Bronhocalm 30 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Bronhocalm şi pentru ce se utilizează Bronhocalm conține ca substanță activă clorhidrat de ambroxol și aparţine unei clase de medicamente denumite mucolitice (care uşurează eliminarea secreţiilor pulmonare). Bronhocalm scade vâscozitatea mucusului, care astfel, poate fi eliminat mai uşor prin tuse. Bronhocalm se utilizează: – pentru fluidizarea secreţiilor căilor aeriene în bolile acute şi cronice ale bronhiilor şi plămânilor (de exemplu bronşită acută şi cronică, bronşiectazie, bronhopneumonie acută şi cronică); Bronhocalm este destinat utilizării la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani. Dacă după 4-5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Bronhocalm Nu utilizați Bronhocalm: – dacă sunteţi alergic la clorhidrat de ambroxol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); – la copii cu vârsta sub 6 ani. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Au existat raportări privind reacții cutanate severe asociate cu administrarea clorhidratului de ambroxol. Dacă dezvoltați o erupție trecătoare pe piele (inclusiv leziuni ale mucoaselor, cum

sunt mucoasa bucală, faringiană, nazală, oculară și genitală), opriți administrarea Bronhocalm și adresați-vă imediat medicului. Înainte să începeţi tratamentul cu Bronhocalm, ar fi bine să discutaţi cu medicul dumneavoastră, dacă sunteţi într-una din situaţiile de mai jos: – dacă aveţi o boală rară a bronhiilor cu acumulare masivă de secreţii (cum ar fi sindromul cililor imobili); – dacă aveţi tulburări ale funcţiei renale; – dacă suferiţi de boli hepatice severe; – dacă aţi avut în trecut ulcer; – dacă aveţi astm bronşic, după ce luaţi Bronhocalm acesta vă poate intensifica tusea şi spasmul bronşic, de aceea luaţi înainte un bronhodilatator. Utilizarea la copii Din cauza conţinutului ridicat de substanţă activă, Bronhocalm comprimate nu este adecvat utilizării la copii cu vârsta sub 6 ani. Pentru această categorie de vârstă sunt disponibile alte forme farmaceutice, cum este siropul, cu un conţinut mai scăzut de substanţă activă. Bronhocalm împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. În timpul tratamentului cu Bronhocalm trebuie să evitaţi utilizarea medicamentelor care inhibă reflexul de tuse (antitusive). Reflexul de tuse este important pentru eliminarea prin tuse a mucusului fluidizat, astfel îndepărtându-se din plămâni. Utilizarea concomitentă a ambroxolului şi antibioticelor (amoxicilină, cefuroximă, eritromicină, doxiciclină) duce la creşterea concentraţiei de antibiotice la nivelul plămânilor. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Utilizarea Bronhocalm în timpul primelor 2 trimestre de sarcină nu este recomandată, iar în trimestrul 3 de sarcină Bronhocalm trebuie utilizat doar la recomandarea medicului dumneavoastră. Alăptarea Utilizarea Bronhocalm în timpul alăptării nu este recomandată , deoarece clorhidratul de ambroxol se excretă în laptele matern. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu există date privind influența clorhidratului de ambroxol asupra capacității de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Bronhocalm comprimate conține lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

Cum se utilizează

Cum să utilizați Bronhocalm Utilizaţi întotdeauna Bronhocalm exact aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Dozele recomandate sunt: Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani: un comprimat de 3 ori pe zi pentru primele 2-3 zile, cu reducerea dozei la un comprimat de 2 ori pe zi în următoarele zile. Pentru adulţi, la nevoie, doza zilnică poate fi crescută la 2 comprimate de două ori pe zi. Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani: ½ de comprimat de 2 sau 3 ori pe zi. Datorită conţinutului mare de substanţă activă, Bronhocalm 30 mg comprimate este contraindicat la copii sub 6 ani. Pentru copii cu vârsta mai mică de 6 ani se recomandă ambroxolul sub formă de sirop. Dacă după 4-5 zile de tratament simptomele nu se ameliorează, adresaţi-vă medicului. Pacienţi cu funcţia rinichilor și/sau a ficatului afectată Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi probleme cu rinichii sau cu ficatul, deoarece în acest caz este necesară ajustarea dozei dumneavoastră. Mod de utilizare Comprimatele se administrează pe cale orală, după mese, cu o cantitate suficientă de lichid. În timp ce utilizaţi Bronhocalm, este recomandat să beţi multe lichide, pentru a uşura eliminarea mucusului. Dacă utilizați mai mult Bronhocalm decît trebuie Dacă aţi luat mai multe comprimate decât v-a fost indicat, adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi la unitatea de primiri urgenţe a celui mai apropiat spital. Până în prezent nu au fost descrise efecte specifice supradozajului. Simptomele observate corespund cu reacţiile adverse cunoscute pentru clorhidrat de ambroxol, administrat în dozele recomandate (vezi pct. 4 Reacţii adverse posibile). Dacă accidental aţi luat mai mult Bronhocalm decât trebuie şi prezentaţi aceste reacţii adverse, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră, este posibil să fie necesară instituirea tratamentului simptomatic. Dacă uitaţi să utilizați Bronhocalm Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi. Cu toate acestea, dacă se apropie ora la care trebuie să luaţi următoarea doză, nu mai luaţi doza uitată. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să luați Bronhocalm Durata tratamentului este stabilită de către medic individual, de aceea consultați medicul înainte de a întrerupe tratamentul cu Bronhocalm. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, Bronhocalm poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse severe, opriți administrarea de Bronhocalm și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: – reacţii alergice grave (anafilactice) care determină umflarea buzelor, limbii, feţei sau gâtului, conducând la dificultăţi severe în respiraţie, erupţii ale pielii, urticarie, şoc anafilactic (scăderea tensiunii arteriale, paloare, nelinişte, puls slab, leşin); – angioedem manifestat prin umflarea rapidă a pielii, ţesutului subcutanat, ţesuturilor mucoase și submucoase, care poate duce la scurtarea respiraţiei sau dificultăţi la înghiţire; – reacții adverse severe ale pielii: erupții trecătoare pe piele (inclusiv leziuni ale membranelor mucoase de exemplu, la nivelul gurii, gâtului, nasului, ochilor și organelor genitale). Reacțiile adverse posibile în funcție de frecvență: Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) – greață. Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) – vărsături, diaree, indigestie, dureri de stomac. Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) – reacții de hipersensibilitate; – erupţie trecătoare pe piele, urticarie. Reacții adverse cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) – dispnee (ca simptom al reacției de hipersensibilitate), bronhospasm, rinoree, uscăciune a căilor respiratorii. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Bronhocalm A se păstra la loc uscat, la temperaturi sub 25°C. Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după “Exp.:” Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.