Flavamed® 30 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Flavamed comprimate este un medicament pentru eliminarea mucusului în bolile căilor respiratorii. Flavamed comprimate este indicat la adulți, adolescenți și copii cu vîrsta peste 6 ani. Flavamed comprimate este utilizat în bolile acute sau cronice ale plămânilor şi bronhiilor în care se formează mucus vâscos. Mucusul vâscos devine mai fluid cu ajutorul Flavamed comprimate şi poate fi eliminat mai uşor prin tuse.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

SĂ LUAŢI FLAVAMED COMPRIMATE Nu luaţi Flavamed comprimate dacă sunteţi alergic la clorhidrat de ambroxol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). la copii cu vârsta sub 6 ani. Atenționări și precauții Înainte să luați Flavamed comprimate, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 1 Au fost raportate reacții cutanate severe asociate cu administrarea clorhidratului de ambroxol. Dacă apar erupții pe piele (inclusiv leziuni ale membranelor mucoaselor, cum ar fi gura, gât, nas, ochi, organele genitale), opriți utilizarea Flavamed comprimate și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Pacienți cu insuficiență renală și hepatică Dacă aveţi afectarea funcţiei renale sau o boală severă de ficat, Flavamed comprimate trebuie luat numai la indicația medicului. Ca și în cazul oricărui medicament metabolizat de ficat și apoi eliminat de rinichi, se poate aștepta acumularea metaboliților de ambroxol generați în ficat în prezența funcției renale grav afectate. Din cauza unei posibile acumulari de secreție, Flavamed comprimate trebuie utilizat numai sub supravegherea unui medic în anumite boli rare ale sistemului bronșic care sunt însoțite de acumularea excesivă de secreții (de exemplu, diskinezia ciliară primară). Copii Flavamed comprimate poate fi luat doar de copii cu vârsta peste 6 ani și mai mari. Flavamed comprimate împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Ambroxol/antitusive Atunci când Flavamed comprimate este utilizat în combinație cu medicamente împotriva tusei (antitusive), se poate dezvolta o acumulare (periculoasă) de secreție din cauza reflexului de tuse afectat, la pacienții cu boli existente ale căilor respiratorii, care sunt însoțite de formarea excesivă de mucus, cum ar fi fibroză chistică sau bronșiectazie. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămîneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu luaţi Flavamed comprimate în timpul sarcinii şi alăptării decât la indicaţia clară a medicului dumneavoastră! În special în timpul primului trimestru de sarcină utilizarea Flavamed comprimate nu este recomandată. S-a observat că substanţa activă din Flavamed comprimate trece în lapte. Flavamed comprimate nu este recomandat în timpul alăptării. Studiile la animale nu au evidențiat efecte nocive ale ambroxolului în ceea ce privește fertilitatea. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu există dovada vreunui efect asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Nu sau efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Flavamed comprimate conține lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 2 Flavamed conține sodiu Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) într-un comprimat, adică în esență „fără sodiu”.

Cum se utilizează

FLAVAMED COMPRIMATE Luaţi întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Următoarele indicaţii sunt valabile cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră v-a prescris altă schemă de administrare a Flavamed comprimate. Vă rugăm respectaţi instrucţiunile de utilizare, deoarece, în caz contrar, efectul Flavamed comprimate poate fi diferit de cel descris în acest prospect. Doza recomandată este de: Vârstă Doză unică Doza max. zilnică Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani ½ de comprimat de 2-3 ori pe zi (echivalent cu 15 mg clorhidrat de ambroxol de 2-3 ori) 1½ comprimate (echivalent cu 45 mg clorhidrat de ambroxol) Adolescenţi cu vârsta peste 12 ani şi adulţi În primele 2-3 zile, 1 comprimat de 3 ori pe zi (echivalent cu 30 mg clorhidrat de ambroxol de 3 ori),apoi 1 comprimat de două ori pe zi (echivalent cu 30 mg clorhidrat de ambroxol de 2 ori) 3 comprimate (echivalent cu 90 mg clorhidrat de ambroxol) Menţiune: La adulţi doza zilnică poate fi crescută la 2 comprimate de două ori pe zi. Mod de administrare Pentru administrare orală. Flavamed comprimate se administrează întregi după mese, cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu apă, ceai sau suc de fructe). Comprimatul poate fi divizat în doze egale. Durata utilizării Flavamed comprimate nu trebuie luat mai mult de 4-5 zile fără recomandarea medicului. Dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează după 4-5 zile sau chiar se agravează, trebuie să vă adresaţi imediat medicului! Vă rugăm să discutaţi cu medicul sau farmacistul dacă aveţi impresia că efectul Flavamed comprimate este prea puternic sau prea slab. 3 Dacă luați mai mult Flavamed comprimate decât trebuie Nu au fost observate până în prezent simptome specifice supradozajului. Simptomele observate raportate ca urmare a unor supradoze accidentale şi/sau erori de medicaţie sunt în concordanţă cu reacţiile adverse cunoscute pentru clorhidratul de ambroxol la dozele recomandate şi necesită tratament simptomatic. Contactaţi medicul. Dacă uitați să luaţi Flavamed comprimate Dacă ați uitat să luați Flavamed în orice moment sau aţi luat prea puţin, pur şi simplu luaţi medicamentul conform schemei recomandate, data următoare când trebuie să luaţi doza. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. R

Reacții adverse posibile

toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): - greaţă Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): -vărsături, diaree, tulburări digestive, dureri abdominale. - febră, reacții ale mucoasei. Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): - reacții de hipersensibilitate - erupţie pe piele, urticarie Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) -salivare excesivă Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): -reacții alergice, inclusiv șoc anafilactic, angioedem (umflarea rapidă la nivelul pielii, a țesutului subcutanat, a mucoasei sau a submucoasei) și prurit. - reacții adverse cutanate severe (inclusiv eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson / necroliză epidermică toxică și pustuloză exantematoasă generalizată acută). - detresă respiratorie (ca semn al unei reacții de hipersensibilitate). Măsuri Dacă observaţi că prezentaţi una sau mai multe dintre reacţiile adverse de mai sus, întrerupeţi imediat tratamentul cu Flavamed comprimate. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii 4 sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau email:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament 5. C

Cum se păstrează

VAMED COMPRIMATE Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemîna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister şi cutie după “EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25 °C. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6.