Sertofen 12,5 mg/g, gel

Ce este și pentru ce se utilizează

Sertofen conține substanța activă dexketoprofen, care aparține unei clase de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Sertofen are activitate antiinflamatoare și ameliorează durerea. Sertofen este utilizat pentru tratamentul afecţiunilor dureroase, inflamatorii, traumatice sau degenerative ale articulațiilor, tendoanelor și mușchilor. Când gelul este aplicat local, durerile și inflamațiile zonei tratate se ameliorează. Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să utilizați Sertofen: Nu utilizați Sertofen: − dacă sunteți alergic la dexketoprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); − dacă sunteți alergic la ketoprofen, acid tiaprofenic, blocanți ale razelor ultraviolete (UV), parfumuri; − dacă sunteți alergic la acidul acetilsalicilic (de exemplu, aspirina) sau la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene; − la nivelul ochilor sau mucoaselor (gura, nasul și organele genitale), sau pe răni deschise sau alte leziuni care afectează integritatea pielii în zona de tratat. − dacă vă aflați în ultimile 3 luni de sarcină. Opriți imediat utilizarea Sertofen dacă aveți reacții cutanate, inclusiv reacții cutanate după aplicarea simultană a produselor care conțin octocrylen. (Octocrylen este unul dintre excipienții din diverse produse cosmetice sau de igienă, cum ar fi șampon, gel de duș, creme de piele, rujuri, creme anti-îmbătrânire, demachiante, spray-uri de păr, folosite pentru a întârzia fotodegradarea). - Nu expuneți zonele tratate la soare sau lămpi cu raze ultraviolete (UVA) în timpul tratamentului și timp de 2 săptămâni după întreruperea tratamentului Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Atenționări și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Sertofen. Pentru a preveni eventualele reacții alergice evitați expunerea pielii la lumina soarelui, în timpul tratamentului cu Sertofen. Tratamentul trebuie întrerupt dacă apare vreo reacţie cutanată după aplicarea Sertofen. Expunerea la soare (chiar și când este noros) sau la razele ultraviolete (UVA) a zonelor care au fost în contact cu produsul poate provoca reacții cutanate potențial grave (fotosensibilizare). Prin urmare, este necesar să: - acoperiți zonele tratate cu îmbrăcăminte pentru a le proteja în timpul tratamentului și timp de două săptămîni după întreruperea acestuia, pentru a evita orice risc de fotosensibilizare. Spălați bine mâinele după fiecare aplicare cu Sertofen. Nu trebuie să folosiți haine strâmte sau bandaje ocluzive după ce gelul a fost aplicat. Tratamentul trebuie oprit imediat în cazul apariţiei oricărei reacţii adverse la nivelul pielii apărute după aplicarea Sertofen. Sertofen nu trebuie aplicat pe pielea inflamată, traumată sau infectată. Sertofen împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv cele fără prescripție medicală. Interacţiunile sunt puţin probabile, deoarece concentraţia plasmatică ca urmare a aplicării locale este nesemnificativă. Fertilitatea, sarcina sau alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Administrarea Sertofen trebuie evită în timpul sarcinii, deoarece siguranța utilizării în această perioadă nu a fost stabilită. Formele cu administrare orală (de ex. tablete) ale dexketoprofenului îi poate provoca efecte adverse fătului dumneavoastră. Nu se cunoaște, dacă același risc este valabil pentru Sertofen atunci când este utilizat pe piele. Nu folosiți Sertofen dacă vă aflați în ultemele 3 luni de sarcină. Nu trebuie să folosiți Sertofen în timpul primelor 6 luni de sarcină decât dacă este absolut necesar și la recomandarea medicului. Dacă aveți nevoie de tratament în această perioadă, doza trebuie să fie cât mai mică, iar durata tratamentului cât mai scurtă posibil. Alăptarea Nu există date suficiente despre eliminarea dexketoprofenului în laptele matern, prin urmare utilizarea acestuia nu este recomandată în perioada de alăptare. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Sertofen nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cum se utilizează

Sertofen Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doze Adulți Doza zilnică nu trebuie să depășească 7,5 g pe zi, ceea ce este echivalent cu 14 cm gel. Durata tratamentului nu trebuie să depășească 7 zile. Mod de administrare Sertofen este doar pentru uz extern. Doza uzuală este de două sau trei aplicații pe zi. Cantitatea de gel va depinde de zona de tratat și se va aplica prin masaj ușor pentru a favoriza absorbția. Copii Administrarea la copii nu a fost stabilită, din aceste considerente preparatul nu se recomandă copiilor. Cum și unde trebuie aplicat Sertofen - Sertofen este doar pentru uz extern. - Distribuiți gelul pe zona afectată masând ușor. - După aplicare, spălați-vă pe mâini imediat. - Nu folosiți o cantitate mare de gel. Cât timp ar trebui să se aplice Sertofen Sertofen este aplicat doar pe o perioadă scurtă. În cazul în care boala periodic trece în stadiu acut sau dacă observați în decursul bolii orice modificări, consultați medicul dumneavoastră. Dacă ați utilizat mai mult Sertofen decât trebuie În aplicare topică (pe piele) Sertofen pătrunde în sânge în cantitate foarte mică. Prin urmare, este puțin probabil că un supradozaj va fi însoțit de careva simptome. În cazul în care conținutul tubului este ingerat accidental, personalul sanitar va proceda la efectuarea unui lavaj gastric și va stabili tratamentul simptomatic. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă uitaţi să utilizaţi Sertofen Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Sertofen Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Mai puțin frecvente (între 1 și 10 din 1000 de pacienți): - Dermatită (roșeață și/sau inflamație a pielii), inclusiv reacții alergice ale pielii. Rare (mai mult de unul din 1000, dar egal sau mai puțin de unul din 10.000 de pacienți): - Reacţii mai severe: eczemă buloasă sau flictenulară, erupții buloase care se pot răspândi sau generaliza. Foarte rare (mai puțin de unul din 10.000 de pacienți): - Reacție alergică care se poate manifesta cu urticarie și/sau dificultăți de respirație (bronhospasm). Cu frecvenţă necunoscută: - Reacţii cutanate severe în timpul expunerii la soare (fotosensibilitate) care prezintă roșeață și inflamație a pielii și, în unele cazuri, formarea de vezicule. Alte efecte sistemice ale medicamentelor anti-inflamatorii (hipersensibilitate) depind de capacitatea de penetrare a ingredientului activ prin piele și, prin urmare, de cantitatea de gel aplicată, aria suprafeței de aplicare, integritatea pielii, durata tratamentului și utilizarea pansamentelor ocluzive. Conformitatea cu instrucțiunile din acest prospect, reduce riscul de apariție a reacțiilor adverse. În general, reacțiile adverse sunt temporare. Cu toate acestea, atunci când acestea apar, se recomandă consultația unui medic sau farmacist. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Sertofen Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.