Sammit® Max 400 mg, comprimate filmate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Sammit Max şi pentru ce se utilizează Sammit Max conţine ibuprofen care aparţine unui grup de medicamente cunoscut sub numele de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). AINS acţionează prin schimbarea răspunsului organismului la durere, inflamaţie şi febră. Sammit Max este indicat în tratamentul migrenei, durerilor de cap, de spate, dentare, nevralgiilor, durerilor menstruale, reumatice şi musculare. Sammit Max ameliorează durerea şi reduce inflamaţia şi febra fiind eficace în dureri de cap şi alte tipuri de durere precum şi în atenuarea simptomelor din răceală şi gripă.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi SAMMIT MAX Nu luaţi Sammit Max – dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ibuprofen, acid acetilsalicilic, alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau la oricare dintre celelalte componentele ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); – dacă aţi avut vreodată ulcer gastric, perforaţie sau hemoragie; – dacă aţi avut sângerare sau perforaţie gastro-intestinală legate de utilizarea anterioară a medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene; – dacă sunteţi sub tratament cu alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS); – dacă luaţi mai mult de 75 mg de acid acetilsalicilic pe zi; dacă sunteţi sub tratament cu acid acetilsalicilic în doze mici (până la 75 mg pe zi), discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua acest medicament; – dacă aţi avut agravarea astmului bronşic, secreţii nazale cu mâncărime, erupţie pe piele sau umflarea feţei după ce aţi luat medicamente care conţin ibuprofen, acid acetilsalicilic sau alte medicamente similare; – dacă aveţi dificultate la respiraţie; – dacă aveţi probleme ale ficatului sau rinichilor severe;

–

dacă aveţi probleme ale inimii, tensiune arterială crescută sau tulburări de coagulare a sângelui; dacă sunteţi în ultimele 3 luni de sarcină; dacă aveţi copii cu vârsta sub 12 ani.

Atenţionări şi precauţii Medicamentele antiinflamatoare/antialgice, cum ar fi ibuprofenul, pot fi asociate cu o creştere ușoară a riscului de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, mai ales atunci când sunt utilizate în doze mari. Nu depăşiţi doza recomandată sau durata tratamentului. Înainte să luaţi Sammit Max, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă: – aveţi probleme cardiace, inclusiv insuficienţă cardiacă, angină pectorală (dureri în piept) sau dacă aţi avut infarct miocardic, intervenție chirurgicală de by-pass coronarian, boală arterială periferică (circulaţie deficitară la nivelul picioarelor sau tălpilor datorită arterelor îngustate sau blocate) sau sau orice fel de accident vascular cerebral (inclusiv „accident vascular cerebral minor” sau accident vascular ischemic tranzitoriu „AIT”); – aveţi tensiune arterială crescută, diabet zaharat, colesterol mărit, un istoric familial de boli ale inimii sau accidente vasculare cerebrale, sau sunteţi fumător; – aveţi probleme la nivelul rinichilor, ficatului sau intestinului; – aveţi sau aţi avut astm; – aveţi lupus eritematos sistemic (o afecţiune a sistemului imunitar care cauzează dureri articulare, modificări ale pielii şi alte tulburări de organe); – aveţi antecedente de boli gastrointestinale (cum ar fi colita ulceroasa, boala Crohn); – sunteţi în primele 6 luni de sarcină. – aveți o infecție – consultați rubrica „Infecții” de mai jos. Există un risc de insuficienţă renală la copii şi adolescenţi deshidrataţi. Reacții la nivelul pielii Au fost raportate reacții grave la nivelul pielii în asociere cu tratamentul cu ibuprofen. Trebuie să incetați să mai luați Sammit Max și să solicitați imediat asistență medicală dacă prezentați erupție pe piele, leziuni ale mucoaselor, bășici sau alte semne de alergie, întrucât acestea pot fi primele semne ale unor reacții foarte grave la nivelul pielii. Vezi pct. 4. Infecții Ibuprofen poate ascunde semne ale infecției, precum febră și durere. Prin urmare este posibil ca ibuprofenul să întârzie tratarea adecvată a infecției, ceea ce poate mări riscul de complicații. Acest lucru a fost observat în cazul pneumoniei cauzate de bacterii și infecțiilor la nivelul pielii asociate cu vărsatul de vânt. Dacă luați acest medicament în timp ce aveți o infecție, iar simptomele infecției persistă sau se agravează, adresați-vă imediat unui medic. Sammit Max împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. Sammit Max poate afecta sau poate fi afectat de alte medicamente. De exemplu: – Medicamente anticoagulante (care subţiază sângele / previne formarea cheagurilor de sânge, cum ar fi aspirina/acid acetilsalicilic, warfarină, ticlopidină). – Medicamente care reduc tensiunea arterială (inhibitori ai ECA cum ar fi captopril, beta-blocante cum ar fi atenolol, antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II cum ar fi losartan). Unele medicamente pot, de asemenea, afecta sau pot fi afectate de tratamentul cu Sammit Max. Prin urmare, ar trebui să solicitaţi întotdeauna sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Sammit Max împreună cu alte medicamente, cum ar fi:

–

pentru a stimula inima (de exemplu, glicozide) sau pentru a trata tensiunea arterială crescută; pentru a vă ajuta la eliminarea apei (diuretice); pentru suprimarea temporară a sistemului imunitar (de exemplu, metotrexat, ciclosporină, tacrolimus); pentru manie sau depresie (de exemplu, litiu sau ISRS); pentru întreruperea sarcinii (de exemplu, mifepriston); pentru tratamentul HIV (de exemplu, zidovudină).

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu luaţi acest medicament în ultimele 3 luni de sarcină. Evitaţi utilizarea acestui medicament în primele 6 luni de sarcină, cu excepţia cazului în care medicul vă recomandă. Ibuprofenul este excretat în laptele matern. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua acest medicament dacă alăptaţi. Sammit Max aparţine unui grup de medicamente (AINS) care poate provoca infertilitate, deaceea nu este recomandat femeilor care doresc să rămână însărcinate. Acest efect este reversibil la încetarea administrării medicamentului. Sammit Max este puțin probabil să vă afecteze șansele de a rămâne gravidă, atunci când este utilizat sporadic. Cu toate acestea, spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament dacă aveţi probleme să rămâneţi gravidă. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Sammit Max vă poate face să vă simţiţi ameţit sau somnolent. În cazul în care comprimatele vă afectează în acest fel nu conduceţi vehicule, nu folosiţi utilaje sau orice activitate care necesită atenţie.

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi Sammit Max Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. Discutați cu medicul medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteți sigur. Acest medicament este numai pentru utilizare pe termen scurt. Ar trebui să luaţi cea mai mică doză pentru cel mai scurt timp necesar pentru a ameliora simptomele. Dacă aveți o infecție, adresați-vă imediat unui medic în cazul în care simptomele (cu ar fi febră și durere) nu dispar sau se agravează (vezi pct.2). Adulți, vârstnici, copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani Doza inițială recomandată este de 400mg ibuprofen (1 comprimat), dacă este necesar, inca 400mg ibuprofen (1 comprimat), pot fi luate la fiecare 4-6 ore. A nu se depăși 1200 mg (3 comprimate) pe zi. Comprimatele trebuie înghițite întregi, fără a fi mestecate, cu un pahar de apă. Nu este indicat copiilor sub 12 ani. La copii şi/sau la adolescenţi (cu vârste cuprinse între ≥12 ani şi <18 ani): Dacă la copii şi la adolescenţi acest medicament este necesar pentru mai mult de 3 zile, sau în cazul în care simptomele se agravează trebuie consultat un medic.

La adulți Nu luați mai mult de 10 zile, cu excepț ia cazului în care vă recomandă medicul dumneavoastră. Dacă simptomele persistă sau durerea sau febra se agravează sau dacă apar simptome noi, consultați medicul sau farmacistul. Dacă utilizaţi mai mult Sammit Max decât trebuie Dacă ați luat mai mult Sammit Max decât trebuie sau dacă copiii au luat medicamentul în mod accidental, întotdeauna adresați-va medicului sau mergeți la cel mai apropiat spital pentru o evaluare a riscului existent și pentru sfaturi privind măsurile care trebuie luate. Simptomele pot include greață, dureri abdominale, vărsături (pot conține urme de sânge), dureri de cap, țiuituri în urechi, confuzie și mișcare tremurată a ochilor. La doze mari, s-au raportat somnolență, dureri în piept, palpitații, pierderea cunoștinței, convulsii (în special la copii), slăbiciune și amețeli, sânge în urină, senzație de corp rece și probleme respiratorii. Dacă uitaţi să utilizaţi Sammit Max Luaţ-le de îndată ce vă amintiţi, cu excepţia cazului în care este aproape timpul pentru următoarea doză. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Opriți administrarea medicamentului şi solicitați imediat asistență medicală la apariția următoarelor simptome: • Semne de sângerare intestinală, cum ar fi: scaune de culoare roşu aprins (scaun/miscari intestinale), scaune negre, vărsături cu sânge sau particule de culoare închisă care arată ca zaţul de cafea. • Semne de reacţii alergice grave, cum ar fi: – dificultate in respiraţie sau respiraţie şuierătoare inexplicabilă; – ameţeli sau bătăi rapide ale inimii; – forme severe de reacţii cutanate, cum ar fi mâncărimi, erupţii pe piele cu roșeață, descuamare, exfolieri sau vezicule (de exemplu, sindrom Steven-Johnson); – umflarea feţei, a limbii sau a gâtului. • Poate aparea o reactie cutanata grava cunoscuta sub numele de sindrom DRESS. Simptomele sindromului DRESS includ: erupție cutanată, febră, umflarea ganglionilor limfatici și creșterea eozinofilelor (un tip de globule albe). • Semne de probleme renale, cum ar fi: – eliminare de urină mai puţină sau mai multă; – urină tulbure sau cu sânge; – dureri în spate şi / sau edem (în special la nivelul picioarelor). • Semne de meningită aseptică cu rigiditate a gâtului, dureri de cap, greaţă, vărsături , febră sau dezorientare. Pacienţii cu tulburări autoimune (lupus, boala mixtă de țesutconjunctiv) pot fi mai susceptibili de a fi afectati. Întrerupeţi administrarea medicamentului şi spuneţi medicului dumneavoastră dacă prezentaţi următoarele efecte adverse mai puţin frecvente, care afectează 1 până la 10 pacienţi din 1000: • Indigestie, arsuri la stomac sau senzaţie de rău. • Dureri la nivelul stomacului (abdomen) sau alte probleme ale stomacului.

Spuneţi medicului dacă aveţi oricare dintre următoarele efecte secundare, daca se agravează sau dacă observaţi orice reacţie care nu este enumerată: Reacţii adverse mai puţin frecvente, care afectează 1 până la 10 pacienţi din 1000: – Reacţii alergice, cum ar fi erupţii cutanate (urticarie), mâncărime, descuamare. – Dureri de cap. Reacţii adverse rare, care afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000: – Flatulenţă (gaze în abdomen), diaree, constipaţie şi vărsături. Reacţii adverse foarte rare care afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000: – Tulburări ale sângelui (anemie, leucopenie, trombocitopenie, pancitopenie, agranulocitoză) care au ca rezultat echimoze sau sângerari inexplicabile sau neobişnuite, febră, dureri în gât, ulceraţii la nivelul gurii, simptome asemănătoare gripei şi epuizarea severă. – Scăderea tensiunii arteriale sau bătăi neregulate ale inimii. – Ulcere gastrice sau intestinale, uneori cu sângerare şi perforaţie, inflamaţia mucoasei bucale cu ulceraţii (stomatită ulceroasă), inflamaţie a stomacului (gastrită). – Probleme ale ficatului. Reacţii adverse pentru care frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile: – Agravarea astmului sau a bronhospasmului. – Umflare (edem), tensiune arterială crescută, insuficienţă cardiacă sau infarct miocardic. – Agravarea colitei şi a bolii Crohn. – O erupție extinsă pe piele, de culoare roșiatică și un aspect de solzi, cu umflături sub piele și bășici, localizată în special în zonele în care pielea este cutată, pe trunchi și la nivelul extremităților superioare, însoțite de febră, care apare la inițierea tratamentului (pustuloză exantematică generalizată acută). Dacă prezentați aceste simptome, încetați utilizarea Sammit Max și solicitați asistență medicală. Vezi pct.2. – Pielea devine sensibilă la lumină. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e- mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Sammit Max Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi Sammit Max după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiții speciale de temperatură de păstrare. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.