Dolgit® Cremă 50 mg/g, cremă

Ce este și pentru ce se utilizează

Dolgit Cremă este un medicament antiinflamator nesteroidian cu utilizare locală care reduce inflamaţia şi durerea. Dolgit Cremă este indicat în tratamentul topic sau adjuvant în: - reumatism muscular; - afecțiuni degenerative dureroase (artrită); - afecțiuni reumatice inflamatorii ale articulațiilor și ale coloanei vertebrale; - umflarea sau inflamarea țesuturilor moi adiacente articulațiilor (de exemplu burselor, tendinită, tendovaginită, ligamente și capsule articulare); - rigiditate la umăr, dureri inferioare ale spatelui, lumbago; - traume sportive, uzuale , cum ar fi contuzii, entorse, luxaţii, încordare. Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după 3 zile.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să luaţi Dolgit Cremă Nu luaţi Dolgit Cremă: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - dacă aveți răni deschise sau zgârieturi pe piele la locul aplicării; - dacă aveți infecţii sau eczemă pe piele; - nu se va aplica pe mucoase; - nu se va administra în ultimele 3 luni de sarcină și copiilor cu vârsta până la 14 ani. Atenţionări şi precauţii Copii și adolescenți Dolgit Cremă nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 14 ani, deoarece nu sunt suficiente date disponibile privind siguranţa şi eficacitatea administrării la acest grup de vârstă. Pacienţii cu astm bronşic, febra fânului, inflamaţii ale mucoasei nazale (vegetaţii adenoide) sau boli pulmonare obstructive cronice (în special cele asociate cu simptome ale febrei fânului) şi pacienţii cu hipersensibilitate la toate tipurile de analgezice şi antireumatice sunt expuşi unui risc mai mare al crizelor de astm (intoleranţă la analgezice/astm analgezic), al inflamării mucoaselor pielii (edemul Quincke) sau al urticariei decât ceilalţi pacienţi. Dolgit Cremă trebuie administrat la acești pacienți cu prudență și sub supraveghere medicală. Aceleaşi măsuri se aplică şi în cazul pacienţilor cu hipersensibilitate (alergie) la alte substanţe şi care manifestă reacţii cutanate, prurit sau urticarie. Asigurați-vă că copiii nu ating zonele cutanate care au fost tratate cu medicamentul. În cazul în care simptomele durează mai mult de 3 zile contactaţi medicul. Propilenglicolul poate provoca iritarea pielii. Dolgit Cremă împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripție medicală. La utilizarea Dolgit Cremă conform instrucțiunilor de utilizare nu au fost raportate interacțiuni. Dolgit Cremă împreună cu alimente, băuturi şi alcool Dolgit Cremă se utilizează pe piele. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă rămâneţi gravidă în timpul utilizării Dolgit Cremă. Nu utilizaţi ibuprofen în primul şi al doilea trimestru de sarcină fără a-l contacta pe medicul dumneavoastră. Dolgit Cremă este contraindicat în ultimul trimestru de sarcină. Alăptarea Cantităţi mici de ibuprofen şi de metaboliţi ai acestuia pot pătrunde în laptele uman. Deoarece nu se cunosc efecte negative asupra nou-născuţilor, nu este necesară întreruperea alăptării în cazul tratamentului pe termen scurt. Cu toate acestea, în cazul unui tratament pe termen lung, nu trebuie depăşită o doză zilnică de 15 g cremă şi trebuie luată în considerare întreruperea alăptării. Pentru a evita contactul sugarului cu Dolgit Cremă, acest medicament nu trebuie aplicat pe sân în timpul alăptării. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu influenţează asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Acest medicament conține parahidroxibenzoat de metil de sodiu, propilenglicol și parfumuri alergene. Parahidroxibenzoatul de metil de sodiu poate provoca reacții alergice (posibil întârziate). Acest medicament conține propilenglicol 50 mg în fiecare g. Propilenglicolul poate provoca iritații ale pielii. Acest medicament conține parfumuri cu alcool benzilic, benzoat de benzil, citral, citronellol, cumarină, eugenol, farnesol, geraniol, limonen/d-limonen, linalool, , acestea pot provoca reacții alergice.

Cum se utilizează

Dolgit Cremă Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doze Dolgit Cremă se aplică de 3-4 ori pe zi. În funcție de zona care trebuie tratată, se aplică o fâşie de cremă de 4-10 cm lungime, care corespunde cu 2-5 g de cremă (100-250 mg de ibuprofen). Doza zilnică maximă este de 20 g de cremă, care corespunde cu 1000 mg de ibuprofen. Mod de administrare: Doar pentru uz extern! Nu înghiţi! Dolgit Cremă se aplică pe piele și se masează ușor. În cazul hematoamelor intensive și entorsei, ar putea fi utilă utilizarea unui pansament ocluziv la începutul tratamentului. Pătrunderea substanţei active prin piele poate fi intensificată prin iontoforeză (o formă specială de electro-terapie). Dolgit Cremă se aplică sub catod (pol negativ). Intensitatea curentului trebuie să fie de 0,1 - 0,5 mA pe 5 cm² de suprafață electrod și durata tratamentului până la aprox.10 minute. Durata tratamentului Medicul dumneavoastră decide cu privire la durata tratamentului. În general, aplicarea pe o perioadă de 2 – 3 săptămâni este suficientă. Un efect terapeutic dincolo de această perioadă nu este dovedit. Dacă aveți impresia că eficacitatea medicamentului Dolgit Cremă este prea puternică sau prea slabă, vă rugăm să contactați medicul sau farmacistul. Dacă luaţi mai mult Dolgit Cremă decât trebuie În cazul depăşirii dozei recomandate, crema trebuie îndepărtată şi suprafaţa respectivă spălată cu multă apă. În cazul aplicării unei cantităţi prea mari de Dolgit Cremă sau în cazul ingestiei accidentale, trebuie informat medicul. Nu se cunoaşte un antidot specific. Dacă uitaţi să utilizaţi Dolgit Cremă Dacă ați uitat să luați o doză la timpul potrivit, luați-o cât mai curând posibil, ulterior continuați regimul de dozare obișnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi Dolgit Cremă Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţiile adverse sunt grupate conform clasificării MeDRA pe sisteme, aparate şi organe, utilizând următoarea convenţie: >1/10 Foarte frecvente >1/100 şi ˂1/10 Frecvente Mai puțin frecvente Rare Foarte rare Cu frecvenţă necunoscută >1/1000 şi ˂1/100 >1/10000 şi ˂1/1000 ˂1/10000 Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile) Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții adverse frecvente: pot afecta până la 1 din 10 utilizatori La locul aplicării preparatului pot apărea roșeață, senzaţie de arsură, urticarie, formarea pustulelor şi a papulelor. Reacții adverse mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 utilizatori Hipersensibilitate (alergie) și/sau reacții alergice locale (dermatită de contact). Reacții adverse foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 utilizatori Spasm al bronhiilor. Cu frecvență necunoscută: pielea devine sensibilă la lumină. În cazul în care Dolgit Cremă este aplicat pe o suprafață mare a pielii și pe o perioadă mai lungă, nu pot fi excluse reacții adverse care afectează un anumit sistem organic sau întregul organism, cum ar putea apărea după administrarea sistemică a medicamentelor care conțin ibuprofen. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Dolgit Cremă Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C. Perioada de valabilitate după prima deschidere a tubului: 12 luni. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.