum ar fi eczemă buloasă sau flictenulară care se poate răspândi sau deveni generalizată. Reacţii adverse foarte rare (pot afecta mai puţin de 1 din 10000 persoane): reacţii alergice (urticarie, bronhospasm). Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută: reacţii de fotosensibilitate (eritem, inflamaţie, erupţii cutanate sub formă de vezicule). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Dexinal Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25oC, în amabalaj original. Nu utilizați după data de expirare înscrisă pe cutie, după “Valabil până la”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 3