Flavamed® 60 mg, comprimate efervescente

Ce este și pentru ce se utilizează

Flavamed comprimate efervescente conține substanța activă clorhidrat de ambroxol. Acesta aparține unui grup de medicamente numite mucolitice. Flavamed comprimate efervescente este un medicament fluidifiant al secreţiilor bronşice în afecţiunile aparatului respirator în care se formează mucus vâscos (expectorant). Flavamed comprimate efervescente este utilizat ca secretolitic în tratamentul afecțiunilor acute si cronice ale sistemului bronșic și ale plămânilor în care se formează mucus vâscos. Mucusul vâscos devine mai fluid cu ajutorul Flavamed comprimate efervescente şi poate fi eliminat mai uşor prin tuse. Flavamed comprimate efervescente este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani. Dacă după 4-5 zile nu vă simți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI Flavamed comprimate efervescente Nu utilizaţi Flavamed comprimate efervescente – Dacă sunteţi alergic la clorhidrat de ambroxol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6 ). – La copii cu vârsta sub 12 ani. Atenționări și precauții Înainte să luați Flavamed comprimate efervescente adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. – Dacă aţi avut în trecut reacţii de hipersensibilitate foarte severe la nivelul pielii (sindromul Stevens-Johnson şi sindromul Lyell). • Sindromul Stevens-Johnson este o boală în care apare febră foarte mare şi erupţie pe piele şi la nivelul mucoaselor cu formare de vezicule. • Sindromul ameninţător de viaţă Lyell este cunoscut, de asemenea, ca sindromul pielii arse. Semnele acestuia sunt reprezentate de o erupţie pe piele, acoperită de vezicule, cu caracter sever, asemănătoare unei arsuri. Au existat raportări privind reacţii cutanate severe asociate cu administrarea clorhidratului de ambroxol. Dacă dezvoltaţi o erupţie trecătoare pe piele (inclusiv leziuni ale mucoaselor, cum sunt mucoasa bucală, faringiană, nazală, oculară şi genitală), opriţi administrarea Flavamed comprimate efervescente şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Pacienți cu insuficiență renală și hepatică – Dacă suferiţi de afectarea funcţiei renale sau o boală hepatică severă. Flavamed comprimate efervescente trebuie luat numai la indicația medicului. În ceea ce privește orice medicament metabolizat de ficat și apoi eliminat de rinichi, se poate aștepta acumularea de metaboliți de ambroxol generați în ficat în prezența funcției renale grav afectate. Din cauza unei posibile acumulări de secreție, Flavamed comprimate efervescente trebuie utilizate numai sub supravegherea unui medic în unele boli rare ale sistemului bronșic, care sunt însoțite de colectarea excesivă de secreție (de exemplu, diskinezie ciliară primară). Copii și adolescenți Flavamed comprimate efervescente poate fi utilizat numai adolescenților cu vârsta peste 12 ani. Flavamed comprimate efervescente împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Medicamente împotriva tusei (antitusive) În timp ce luaţi Flavamed comprimate efervescente, nu trebuie să luaţi medicamente care inhibă reflexul de tuse (aşa numitele antitusive). Reflexul de tuse este important pentru eliminarea prin tuse a mucusului fluidizat, astfel îndepărtându-se din plămâni. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămîneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu luaţi Flavamed comprimate efervescente în timpul sarcinii şi alăptării decât la recomandarea strictă a medicului dumneavoastră! În special în timpul primului trimestru de sarcină, utilizarea Flavamed comprimate efervescente nu este recomandată. S-a observat că substanţa activă din Flavamed comprimate efervescente trece în lapte. Flavamed comprimate efervescente nu este recomandat pentru utilizare în timpul alăptării. Studiile efectuate pe animale nu au indicat efecte nocive ale ambroxolului asupra fertilității. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Flavamed comprimate efervescente nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Flavamed comprimate efervescente conţine lactoză, sorbitol, sodiu și alcool benzilic. Lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament. Sorbitol Acest medicament conține 29,29 mg sorbitol în fiecare comprimat efervescent. Sodiu Acest medicament conține 126,5 mg sodiu (componenta principală a sării de gătit/de masă) în fiecare comprimat efervescent. Aceasta este echivalentă cu 6,33 % din aportul zilnic maxim recomandat de sodiu pentru un adult. Alcool benzilic Acest medicament conține 0,78 mg alcool benzilic în fiecare comprimat efervescent. Alcoolul benzilic poate provoca reacții alergice. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări dacă sunteți gravidă sau alăptați. Acest lucru se datorează faptului că cantități mari de alcool benzilic se pot acumula în corpul dumneavoastră și pot provoca

Reacții adverse posibile

(numite „acidoză metabolică”). Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări dacă aveți o afecțiune a ficatului sau a rinichilor. Acest lucru se datorează faptului că cantități mari de alcool benzilic se pot acumula în corpul dumneavoastră și pot provoca reacții adverse (numite „acidoză metabolică”)

Cum se utilizează

Flavamed comprimate efervescente Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată este: Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani: În primele 2-3 zile, ½ din comprimatul efervescent se administrează de obicei de 3 ori pe zi (echivalent cu 30 mg clorhidrat de ambroxol de 3 ori/zi); apoi ½ din comprimatul efervescent se administrează de 2 ori pe zi (echivalent cu 30 mg clorhidrat de ambroxol de 2 ori/zi). La necesitate, este posibilă o creștere a eficacității, prin administrarea a unui comprimat efervescent de 2 ori pe zi (echivalent cu 120 mg clorhidrat de ambroxol/zi). Siguranța și eficacitatea lui Flavamed 60 mg comprimate efervescente, încă nu au fost stabilite la copiii cu vîrsta sub 12 ani. Modul și durata de utilizare Flavamed comprimate efervescente sunt comprimate efervescente pentru soluție orală. Flavamed comprimate efervescente se dizolvă într-un pahar cu apă rece după mesele principale. Trebuie să contactați un medic dacă simptomele se agravează sau nu se ameliorează după 4-5 zile. Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă aveți impresia că efectul lui Flavamed comprimate efervescente este prea puternic sau prea slab. Dacă luaţi mai mult Flavamed comprimate efervescente decât trebuie Simptomele observate raportate ca urmare a unor supradoze accidentale şi/sau erori de medicaţie sunt în concordanţă cu reacţiile adverse posibile a Flavamed comprimate efervescente la dozele recomandate. În caz de supradozare, adresaţi-vă medicului, care, apoi va iniția un tratament în funcție de semnele care apar în supradozare. Dacă uitaţi să luaţi Flavamed comprimate efervescente sau aţi luat prea puţin, nu faceţi decât să luaţi medicamentul conform schemei recomandate, data următoare când trebuie să luaţi doza. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. REACŢII ADVERSE POSIBILE Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţii adverse Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): – disgeuzie (de exemplu schimbarea gustului) – greaţă, gură amorțită – amorțirea gâtului. Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): – vărsături, diaree, dispepsie, dureri de stomac și uscăciunea gurii, – febră, reacții ale membranei mucoase. Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): – reacții de hipesensibilitate – erupții cutanate, urticarie. – Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): – Salivare excesivă Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): – reacţii anafilactice, inclusiv şoc anafilactic – angioedem (umflarea rapidă la nivelul pielii, a ţesutului subcutanat, a mucoasei și a ţesutului submucos) şi prurit – respirație dificilă (ca semn al unei reacții de hipersensibilitate) reacţii adverse severe pe piele (inclusiv eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson/necroliză epidermică toxică şi pustuloză exantematică generalizată acută) – uscăciune în gât – Măsuri de precauție La primele semne ale unei reacții de hipersensibilitate, Flavamed comprimate efervescente nu trebuie luat din nou. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

Flavamed comprimate efervescente Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 30°C. Păstraţi tubul bine închis pentru a fi protejat de umiditate. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului