Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

Fișă tehnică · Flavamed® 60 mg, comprimate efervescente

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

  • Cod ATC: R05CB06
  • Forma farmaceutică: comprimate efervescente
  • Concentrație: 60 mg

Acțiune farmacologică

Flavamed comprimate efervescente conține substanța activă clorhidrat de ambroxol. Acesta aparține unui grup de medicamente numite mucolitice. Flavamed comprimate efervescente este un medicament fluidifiant al secreţiilor bronşice în afecţiunile aparatului respirator în care se formează mucus vâscos (expectorant). Flavamed comprimate efervescente este utilizat ca secretolitic în tratamentul afecțiunilor acute si cronice ale sistemului bronșic și ale plămânilor în care se formează mucus vâscos. Mucusul vâscos devine mai fluid cu ajutorul Flavamed comprimate efervescente şi poate fi eliminat mai uşor prin tuse. Flavamed comprimate efervescente este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani. Dacă după 4-5 zile nu vă simți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI Flavamed comprimate efervescente Nu utilizaţi Flavamed comprimate efervescente - Dacă sunteţi alergic la clorhidrat de ambroxol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6 ). - La copii cu vârsta sub 12 ani. Atenționări și precauții Înainte să luați Flavamed comprimate efervescente adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. – Dacă aţi avut în trecut reacţii de hipersensibilitate foarte severe la nivelul pielii (sindromul Stevens-Johnson şi sindromul Lyell). • Sindromul Stevens-Johnson este o boală în care apare febră foarte mare şi erupţie pe piele şi la nivelul mucoaselor cu formare de vezicule. • Sindromul ameninţător de viaţă Lyell este cunoscut, de asemenea, ca sindromul pielii arse. Semnele acestuia sunt reprezentate de o erupţie pe piele, acoperită de vezicule, cu caracter sever, asemănătoare unei arsuri. Au existat raportări privind reacţii cutanate severe asociate cu administrarea clorhidratului de ambroxol. Dacă dezvoltaţi o erupţie trecătoare pe piele (inclusiv leziuni ale mucoaselor, cum sunt mucoasa bucală, faringiană, nazală, oculară şi genitală), opriţi administrarea Flavamed comprimate efervescente şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Pacienți cu insuficiență renală și hepatică - Dacă suferiţi de afectarea funcţiei renale sau o boală hepatică severă. Flavamed comprimate efervescente trebuie luat numai la indicația medicului. În ceea ce privește orice medicament metabolizat de ficat și apoi eliminat de rinichi, se poate aștepta acumularea de metaboliți de ambroxol generați în ficat în prezența funcției renale grav afectate. Din cauza unei posibile acumulări de secreție, Flavamed comprimate efervescente trebuie utilizate numai sub supravegherea unui medic în unele boli rare ale sistemului bronșic, care sunt însoțite de colectarea excesivă de secreție (de exemplu, diskinezie ciliară primară). Copii și adolescenți Flavamed comprimate efervescente poate fi utilizat numai adolescenților cu vârsta peste 12 ani. Flavamed comprimate efervescente împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Medicamente împotriva tusei (antitusive) În timp ce luaţi Flavamed comprimate efervescente, nu trebuie să luaţi medicamente care inhibă reflexul de tuse (aşa numitele antitusive). Reflexul de tuse este important pentru eliminarea prin tuse a mucusului fluidizat, astfel îndepărtându-se din plămâni. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămîneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu luaţi Flavamed comprimate efervescente în timpul sarcinii şi alăptării decât la recomandarea strictă a medicului dumneavoastră! În special în timpul primului trimestru de sarcină, utilizarea Flavamed comprimate efervescente nu este recomandată. S-a observat că substanţa activă din Flavamed comprimate efervescente trece în lapte. Flavamed comprimate efervescente nu este recomandat pentru utilizare în timp

Doze și mod de administrare

Doze

Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani:

În primele 2-3 zile, ½ din comprimatul efervescent se administrează de obicei de 3 ori pe zi (echivalent cu 30 mg clorhidrat de ambroxol de 3 ori/zi); apoi ½ din comprimatul efervescent se administrează de 2 ori pe zi (echivalent cu 30 mg clorhidrat de ambroxol de 2 ori/zi).

La necesitate, este posibilă o creștere a eficacității, prin administrarea a unui comprimat efervescent de 2 ori pe zi (echivalent cu 120 mg clorhidrat de ambroxol/zi).

La recomandarea unui medic, durata de utilizare, în principiu, nu este limitată. În prospect, se atrage atenția pacienților asupra faptului că Flavamed comprimate efervescente nu trebuie administrat mai mult de 4-5 zile fără sfatul medicului (vezi pct. 4.4 pentru dozare, în cazul afecțiunilor renale și hepatice).

Mod de administrare

Flavamed comprimate efervescente se administrează dizolvat într-un pahar cu apă rece, cu sau independent de mese.

Copii şi adolescenţi

Siguranţa şi eficacitatea Flavamed comprimate efervescente la copii cu vârsta sub 12 ani nu au fost încă stabilite. Flavamed comprimate efervescente este contraindicat la copii cu vârsta sub 12 ani (vezi pct. 4.3).

Sarcină și alăptare

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămîneți gravidă,
adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu luaţi Flavamed comprimate efervescente în timpul sarcinii şi alăptării decât la recomandarea
strictă a medicului dumneavoastră!
În special în timpul primului trimestru de sarcină, utilizarea Flavamed comprimate efervescente nu
este recomandată.
S-a observat că substanţa activă din Flavamed comprimate efervescente trece în lapte. Flavamed
comprimate efervescente nu este recomandat pentru utilizare în timpul alăptării.
Studiile efectuate pe animale nu au indicat efecte nocive ale ambroxolului asupra fertilității.