Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Sekrol şi pentru ce se utilizează Ambroxolul, substanţa activă a Sekrol, măreşte secreţia de mucus din căile respiratorii, facilitează expectoraţia şi uşurează tusea. Sekrol este indicat ca secretolitic în tratamentul afecţiunilor bronşice acute şi episoadelor de acutizare ale bronhopneumopatiei sau ale altor afecţiuni bronhopulmonare cronice asociate cu secreţie anormală de mucus şi afectare a transportului mucusului.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Sekrol Nu luaţi Sekrol -dacă sunteţi alergic la ambroxol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); -dacă suferiţi de vreo afecţiune ereditară care să poată produce o incompatibilitate cu unul dintre excipienţii acestui medicament (vezi de asemenea „Sekrol conține lactoză”). Atenționări și precauții Înainte să utilizaţi Sekrol, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: Dacă aveţi afectată funcţia renală sau o boală hepatică severă. Au existat raportări privind reacţii cutanate severe asociate cu administrarea clorhidratului de ambroxol. Dacă dezvoltaţi o erupţie cutanată tranzitorie (inclusiv leziuni ale mucoaselor, cum sunt
mucoasa bucală, faringiană, nazală, oculară şi genitală), opriţi administrarea Sekrol şi adresaţi-vă imediat medicului. Sekrol împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Nu au fost raportate interacţiuni cu alte medicamente, care să fie relevante din punct de vedere clinic. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă adresaţi-vă medicului, sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Sekrol nu este recomandat în timpul sarcinii, în special în primele trei luni de sarcină. Alăptarea Sekrol nu este recomandat mamelor care alăpteză, deoarece clorhidratul de ambroxol se excretă în lapte. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu există date după punerea pe piaţă privind apariţia unui efect asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu au fost efectuate studii privind influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Sekrol conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intolerant la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați inainte de a lua acest medicament.
Sarcina și alăptarea
Sarcina
Sekrol nu este recomandat în timpul sarcinii, în special în primele trei luni de sarcină.
Alăptarea
Sekrol nu este recomandat mamelor care alăpteză, deoarece clorhidratul de ambroxol se excretă în lapte.
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să luați Sekrol Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Sekrol este rezervat tratamentului la adulți. Doza recomandată este de 1 comprimat (30 mg) de 3 ori pe zi. Efectul terapeutic poate fi mărit prin administrarea a 2-4 comprimate Sekrol (60-120 mg clorhidrat de ambroxol) pe zi, administrate oral în două prize. Comprimatele trebuie luate cu lichid. Sekrol poate fi administrat cu sau fără alimente. Dacă simptomele dumneavoastră nu s-au ameliorat după tratamentul cu Sekrol pentru afecţiuni respiratorii acute, trebuie să vă consultaţi medicul.
Dacă luați mai mult Sekrol decât trebuie Dacă luați mai mult decât trebuie din Sekrol, cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului. Până în prezent nu au fost descrise efecte datorate supradozajului la om. Pe baza raportărilor unor cazuri de supradozaj accidental sau/şi din greşeli de administrare, simptomele observate sunt similare cu reacţiile adverse cunoscute ale Sekrol la doze recomandate şi dacă apar, se va administra tratament simptomatic. Dacă uitaţi să luați Sekrol Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi una imediat ce vă aduceţi aminte, dar nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi apoi următoarea doză ca de obicei. Dacă încetaţi să luați Sekrol Sekrol trebuie luat numai atunci când este nevoie si trebuie întrerupt după îmbunătăţirea stării de sănătate. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea ambroxol: Frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 utilizatori): senzație de rău digestiv (greață). Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 utilizatori): diaree, stare de rău digestiv (vărsătură), disconfort de digestie indigestie durere abdominală. Rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 utilizatori): reacţii de hipersensibilitate, erupţie cutanată tranzitorie, urticarie. Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): reacții anafilactice inclusiv şoc anafilactic, angioedem (umflare rapidă a pielii, ţesutului subcutanat, ţesuturilor mucoase şi submucoase) şi prurit, Reacţii adverse cutanate severe (inclusiv eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson/necroliză epidermică toxică şi pustuloză exantematică generalizată acută). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Sekrol A se păstra la temperaturi sub 30 oC. Nu utilizaţi Sekrol după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Sekrol Substanţa activă este clorhidratul de ambroxol. Celelalte componente sunt: monohidrat de lactoză, amidon de porumb, stearat de magneziu, gelatină. Cum arată Sekrol şi conţinutul ambalajului Sekrol se prezintă sub formă de comprimate rotunde de culoare albă cu linie de incizie pe o suprafață. Câte 20 comprimate în blister din Al/PVC în cutie din carton împreună cu prospectul pentru pacient. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare Bilim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. Kaptanpaşa Mahallesi, Zincirlikuyu Cad. No:184 34440 Beyoğlu-İstanbul/Turcia Fabricantul Bilim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. GOSB 1900 Sokak, No: 1904 41480 Gebze Kocaeli/Turcia
Acest prospect a fost revizuit în Decembrie 2019. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/