Fișă tehnică · Dexinal 12,5 mg/g, gel

Doze şi mod de administrare În general, se recomandă administrarea de 2 sau 3 ori pe zi pe zona afectată şi inflamată. Doza zilnică nu trebuie să depăşească 7,5 g per zi, aproximativ 14 cm de gel. Durata tratamentului continuu se va limita la maximum 7 zile. Copii și adolescenți Utilizarea în condiții de siguranță la copii și adolescenți nu a fost stabilită.

Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Interacţiunile sunt puţin probabile, deoarece concentraţia plasmatică ca urmare a administrării topice este nesemnificativă.

Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Sarcina Siguranţa dexketoprofen trometamol în timpul sarcinii nu a fost stabilită. Nu se recomandă utilizarea Dexinal în timpul sarcinii. Nu există date clinice în urma utilizării Dexinal în timpul sarcinii. Chiar dacă expunerea sistemică este mai redusă comparativ cu administrarea orală, nu se cunoaște dacă expunerea sistemică la Dexinal, atinsă după administrarea topică, poate fi dăunătoare pentru embrion/făt.** În timpul primului și al celui de-al doilea trimestru de sarcină, Dexinal nu trebuie să fie administrat decât dacă este absolut necesar. În caz de utilizare, doza trebuie să fie cât mai mică, iar durata tratamentului cât mai scurtă posibil. În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, utilizarea sistemică a inhibitorilor de prostaglandinsintetază, inclusiv Dexinal, poate induce toxicitate cardiopulmonară și renală la făt. La sfârșitul sarcinii se poate produce o hemoragie prelungită atât la mamă, cât și la copil, iar travaliul poate fi întârziat. Prin urmare, Dexinal este contraindicat în ultimul trimestru de sarcină (consutați Secțiunea 4.3). Alăptarea Nu există date suficiente referitor la excreţia dexketoprofenului în laptele uman. Dexinal nu trebuie administrat în timpul alăptării.