Eurofast 200 mg, capsule moi

Ce este și pentru ce se utilizează

Substanța activă este ibuprofenul, care face parte din grupa medicamentelor denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). AINS ameliorează simptomele prin modificarea răspunsului organismului la durere, inflamație și febră. EUROFAST 200 mg se utilizează pentru ameliorarea: - durerilor de cap și migrenă; - durerilor dentare și neuraligiilor; - durerilor menstruale; - durerilor reumatice sau musculare, durerilor de spate; - febrei în răceală și simptome gripale.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să luaţi EUROFAST 200 mg Nu luaţi EUROFAST 200 mg: dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); dacă aţi avut în trecut reacții alergice sau respirație șuierătoare după administrarea acidului acetilsalicilic sau a altor medicamente pentru durere și inflamație (AINS) cum ar fi astm bronșic, urticarie, angioedem sau rinită; dacă aţi avut dificultăţi la respiraţie, astm bronşic, secreţii nazale, umflare a feţei şi/sau a mâinilor sau urticarie după utilizarea ibuprofen, acidului acetilsalicilic sau a altor medicamente pentru durere similare (AINS); dacă aveți ulcer peptic (ulcer gastric, duodenal) sau sângerare la stomac (sau ați avut în trecut, două sau mai multe episoade); dacă ați avut sângerări sau perforare gastrointestinală, legate de tratamentul anterior cu AINS; dacă aveți afecțiuni severe ale inimii, ficatului sau rinichilor; dacă sunteţi gravidă în ultimul trimestru de sarcină. - Atenţionări şi precauţii Înainte sa luați EUROFAST 200 mg adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: dacă aveți sau ați avut astm bronșic sau alte alergii; dacă aveți afecțiuni intestinale inflamatorii cronice, cum sunt inflamația colonului cu ulcere (colită ulcerativă), o inflamație care afectează tractul digestiv (boala Crohn) sau alte afecțiuni ale stomacului sau intestinului; dacă aveți sau ați avut în trecut ulcer sau alte probleme la nivelul stomacului; daca aveți lupus eritematos sistemic sau boala mixtă a țesutului conjunctiv (afecţiuni ale sistemului imunitar care provoacă dureri ale articulaţiilor, modificări cutanate şi alte afecţiuni ale organelor); dacă aveți afecțiuni hepatice sau renale. Medicul vă va efectua periodic examene clinice și analize de laborator, mai ales dacă e necesar tratament de lungă durată; dacă aveți între 12 și 18 ani, din cauza riscului de insuficiență renală. Prin urmare, adresațivă medicului dumneavoastră dacă aveți între 12 și 18 ani și nu ați băut suficient lichid sau ați pierdut mult lichid din cauza vărsăturilor continue sau a diareei; dacă aveți o infecție – vezi rubrica „Infecții” de mai jos. Medicamentele antiinflamatoare/împotriva durerii, cum este EUROFAST 200 mg, pot fi asociate cu un risc uşor crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, în special dacă sunt utilizate în doze mari. Nu depăşiţi doza recomandată sau durata tratamentului. Trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, înainte de a lua EUROFAST 200 mg în cazul în care: aveţi probleme ale inimii, inclusiv insuficienţă cardiacă, angină pectorală (dureri în piept) sau dacă aţi avut un infarct miocardic, intervenţie chirurgicală pentru by-pass, boală arterială periferică (circulaţie redusă a sângelui la nivelul picioarelor sau tălpilor, din cauza îngustării sau blocării arterelor) sau orice tip de accident vascular cerebral (inclusiv „accident vascular cerebral minor” sau accident ischemic tranzitoriu „AIT”); aveţi tensiune arterială mare, diabet zaharat, concentraţii crescute de colesterol în sânge, istoric familial de boli ale inimii sau accident vascular cerebral sau dacă sunteţi fumător. Au fost raportate semne ale unei reacții alergice la acest medicament, inclusiv probleme respiratorii, tumefierea feței și a zonei gâtului (angioedem), durere în piept, în cazul administrării de ibuprofen. Opriți imediat administrarea de EUROFAST 200 mg și contactați-l imediat pe medicul dumneavoastră sau serviciul de urgențe medicale dacă observați oricare dintre aceste semne. Reacții la nivelul pielii Reacții cutanate grave, inclusiv dermatită exfoliativă, eritem multimorf, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, reacție la medicament cu eozinofilie și afectare sistemică (DRESS), pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA) au fost raportate în asociere cu tratamentul cu ibuprofen. Opriți utilizarea EUROFAST 200 mg și solicitați îngrijiri medicale imediat dacă observați orice simptome conexe acestor reacții cutanate grave descrise în secțiunea 4. Infecții EUROFAST 200 mg poate ascunde semne ale infecției, precum febră și durere. Prin urmare, este posibil ca EUROFAST 200 mg să întârzie tratarea adecvată a infecției, ceea ce poate mări riscul de complicații. Acest lucru a fost observat în cazul pneumoniei cauzate de bacterii și al infecțiilor bacteriene ale pielii asociate cu vărsatul de vânt. Dacă luați acest medicament în timp ce aveți o infecție, iar simptomele infecției nu dispar sau se agravează, adresați-vă imediat unui medic. Alte precauții În timpul tratamentului cu ibuprofen pot să apară ulcere sau hemoragii digestive. Riscul este mai mare la pacienţii vârstnici sau la pacienţii aflaţi sub tratament cu corticosteroizi administraţi pe cale orală, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, anticoagulante orale cum ar fi warfarina sau antiagregante plachetare, cum ar fi acidul acetilsalicilic. În cazul apariţiei ulcerului sau a hemoragiilor digestive întrerupeţi imediat tratamentul şi anunţaţi-l pe medicul dumneavoastră. Dacă luați acest medicament mai mult decât a fost recomandat sau la doze mai mari decât cele recomandate, sunteți expus riscului de afectare gravă. Acestea includ leziuni grave ale stomacului/intestinului și rinichilor, precum și niveluri foarte scăzute de potasiu în sângele dumneavoastră. Acestea pot fi fatale (vezi pct. 4). Ibuprofenul poate reduce posibilitatea de a rămâne gravidă. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră dacă planificați să rămâneți gravidă sau dacă aveți probleme în a rămâne gravidă. Copii şi adolescenţi EUROFAST 200 mg nu se recomandă de administrat copiilor cu vârsta sub 12 ani. EUROFAST 200 mg împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați sau aţi utilizat recent orice alte medicamente, inclusiv și medicamentele fără prescripție medicală. Pentru a reduce riscul de reacții adverse, nu luați acest produs cu alte produse care conțin AINS (de exemplu, acid acetilsalicilic, ibuprofen). Dacă luați o doză mică de acid acetilsalicilic (până la 75 mg pe zi), discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua acest medicament. EUROFAST 200 mg poate influenţa sau poate fi influenţat de alte medicamente. De exemplu: medicamente anticoagulante (care care subţiază sângele/previn coagularea, cum sunt aspirina/ acidul acetilsalicilic, warfarina, ticlopidina); medicamente care scad tensiunea arterială mare (inhibitori ai ECA, cum este captoprilul, betablocante cum este atenololul, antagonişti ai receptorilor de angiotensină II cum este losartanul). Alte medicamente pot influenţa sau pot fi influenţate de tratamentul cu EUROFAST 200 mg. De aceea, întotdeauna trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza EUROFAST 200 mg împreună cu alte medicamente. În special, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre următoarele medicamente pe lângă cele menționate mai sus: corticosteroizi (utilizat in tratamentul maladiilor inflamatorii); inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS), utilizate in tratamentul depresiei; inhibitori de agregare a trombocitelor (utilizate pentru prevenirea accidentului vascular cerebral sau a problemelor cardiace); - glicozide cardiace, cum ar fi digoxina, folosită în tratamentul maladiilor cardiace; litiu (utilizat pentru tratamentul bolii depresivo-maniacale şi al depresiei); metotrexat (utilizat in tratamentul anumitor forme de cancer sau reumatismului); ciclosporina și tacrolimus (utilizate pentru a împiedica respingerea transplantului); mifepristona (utilizată pentru avort medicamentos); zidovudina (utilizată pentru tratarea infecţiei cu HIV); antibiotice chinolone cum ar fi ciprofloxacina (utilizate în tratamentul infecțiilor). EUROFAST 200 mg împreună cu alimente, băuturi şi alcool Capsulele moi de EUROFAST 200 mg trebuie înghiţite întregi, cu un pahar de apă în timpul mesei sau după masă. Evitați alcoolul etilic, deoarece acesta accentuează reacțiile adverse la ibuprofen, în special pe acelea care afectează stomacul, intestinul sau creierul. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Nu trebuie să luați EUROFAST 200 mg în primele 6 luni de sarcină, decât dacă este absolut necesar și este recomandat de medicul dumneavoastră. Dacă aveți nevoie de tratament în această perioadă sau pe perioada în care încercați să rămâneți gravidă, trebuie utilizată cea mai mică doză, pe cea mai scurtă perioadă posibil. Începând cu săptămâna de sarcină 20, dacă este luat mai mult de câteva zile, EUROFAST 200 mg poate provoca probleme renale fătului, ceea ce poate duce la niveluri scăzute de lichid amniotic care înconjoară copilul (oligohidramnios) sau la îngustarea unui vas de sânge (ductus arteriosus) în inima copilului. Dacă aveți nevoie de tratament mai mult de câteva zile, medicul dumneavoastră vă poate recomanda monitorizare suplimentară. Nu utilizați acest medicament în timpul ultimelor trei luni de sarcină. Acesta poate provoca afecțiuni ale rinichilor și inimii fătului dumneavoastră. Poate afecta tendința dumneavoastră și a copilului de a sângera și poate determina întârzierea sau prelungirea travaliului pe o perioadă mai mare decât cea preconizată. Alăptarea Ibuprofenul apare în concentrații foarte mici în laptele matern. Administrarea ibuprofenului nu este probabil să aibă efecte negative asupra copilului dumneavoastră. Fertilitatea Acest produs aparține unui grup de medicamente care pot afecta fertilitatea la femei. Acest lucru este reversibil la oprirea medicamentului. Este puțin probabil ca acest produs, dacă este folosit ocazional, să vă afecteze șansele de a rămâne însărcinată. Cu toate acestea, spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament dacă aveți probleme în a rămâne gravidă. Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje EUROFAST 200 mg la doza și durata terapiei recomandată nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. EUROFAST 200 mg conține potasiu Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienții cu funcție renală diminuată sau la pacienții ce urmează o dietă cu restricție de potasiu. EUROFAST 200 mg conține sorbitol Dacă medicul v-a spus că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Cum se utilizează

EUROFAST 200 mg Luaţi utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Trebuie să utilizați cea mai mică doză necesară pentru a ameliora simptomele și pentru cea mai scurtă perioadă de timp. Dacă aveți o infecție, adresați-vă imediat unui medic în cazul în care simptomele (cum ar fi febră și durere) nu dispar sau se agravează (vezi pct. 2). În cazul când este necesar de administrat acest medicament la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani pentru mai mult de 3 zile sau dacă simptomele se agravează, este necesar de consultat medicul. Adulții trebuie să consulte medicul dacă simptomele persistă sau s-au agravat, sau produsul trebuie administrat mai mult de 10 zile. Copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12-18 ani: câte una sau două capsule (200-400 mg), până la 3 ori pe zi (doza maximă 400 mg). Adulți: câte una sau două capsule (200-400 mg), până la 3 ori pe zi (doza maximă 400 mg). A se păstra un interval de minim 4 ore între prize. A nu se administra mai mult de 6 capsule (1200 mg) în 24 ore. Copii cu vârsta sub 12 ani: Nu se recomandă. Mod de administrare Administrare orală. Administrați EUROFAST 200 mg în timpul mesei sau după masă cu un pahar de apă. Capsulele moi de EUROFAST 200 mg trebuie înghițite întregi, fără a fi mestecate. Dacă luaţi mai mult EUROFAST 200 mg decât trebuie Dacă aţi luat mai multe capsule moi de EUROFAST 200 mg decât trebuie, contactaţi imediat medicul dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital pentru o evaluare a riscului existent și pentru sfaturi privind măsurile care trebuie luate. Simptomele pot include greaţă, dureri abdominale, vărsături (pot conține urme de sânge), dureri de cap, țiuituri în urechi sau mai rar, diaree. La doze mari pot apărea somnolență, uneori excitație, convulsii, dezorientare, comă, scăderea nivelului de potasiu din sânge, prelungirea timpului de protrombină/INR, insuficienţă renală acută, lezare hepatică, exacerbarea astmului la astmatici. Dacă uitaţi să luaţi EUROFAST 200 mg Dacă ați uitat să luați medicamentul, luați-l cât mai curând posibil. Dacă este aproape timpul să administrați următoarea doză, așteptați, nu luați doza uitată, dar luați următoarea doză. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi EUROFAST 200 mg Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, EUROFAST 200 mg poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Puteți reduce la minimum riscul de reacții adverse prin administrarea celui mai mic număr de capsule moi pentru cel mai scurt timp necesar pentru controlul simptomelor. Medicamentele precum EUROFAST 200 mg au fost asociate cu un risc mic de atac de cord (infarct miocardic) sau accident vascular cerebral. Retenție de apă (edem), tensiune arterială mare și insuficiență cardiacă au fost raportate în asociere cu AINS. Probabilitatea apariției reacțiilor adverse crește la pacienții vârstnici, la pacienții cu istoric de ulcer gastric sau duodenal (în principal cu hemoragii sau perforație a mucoasei), la pacienții tratați pe termen lung cu medicamente care conțin acid acetilsalicilic. OPRIȚI ADMINISTAREA acestui medicament și solicitați imediat asistență medicală dacă prezentați:

semne de reacții alergice foarte rare, dar grave cum sunt: agravarea astmului bronşic, respiraţie şuierătoare inexplicabilă sau scurtarea respirației, umflarea feţei, limbii sau gâtului, dificultate în respirație, bătăi rapide ale inimii, scăderea tensiunii arteriale care conduce la şoc. Acestea se pot întâmpla chiar de la prima utilizare a acestui medicament;

semne de sângerare intestinală cum sunt: durere puternică în abdomen, vărsături cu sânge

sau cu particule închise la culoare care au aspectul zaţului de cafea, sau scaune de culoare neagră;

reacții cutanate grave cum sunt: pete roșiatice plate, cu un centru proeminent sau pete circulare pe trunchi, deseori cu vezicule centrale, piele exfoliată, ulcerații la nivelul gurii, gâtului, nasului, organelor genitale și ochilor. Aceste erupții cutanate grave pot fi precedate de febră și simptome pseudogripale [dermatită exfoliativă, eritem multimorf, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică]; erupție generalizată, temperatură ridicată a corpului și noduli limfatici măriți (sindrom DRESS); o erupție generalizată de culoare roșie, solzoasă, cu denivelări subcutanate și vezicule, însoțită de febră. De obicei simptomele apar la începutul tratamentului (pustuloză exantematică generalizată acută). Reacțiile adverse care pot apărea sunt enumerate mai jos pe categorii în funcție de frecvență. Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)

reacții de hipersensibilitate (urticarie, mâncărime);

dureri de cap;

durere abdominală, greață, indigestie;

erupții cutanate. Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)

diaree, flatulență, constipație, vomă. Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)

tulburări de producere a celulelor sanguine (anemie, leucopenie, trombocitopenie, pancitopenie, agranulocitoză). Primele simptome sunt: febră, dureri în gât, ulcerații superficiale a limbii, simptome specifice virozelor, senzația de oboseală, sângerări nazale inexplicabile și vânătăi;

simptome de meningită aseptică, cu înţepenirea gâtului , dureri de cap, greaţă, vărsături, febră sau dezorientare;

ulcer gastric, perforaţie sau sângerare gastrointestinală, uneori letale, mai ales la vârstnici, stomatită ulcerativă, gastrită;

disfuncții hepatice;

insuficiență renală acută, necroză papilară, în special în cazul utilizării pe termen lung, asociate cu creșterea ureei serice și edem;

scăderea nivelului de hemoglobină. Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)

reactivitatea tractului respirator cuprinzând astm bronşic, bronhospasm sau dispnee;

scăderea apetitului alimentar;

insuficiența cardiacă, edem;

durere în piept, ce poate reprezenta semnul unei reacții alergice grave, numită sindrom Kounis;

hipertensiunea arterială;

exacerbarea colitei și bolii Crohn (inflamația intestinului gros);

sensibilitate la lumină;

colică ureterală, eliminare dificilă a urinei, insuficiență renală; Acest medicament, în special atunci când este administrat la doze mai mari decât cele recomandate sau pentru o perioadă prelungită de timp, poate provoca leziuni ale rinichilor dumneavoastră și poate afecta eliminarea corectă în urină a acizilor din sângele dumneavoastră (acidoză tubulară renală). De asemenea, poate determina niveluri foarte scăzute de potasiu în sânge (vezi secțiunea 2). Aceasta este o afecțiune foarte gravă și va necesita tratament imediat tratament imediat. Semnele și simptomele includ slăbiciune musculară și amețeală. Raportarea reacţiilor adverse suspectate Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

EUROFAST 200 mg Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.