Ketavel Gel 12,5 mg/g, gel

Ce este și pentru ce se utilizează

Ketravel Gel este un medicament analgezic din grupul medicamentelor numite medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS). Ketavel Gel este utilizat pentru tratamentul afecțiunilor dureroase și inflamatorii de origine traumatică sau degenerativă ale articulațiilor, tendoanelor (structuri de cuplare a mușchilor la oase), ligamentelor (țesutul conjunctiv dur care menține oasele împreună) și mușchilor. Ketavel Gel își exercită efectul prin prevenirea sau reducerea formării substanțelor care provoacă durere și inflamație la nivelul articulațiilor, tendoanelor, ligamentelor si mușchilor. Când gelul este aplicat local, acesta reduce durerea și umflarea la locul de aplicare.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

SĂ UTILIZAŢI KETAVEL GEL Nu utilizaţi Ketavel Gel: - dacă sunteţi alergic la dexketoprofen trometamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - dacă sunteţi alergic la acid acetilsalicilic sau la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene; - dacă aveţi astm bronşic sau ați avut crize de astm bronşic, rinită alergică acută (o perioadă scurtă de inflamare a mucoasei nasului), polipi nazali (excrescenţe în interiorul nasului din cauza alergiilor), urticarie (erupţie pe piele), angioedem (umflare a feţei, ochilor, buzelor sau limbii sau insuficienţă/detresă respiratorie) sau şuierături la nivelul pieptului, după administrarea de acid acetilsalicilic sau de alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene; - dacă sunteţi gravidă în al treilea trimestru de sarcină sau dacă alăptaţi. - ați avut în trecut reacții pe piele la expunerea la soare sau razele UV artificale; - ați avut reacții alergice pe piele la utilizarea de de dexketoprofen, ketoprofen, acid tiaprofenic, fenofibrat, expunerea la raze UV sau utilizarea de parfumuri. - dacă vă aflați în ultimele 3 luni de sarcină Medicamentul nu se va aplica pe răni deschise, leziuni infectate ale pielii, mucoase, eczeme, acnee, zona genitală, ochi sau zona perioculara. Nu acoperiți zona tratată cu pansamente ocluzive sau haine foarte strâmte. Atenționări și precauții Înainte să utilizaţi Ketavel Gel adresaţi-vă medicului dumneavoastră: - medicamentele topice, care sunt folosite pentru o perioadă lungă de timp pot cauza sensibilitate și iritație locală - deși efectul sistemic al gelului este redus, trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală sau boală hepatică - în cazul apariției oricărei reacții pe piele după aplicarea Ketavel Gel, tratamentul trebuie întrerupt imediat. Este contraindicată expunerea la lumina soarelui, chiar și atunci când este înnorat sau la razele UV artificiale (lămpi solare, solariu) pe durata tratamentului și 2 săptămâni după întreruperea tratamentului. Dacă aceste atenționări sunt aplicabile pentru dumneavoastră, chiar și pentru situațiile din trecut, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră. Ketavel Gel împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Deoarece dexketoprofenul nimerește în circuitul sistemic în cantități foarte mici, interacțiuni cu medicamente și alte substanțe sunt observate rar. Utilizarea concomitentă cu alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene poate mări riscul de reacții adverse. Ketavel Gel împreună cu alimente şi băuturi Deoarece gelul este aplicat pe piele, nu sunt de așteptat interacțiuni cu alimente și băuturi. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Formele cu administrare orală (de ex. comprimate) ale dexketoprofenului îi pot provoca efecte adverse fătului dvs. Nu se cunoaște dacă același risc este valabil pentru Ketavel Gel atunci când este utilizat pe piele. Dacă sunteți gravidă sau alăptați, dacă credeți că ați putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, cereți sfatul medicului sau al farmacistului dvs. înainte să folosiți acest medicament. Nu folosiți Ketavel Gel dacă vă aflați în ultimele 3 luni de sarcină. Nu trebuie să folosiți Ketavel Gel în timpulprimelor 6 luni de sarcină decât dacă este absolut necesar și dacă vă recomandă medicul dvs. Dacă aveți nevoie de tratament în această perioadă, trebuie folosită cea mai mică doză pentru cea mai scurtă perioadă posibilă Alăptarea Dacă alăptați, consultați medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament. Ketavel Gel nu este recomandat în perioada de alăptare. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Ketavel Gel nu are sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Informații importante privind unele componente ale Ketavel Gel Ketavel Gel conține propilenglicol. Poate provoca iritație cutanată.

Cum se utilizează

KETAVEL GEL Instrucțiuni pentru utilizarea corectă și doza/frecvența de administrare: Ketavel Gel poate fi aplicat pe zona dureroasă de 2-3 ori pe zi. Durata tratamentului nu trebuie să depășească 7 zile. Dacă nu este recomandat altfel de către medic, utilizați dozele menționate. Calea și modul de utilizare Ketavel Gel este aplicat extern. Gelul trebuie aplicat prin fricționare ușoară pentru a asigura o absorbție completă. După aplicarea gelului, se recomandă spălarea mâinilor. Utilizarea la diferite grupe de vârstă Utilizarea la copii și adolescenți Deoarece indicațiile și dozele nu au fost stabilite la copii, medicamentul nu este recomandat la această grupă de vârstă. Pacienți vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici. Grupe speciale de pacienți Pacienți cu insuficiență renală/hepatică: Cu toate că efectele sistemice sunt minime, medicamentul trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică severă. Dacă aveți impresia că efectul Ketavel Gel este prea puternic sau prea slab, consultați medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă luați mai mult decât trebuie Ketavel Gel Nu utilizați mai mult de 7,5 g gel (care corespunde cu aproximativ o fâșie de gel de 14 cm). Dacă ați ingerat în mod accidental gelul, informați medicul dumneavoastră sau mergeți la departamentul de urgențe al celui mai apropiat spital. Dacă ați utilizat mai mult Ketavel Gel decât vi s-a recomandat, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Dacă uitați să luați KETAVEL GEL Nu luați o doză dublă pentru a compensa o doză uitată. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, pot apărea reacţii adverse la persoanele sensibile la unele componente din compoziția Ketavel Gel. Întrerupeţi utilizarea Ketavel Gel și informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau mergeți la departamentul de urgențe al celui mai apropiat spital, dacă observaţi vreo reacţie de hipersensibilitate, cum sunt urticărie, umflare a feţei, ochilor, buzelor sau limbii sau insuficienţă/detresă respiratory. Toate acestea sunt efecte secundare grave. Dacă vă confruntați cu oricare dintre acestea, înseamnă că sunteți grav alergic la KETAVEL GEL. Este posibil că aveți nevoie de intervenție medicală de urgență. Reacțiile adverse foarte grave sunt observate foarte rar. Reacțiile adverse posibile sunt enumerate mai jos, în funcție de probabilitatea apariției acestora. Acest tabel demonstrează câți pacienți pot avea aceste reacții adverse. Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Rare Foarte rare Cu frecvenţă necunoscută Afectează cel mult 1 din 10 pacienți Afectează cel mult 1 din 100 pacienți Afectează cel mult 1 din 1000 pacienți Afectează cel mult 1 din 10000 pacienți Afectează cel mult 1 din 10000 pacienți Nu poate fi estimată din datele disponibile Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta cel mult 1 din 1000 persoane) dermatită (înroșirea pielii, mâncărime, umflare, senzație de arsură). Reacții adverse rare (pot afecta cel mult 1 din 10000 persoane) Reacții severe pe piele, cum ar fi eczemă buloasă sau flictenulară (apariția de vezicule pe piele, care evoluează, se sparg, formează cruste), care se pot răspândi sau devin generalizate. Reacții adverse foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 100000 persoane) Reacții de hipersensibilitate (urticarie, bronhospasm). Reacții adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) Reacții de fotosensibilitate (sensibilitate la lumină) – vezicule mici, inflamația și înroșirea pielii. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://www.amdm.gov.md sau prin e-mail: [email protected]. Prin raportarea reacțiilor adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

KETAVEL GEL A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi Ketavel Gel după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25 °C. Dacă observați defecte ale ambalajului, nu utilizați acest medicament. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.