Bruss 400 mg, comprimate filmate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Bruss și pentru ce se utilizează Acest medicament conține ibuprofen. Ibuprofenul aparține unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care ameliorează durerea, reduc inflamația și scad temperatura în caz de febră. Bruss este utilizat pentru tratamentul: Unor afecțiuni ale articulațiilor, mușchilor și a oaselor, precum: poliartrita reumatoidă (inclusiv artrita reumatoidă juvenilă şi maladia Still), spondilita anchilozantă, osteoartrite şi alte artropatii non-reumatoide (seronegative), periartrita humeroscapulară (capsulita), bursite, tendinite, tenosinovite şi dureri moderate de spate; entorse şi luxaţii, durerilor uşoare până la moderate în dismenoree, durerilor de dinţi, durerilor postoperatorii, tratamentul simptomatic al durerilor de cap, inclusiv migrenelor.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să știți înainte de a administra Bruss Nu luați Bruss: dacă sunteţi alergic la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6), dacă ați avut simptome de astm bronșic, secreții nazale abundente sau urticarie după utilizarea ibuprofenului, acidului acetilsalicilic sau a altor antiinflamatoare nesteroidiene, dacă aveți sau ați avut vreodată sângerări sau perforaţiii gastro-intestinale rezultate în urma utilizării anterioare de AINS, dacă aveți (sau ați avut două sau mai multe episoade de) ulcer de stomac sau duoden sau sângerare la nivelul stomacului; dacă suferiți de afecțiuni care determină o tendință crescută de sângerări dacă aveți insuficienţă severă cardiacă, hepatică sau renală,

–

dacă sunteți în al treilea trimestru de sarcină.

Atenţionări şi precauţii Medicamentele anti-inflamatoare/împotriva durerii, cum este ibuprofenul, pot fi asociate cu un risc uşor crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, în special dacă sunt utilizate în doze mari. Nu depăşiţi doza recomandată sau durata tratamentului. Trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, înainte de a lua Bruss în cazul în care: – aveţi probleme ale inimii, inclusiv insuficienţă cardiacă, angină pectorală (dureri în piept) sau dacă aţi avut un infarct miocardic, intervenţie chirurgicală pentru by-pass, boală arterială periferică (circulaţie redusă a sângelui la nivelul picioarelor sau tălpilor, din cauza îngustării sau blocării arterelor) sau orice tip de accident vascular cerebral (inclusiv „accident vascular cerebral minor” sau accident ischemic tranzitoriu „AIT”). – aveţi tensiune arterială mare, diabet zaharat, concentraţii crescute de colesterolîn sânge, istoric familial de boli ale inimii sau accident vascular cerebral sau dacă sunteţi fumător. – dacă suferiți de lupus eritematos sistemic sau o boală a țesutului conjunctiv (boli autoimune care afectează țesutul conjunctiv). – dacă aveți sau ați avut vreodată afecțiuni de stomac sau intestine (inclusiv colită ulcerativă sau boala Crohn); – dacă aveți sau ați avut astm bronșic sau o boală alergică, deoarece poate apărea respirație dificilă, – dacă aveți o vârstă înaintată, – dacă aveți varicelă (vărsat de vânt), – dacă luați alte AINS. Utilizarea concomitentă a AINS, inclusiv a inhibitorilor specifici ai ciclooxigenazei-2 crește riscul de reacții adverse trebuind astfel evitată; – dacă aveți probleme cu rinichii sau ficatul; – dacă copilul dumneavoastră este deshidratat. Există riscul de apariție a bolilor de rinichi la copiii ți adolescenții deshidratați. A fost raportată apariția unor boli de piele severe la utilizarea ibuprofen. Încetați să luați ibuprofen și apelați la ajutorul medicului dacă dezvoltați erupții pe piele, leziuni ale mucoaselor, vezicule sau alte semne alergice, întru-cât acestea pot fi primele semne ale unei reacții severe ale pielii. Bruss împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Bruss poate afecta sau poate fi afectat de anumite medicamente. De exemplu: medicamente care scad tensiunea arterială ridicată (inhibitori ai ECA precum captopril, betablocante precum atenolol, antagoniști ai receptorilor angiotensinei-II precum losartan) deoarece ibuprofenul poate diminua efectele acestor medicamente medicamente diuretice – deoarece pot spori riscul de toxicitate pentru rinichi; digoxină (pentru insuficiență cardiacă) – deoarece efectul digoxinei se poate amplifica; acid acetilsalicilic sau alte AINS – deoarece acestea pot spori riscul de ulcere sau sângerări gastro-intestinale; glucocorticoizi (medicamente cu conținut de cortizon sau substanțe asemănătoare cortizonului) – deoarece acestea pot spori riscul de ulcere sau sângerări gastro-intestinale; acid acetilsalicilic (în doză mică – până la 75 mg pe zi) – din cauza posibilei afectări a efectului de subțiere a sângelui; medicamente cu efect anticoagulant (care subțiază sângele/previn coagularea, de exemplu, acid acetilsalicilic, warfarină, ticlopidină), – deoarece ibuprofenul poate amplifica efectele acestor medicamente și poate spori riscul de sângerări gastro-intestinale;

inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (medicamente utilizate în tratamentul depresiei) din cauza riscului de sângerare gastro-intestinală; litiu (medicament utilizat în tratamentul bolii maniaco-depresive și depresiei) – din cauza amplificării potențiale a efectului litiului. metotrexat (medicament utilizat în tratamentul cancerului sau reumatismului) – din cauza amplificării potențiale a efectului metotrexatului; medicamente pentru diabet (cunoscute sub denumirea de sulfonilureice); tacrolimus și ciclosporină (medicamente imunosupresoare) – din cauza riscului apariției leziunilor la nivelul rinichilor; mifepristonă (pentru întreruperea sarcinii) – deoarece efectul mifepristonei poate fi diminuat; zidovudină (medicament utilizat în tratamentul HIV/SIDA) – deoarece utilizarea ibuprofenului poate spori riscul de sângerare la nivelul încheieturilor sau de sângerare care duce la umflături la pacienții hemofilici HIV pozitivi; antibiotice chinolone – deoarece riscul de convulsii poate crește; antibiotice aminoglicozide; voriconazol sau fluconazol – utilizat în cazul infecțiilor fungice; colestiramină – utilizată pentru reducerea nivelului de colesterol; Ginkgo biloba – un medicament pe bază de plante utilizat deseori în tratamentul demenței. Prin urmare, trebuie să cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Bruss împreună cu alte medicamente. Utilizarea Bruss cu alimente, băuturi şi alcool A se administra împreună cu alimentele sau după masă cu un pahar de apă. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresațivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. În timpul primului şi celui de-al doilea trimestru de sarcină, Bruss nu trebuie utilizat decât dacă este absolut necesar. Dacă Bruss este utilizat de o femeie care încearcă să rămână gravidă sau de o femeie în primul şi în al doilea trimestru de sarcină, doza trebuie să fie cât mai mică şi durata tratamentului să fie cât mai scurtă posibil. Bruss este contraindicat în ultimul trimestru de sarcină. Ibuprofen este excretat în laptele matern, dar la doze terapeutice în timpul tratamentului de scurtă durată, riscul de afectare a sugarului pare puţin probabil. Cu toate acestea, dacă se recomandă un tratament de lungă durată, trebuie luată în considerare întreruperea definitivă a alăptării. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Reacţiile adverse ca amețeala, somnolenţa, oboseala şi tulburările de vedere pot apărea după administrarea antiinflamatoarelor nesteroidiene. Pacienţii nu trebuie să conducă vehicule sau să manevreze utilaje.

Cum se utilizează

Cum să administrați Bruss Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Se administrează intern. Administrați acest produs împreună cu alimentele sau după masă cu un pahar de apă.

Bruss, comprimate filmate trebuie înghiţite întregi, fără a fi mestecate, sparte, sfărâmate sau supte, pentru a evita disconfortul de la nivelul gurii şi iritaţia de la nivelul faringelui. Adulţi și copii peste 12 ani Doza zilnică recomandată este de 1200-1800 mg divizată în câteva prize. Unor pacienţi poate fi suficient 600 – 1200 mg pe zi. În stări acute sau severe doza poate fi crescută până la ameliorarea simptomelor. Doza maximă zilnică este de 2400 mg. Copii Doza zilnică de ibuprofen este de 20 mg/kg corp divizată în câteva prize. În artrita reumatoidă juvenilă – poate fi administrat până la 40 mg/kg corp/zi divizată în câteva prize. Nu se recomandă administrarea copiilor cu greutatea mai mică de 7 kg. Vârstnici La vârstnici, există un risc crescut de apariţie a consecinţelor grave ale reacţiilor adverse. Dacă este necesară administrarea unui antiinflamator nesteroidian, trebuie utilizată cea mai mică doză eficace pentru cel mai scurt timp posibil. În timpul tratamentului cu un antiinflamator nesteroidian, pacientul trebuie monitorizat regulat pentru observarea eventualelor hemoragii gastro-intestinale. Dacă suferiți de afecțiuni ale rinichilor sau ficatului, doza trebuie stabilită individual. Dacă utilizaţi mai mult Bruss decât trebuie Dacă aţi luat mai mult Bruss decât v-a prescris medicul dumneavoastră, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Simptomele supradozajului sunt: greață, vărsături, dureri abdominale, somnolență, stare de slăbiciune, dureri de cap, amețeli. De asemenea, pot apărea simptome severe precum tulburări ale rinichilor, sângerări la nivelul stomacului, dificultăți în respirație, slăbiciuni, scăderea tensiunii arteriale, bătăi rapide sau încetinite ale inimii. Tratamentul este simptomatic. Inițial se administrează cărbune activat și se efectuează spălături gastrice. După ingestia unei doze potențial toxice urmează să fiți monitorizat cel puțin 4 ore. Dacă uitaţi să luaţi Bruss • Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte. Dacă se apropie deja momentul pentru următoarea doză, aşteptaţi până atunci. • Nu luaţi o doză dublă (două doze în acelaşi timp) pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Bruss Medicul dumneavoastră vă va comunica despre durata tratamentului cu Bruss. Nu întrerupeți tratamentul înainte de a consulta medicul dumneavoastră. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Reacții adverse posibile

Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Încetați să luați ibuprofen și apelați imediat la ajutorul medicului dacă aveți: Semne de meningită aseptic precum dureri de cap severe, febră înaltă, gât înțepenit sau intoleranță la lumină.

–

Semne de sângerări intestinale precum sânge în scaun, scaun de culoare întunecată, vomă cu sânge sau cu particule închise la culoare ce arată ca zaţul de cafea.

Dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave, întrerupeţi administrarea de Bruss şi adresaţi-vă imediat unui medic: Dureri inexplicabile de stomac (dureri în abdomen) sau alte simptome anormale ce țin de stomac, indigestie, arsuri de stomac, greață sau vomă. Respirație șuierătoare neexplicată, dificultăți de respirație, erupții pe piele, mâncărimi sau vânătăi (acestea pot fi simptome de reacții adverse), Pierderea vederii, vedere încețoșată sau tulburări de vederea sau vederea/auzirea unor lucruri ciudate (halucinații), Erupții pe piele cu răspândire severă (sindromul Stevens-Johnson, necroliză toxică epidermică și eritem polimorf, simptome care include erupții severe pe piele, apariția veziculelor pe piele, inclusiv în gură, nas și zona genitală, decojirea pielii însoțită de simptome precum dureri, dureri de cap și febră). – Poate apărea o reacție severă a pielii numită sindromul DRESS. Simptomele sindromului DRESS includ: erupții pe piele, febră, umflături ale nodululilor limfatici și creșterea eozinofilelor (un tip de celule albe ale sângelui). Medicamentele precum Bruss sunt asociate cu un risc crescut de tensiune arterială crescută, atac de cord (infarct miocardic), accident vascular cerebral sau insuficiență cardiacă. În cazuri excepționale pot apărea probleme severe pe piele la pacienții cu varicelă sau herpes zoster. Afecțiuni ale sângelui precum reducerea celulelor sângelui și trombocitelor – primele semne sunt: febră, dureri în gât, ulcere la nivelul gurii, simptome asemănătoare gripei, sângerări din gură, nas, urechi și pe piele. Probleme ale rinichilor, cum ar fi funcția renală redusă, retenția de lichide (edem), inflamația rinichilor și insuficiență renală. Probleme hepatice, cum ar fi inflamația ficatului, funcția hepatică redusă și îngălbenirea ochilor și/sau a pielii (icter) sau reacții cutanate severe pot să apară rar cu ibuprofen. De asemenea, s-a demonstrat că Bruss agravează uneori simptomele bolii Crohn sau ale colitei. Frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi Amețeli, oboseală, Diaree, balonare, constipație, Dureri de cap – dacă apar în timp ce administrați ibuprofen nu luați alt medicament împotriva durerilor de cap. Mai puţin frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi Insomnie sau somnolență, Anxietate, Senzație de furnicături sau amorțeală la nivelul mâinilor sau picioarelor, Urticarie, Piele devine sensibilă la lumină, Problem de auz, Strănut, nas înfundat (rinită), Ulcer de stomac sau intestine, gaură în peretele tractului digestiv, Inflamația mucoasei stomacului, Zgomot în urechi (tinitus), Senzații de amețeli (vertij), Ulcere în gură.

Rare: care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi Stare de depresie sau confuzie. Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi Inflamații ale pancreasului Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile O erupție extinsă pe piele, de culoare roșiatică și cu aspect de solzi, cu umflături sub piele și bășici, localizată în special în zonele în care pielea este cutată, pe trunchi și la nivelul extremităților superioare, însoțită de febră, care apare la inițierea tratamentului (pustuloză exantematică generalizată acută). Dacă prezentați aceste simptome, încetați utilizarea Bruss și solicitați asistență medicală. Vezi și pct. 2. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected]

Cum se păstrează

Cum se păstrează Bruss A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25o C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.