Brufen® 600 mg, granule efervescente

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Brufen şi pentru ce se utilizează Brufen conține în calitate de substanță activă ibuprofenul, care este un remediu antiinflamator nesteroidian (AINS). Brufen calmează durerea, are un efect antiinflamator şi reduce febra. Fiecare plic conține 600 mg ibuprofen. Brufen se utilizează pentru: – tratamentul artritei reumatoide, inclusiv artritei reumatoide juvenile sau bolii Still (afecțiune sistemică a țesutului conjunctiv cu afectarea preponderentă a articulațiilor, care se dezvoltă în copilărie sau adolescență), spondilitei anchilozante (afecțiune sistemică a țesutului conjunctiv cu afectarea preponderentă a articulațiilor și ligamentelor coloanei vertebrale), osteoartritei (afecțiune degenerativă cronică progresivă a articulațiilor) și altor artropatii nereumatoide (modificări patologice ale articulațiilor, care apar secundar pe fondalul afecțiunilor nereumatice), artritei gutoase acute (afecțiune cronică ca urmare a tulburării metabolismului acidului uric și manifestată prin inflamații repetate ale articulațiilor, formarea nodulilor gutoși și afectarea organelor interne; – tratamentul afecţiunilor reumatice nearticulare și a afecţiunilor periarticulare, precum sindromul umărului înghețat, bursita, tendinita, tendosinovita şi a durerilor de spate; – traumele țesuturilor moi, precum luxaţiile şi entorsele, pentru atenuarea durerilor uşoare şi moderate, precum durerile menstruale, durerile de dinți sau postoperatorii, durerea după naștere, durerea de cap, inclusiv migrena; – tratamentul febrei.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Brufen Nu utilizați Brufen dacă: • sunteți hipersensibil (alergic) la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); • aveți astm bronşic, urticarie sau alte reacții alergice după utilizarea acidului

• • • • • •

acetilsalicilic/aspirinei sau altor AINS; aveți insuficienţă cardiacă severă; aveți tulburări serioase ale funcției ficatului sau rinichilor; aveți stări cu tendinţă crescută de sângerare sau o sângerare activă; ați avut în trecut sângerare gastrointestinală sau perforare (afectarea integrității peretelui stomacului sau intestinului cu formarea unui orificiu) după tratamentul anterior cu AINS; aveți sau ați avut în trecut colită ulcerativă, boală Crohn, episoade repetate de ulcer peptic sau sângerare gastrointestinală; sunteţi în cel de-al treilea trimestru de sarcină, deoarece aceasta poate dăuna copilului dumneavoastră nenăscut sau poate cauza probleme în timpul nașterii. Poate provoca probleme renale și cardiace copilului dumneavoastră nenăscut. Poate afecta tendința dumneavoastră și a copilului de a sângera și poate determina întârzierea sau prelungirea travaliului. Nu trebuie să luați Brufen în primele 6 luni de sarcină, decât dacă este absolut necesar și este recomandat de medicul dumneavoastră. Dacă aveți nevoie de tratament în această perioadă sau pe perioada în care încercați să rămâneți însărcinată, trebuie utilizată cea mai mică doză, pe cea mai scurtă perioadă posibil. Începând cu săptămâna de sarcină 20, dacă este luat mai mult de câteva zile, Brufen poate provoca probleme renale copilului dumneavoastră nenăscut, ceea ce poate duce la niveluri scăzute de lichid amniotic care înconjoară copilul (oligohidramnios) sau îngustarea vaselor sanguine (ductului arterial) în inima copilului. Dacă aveți nevoie de tratament mai mult de câteva zile, medicul dumneavoastră vă poate recomanda monitorizare suplimentară.

Nu utilizaţi Brufen dacă cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, întrebaţi medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Brufen. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Brufen, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Respectați o precauție deosebită la utilizarea Brufen. Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celor mai mici doze pentru cea mai scurtă cură de tratament posibilă, necesară pentru atingerea efectului terapeutic. Dacă luați Brufen pentru o perioadă mai lungă, decât este recomandat, sau în doze mai mari decât cele recomandate, prezentați un risc de efecte nocive grave. Printre acestea se numără efectele nocive grave asupra stomacului/intestinului și rinichilor, precum și niveluri foarte mici de potasiu în sânge. Acestea pot fi letale (vezi pct. 4). Hemoragii, ulceraţii şi perforaţii (afectarea integrității peretelui stomacului sau intestinului cu formarea unui orificiu) gastrointestinale Dacă vă atribuiți la grupul de pacienţi cu afecțiuni gastrointestinale, în special sunteți vârstnic, informați medicul dumneavoastră despre orice simptome abdominale neobişnuite (simptome în regiunea cavității abdominale) (mai ales sângerări gastrointestinale) la începutul tratamentului. În cazul apariției sângerării gastrointestinale sau a ulcerului trebuie să întrerupeți tratamentul și să vă consultați cu medicul dumneavoastră. Tulburări ale inimii, rinichilor și ficatului Este necesară de administrat AINS cu o precauție deosebită la pacienții cu insuficienţă renală, hepatică sau cardiacă, deoarece aceasta poate duce la agravarea funcției renale. Administrarea concomitentă (asociată) sistematică a astfel de remedii analgezice ulterior cresc acest risc. Efecte cardiovasculare şi cerebrovasculare Ibuprofen se va utiliza cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă sau hipertensiune arterială. Remediile antiinflamatoare/analgezice pot crește ușor riscul de apariţie a infarctului miocardic sau accidentului vascular cerebral, în special la utilizarea dozelor mari. În general, studiile epidemiologice (studii, care examinează cauzele și condițiile apariției și răspândirii bolilor neinfecțioase în populație) nu sugerează faptul că administrarea de doze mici de

ibuprofen (de exemplu, ≤1200 mg pe zi) este asociată cu un risc crescut de complicații tromboembolice (formarea trombului în arteră cu consecințe negative ulterioare). Nu depășiți doza sau durata recomandată de tratament. Trebuie să discutați cu medicul sau farmacistul despre tratamentul dumneavoastră înainte de a administra Brufen, dacă: aveți probleme cu sistemul cardiovascular, inclusiv insuficienţă cardiacă, boală cardiacă ischemică (o boală asociată cu aportul insuficient de sânge al inimii datorită unei îngustări a lumenului vaselor și care se manifestă prin dureri ale inimii în timpul efortului fizic sau în repaus), aveți boală arterială periferică (boli, în care este afectat fluxul sanguin normal în membre, mai frecvent inferioare, ca urmare a îngustării vasele de sânge arteriale și apar dureri la mers, dispărând în repaus) și/sau boli cerebrovasculare (un grup de boli cauzate de modificări patologice ale vasele cerebrale cu tulburări ale circuitului cerebral); aveți factori de risc în ceea ce priveşte apariţia unor evenimente cardiovasculare (de exemplu, tensiune arterial mare, diabet zaharat, nivel crescut de colesterol în sânge, cazuri de afecțiuni ale inimii sau accident vascular cerebral în familie, de asemenea dacă fumați). Reacţii cutanate Au fost raportate reacții grave la nivelul pielii, inclusiv dermatită exfoliativă, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS) și pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA), în asociere cu tratamentul cu ibuprofen. Trebuie să încetați să mai luați Brufen și să solicitați imediat asistență medicală dacă prezentați erupție pe piele, leziuni ale mucoaselor, bășici sau alte semne de alergie, întrucât acestea pot fi primele semne ale unei reacții foarte grave la nivelul pielii (vezi pct. 4). Informație generală privind durata administrării remediilor analgezice Abuzul la utilizarea analgezicelor sau administrarea asociată a mai multe tipuri de analgezice poate duce la probleme renale grave pe termen lung. Acest risc poate crește în caz de efort fizic, asociate cu pierderea de săruri și deshidratare. Prin urmare, acesta trebuie evitat. În cazul utilizării îndelungate a oricăror analgezice, poate apărea o durere de cap, care nu poate de tratat prin creșterea dozei de medicament. Dacă vi se aplică acest lucru, întrerupeți administrarea acestui medicament sau altor analgezice și discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Reacții alergice Semne de reacții alergice la medicament, inclusiv probleme de respirație, umflături la nivelul feței și gâtului (angioedem) și dureri în piept au fost raportate la administrarea de ibuprofen. Dacă observați oricare dintre aceste semne, întrerupeți imediat administrarea de Brufen și contactați imediat medicul dumneavoastră sau solicitați asistență medicală de urgență. Efecte renale Există risc de tulburări ale funcției renale în caz de deshidratare (în special la copiii, adolescenţii și vârstnicii). Pacienţii care au cel mai înalt risc de dezvoltare a acestei reacții adverse sunt pacienții cu tulburări ale funcției renale, insuficienţă cardiacă, disfuncţie hepatică, pacienţii care utilizează diuretice (utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale, în insuficiență cardiacă), inhibitori ECA (utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale) și vârstnicii. În mod normal, funcția renală se restabilește în urma întreruperii tratamentului cu AINS. Efecte hematologice Ibuprofenul, similar altor AINS, poate prelungi timpul de sângerare la persoanele sănătoase. Informați medicul dumneavoastră, dacă: • ați fost diagnosticat cu astm bronșic (afecțiune inflamatoare cronică a căilor respiratorii, care se manifestă prin dificultăți de respirație, adesea însoțită de tuse și respirație șuierătoare și se pot dezvolta în accese de sufocare, cauzate de îngustarea lumenul bronșic sub acțiunea diverselor stimuli iritanți), rinită cronică (inflamația cronică a mucoasei cavității nazale și care se manifestă prin dificultăți de respirație prin nas, scăderea mirosului, eliminări nazale), suferiți de urticarie (apariția pe piele sau mucoase a veziculelor cu mâncărime, care la

• • • •

• • • • • •

exterior se aseamănă cu efectele după înțepăturile cu urzică) sau reacții alergice după administrarea de acid acetilsalicilic/aspirină sau alte AINS sau boli alergice; aveți probleme cu rinichii, inima sau ficatul (insuficiență severă renală, cardiacă sau hepatică); aveți o tendință crescută de sângerare sau hemoragie activă; aveți probleme cu stomacul sau intestinul (cum ar fi ulcerul peptic, colita ulcerativă, boala Crohn sau altele, în special dacă au existat complicații, cum ar fi sângerarea sau perforarea); ați fost diagnosticat cu lupus eritematos sistemic (o boală cronică, în care sistemul imunitar, din cauze necunoscute, percepe propriile țesuturi ca străine și începe să le „atace“, ceea ce duce la afectarea organelor vitale) sau alte boli autoimune datorită riscului crescut de meningită aseptică (inflamația foițelor creierului); sunteți gravidă (trimestrele I și II) sau planificați o sarcină; aveți vârsta de 65 ani sau mai mult – crește frecvența reacțiilor adverse, în special sângerări și perforări tractului digestiv, care pot fi letale; dacă aveți diabet zaharat sau o intoleranță ereditară rară la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazei-izomaltazei; dacă urmați o dietă cu restricție de sodiu; dacă aveți varicelă; dacă aveți o infecție – vezi rubrica „Infecții” de mai jos.

Infecții Similar altor AINS, Brufen poate ascunde semne ale infecției, precum febră și durere. Prin urmare, este posibil ca Brufen să întârzie tratarea adecvată a infecției, ceea ce poate mări riscul de complicații. Acest lucru a fost observat în cazul pneumoniei cauzate de bacterii și al infecțiilor bacteriene ale pielii asociate cu vărsatul de vânt. Dacă luați acest medicament în timp ce aveți o infecție, iar simptomele infecției nu dispar sau se agravează, adresați-vă imediat unui medic. Dacă oricare dintre cele de mai sus este valabil pentru dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Brufen. Copii și adolescenți Brufen în această formă farmaceutică este contraindicat copiilor cu vârsta sub 12 ani. Brufen împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripție medicală Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente: • remedii anticoagulante (de exemplu, warfarină) sau antiagregante (de exemplu, acid acetilsalicilic/aspirină, ticlopidină (aceste medicamente reduc activitatea de coagulare a sângelui); • medicamente care reduc tensiunea arterială crescută (inhibitori ai ECA precum captopril, beta-blocante precum atenolol sau antagoniști ai receptorilor angiotensinei II precum losartan, diuretice). În special, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră, dacă luați oricare dintre următoarele medicamente pe lângă cele menționate mai sus: • diuretice (care intensifică eliminarea apei din organism); • glicozide cardiace, cum este digoxina (utilizate pentru tratamentul insuficienței cardiace); • litiu (utilizat în tratamentul unor forme de depresie);

• • • • • • • • • • • • • •

zidovudină (medicament antiviral); corticosteroizi (utilizate în tratamentul afecțiunilor inflamatorii); metotrexat (utilizat în tratamentul unor forme de cancer); remedii imunosupresante, cum sunt ciclosporina și tacrolimusul (utilizate pentru reducerea răspunsului imun); medicamente, cunoscute ca inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei (utilizate în tratamentul depresiilor); antibiotice din grupa chinolonelor, cum este ciprofloxacina; aminoglicozide (grup de antibiotice, la care se atribuie, de exemplu, gentamicina); mifepristonă (utilizată pentru întreruperea medicamentoasă a sarcinii); orice alte medicamente cu conținut de ibuprofen, inclusiv eliberate fără prescripție medicală; orice alte AINS sau care conțin acid acetilsalicilic/aspirină; colisteramină (utilizată pentru reducerea nivelului de colesterol); medicamente sulfonilureice, cum este glibenclamida (utilizate în tratamentul diabetului zaharat); voriconazol sau fluconazol (medicamente antifungice); extracte din plante: ginkgo biloba (poate crește riscul de sângerare în urma utilizării concomitente a AINS).

Brufen împreună cu alimente şi băuturi, alcool Înaintea administrării granulele trebuie dizolvate într-o cantitate mare de apă. Pentru o acțiune mai rapidă Brufen poate fi administrat pe stomacul gol, dar în caz de afecțiuni ale tractului gastrointestinal medicamentul trebuie administrat în timpul mesei. La administrarea medicamentului poate apărea o senzație tranzitorie de arsură la nivelul cavității bucale sau gâtului. La consumul concomitent de alcool se pot accentua reacţiile adverse ale ibuprofenului, în special cele gastrointestinale sau ale sistemul nervos central. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu utilizați Brufen în trimestrul III de sarcină. Ibuprofenul nu se recomandă de utilizat în perioada de alăptare. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Administrarea ibuprofenului poate influența viteza de reacție a pacientului. Aceasta trebuie de luat în considerație la efectuarea activităților, care necesită o concentrare sporită a atenției, de exemplu la conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor. Acest lucru se aplică în special în combinație cu alcoolul. Informații importante privind unele componente ale Brufen Brufen 600 mg granule efervescente conține zaharoză. Dacă suferiți de diabet zaharat, consultați medicul înaintea administrării acestui medicament. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament. Brufen 600 mg granule efervescente conţine sodiu. Acest lucru trebuie să aveți în vedere, dacă urmați o dietă cu restricţie de sodiu.

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi Brufen Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Trebuie să utilizați cea mai mică doză necesară pentru a ameliora simptomele și pentru cea mai scurtă perioadă de timp. Dacă aveți o infecție, adresați-vă imediat unui medic în cazul în care simptomele (cum ar fi febră și durere) nu dispar sau se agravează (vezi pct. 2). Mod de administrare Administrare orală. Pentru a realiza un debut mai rapid al acțiunii, Brufen poate fi administrat pe stomacul gol. La pacienții cu afecțiuni ale tractului gastrointestinal medicamentul se administrează în timpul mesei. Înaintea administrării granulele trebuie dizolvate într-o cantitate mare de apă. La administrarea medicamentului poate apărea o senzație tranzitorie de arsură la nivelul cavității bucale sau gâtului. Doza zilnică recomandată pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani (≥ 40 kg) este de 1200-1800 mg, divizată în câteva prize. Pentru unii pacienți poate fi suficient 600-1200 mg pe zi. În cazuri severe și acute până la finisarea fazei acute poate fi crescută doza. În general, doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 2400 mg, care se utilizează în câteva prize; însă la necesitate doza poate fi crescută până la 3200 mg cu supraveghea minuțioasă a stării pacientului. Copii: Brufen în această formă farmaceutică este contraindicat copiilor cu vârsta sub 12 ani. Vârstnici: în caz de tulburări ale funcției hepatice sau renale doza trebuie selectată individual. Insuficienţă renală și hepatică: la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică ușoară până la moderată nu este necesară reducerea dozei. Dacă utilizaţi mai mult Brufen decât trebuie Semne și simptome de toxicitate de obicei nu se determină la doze sub 100 mg/kg la copii și adulți. La copii manifestările de toxicitate au apărut după administrarea dozelor de la 400 mg/kg și mai mari. Simptome La majoritatea pacienţilor, care au ingerat cantităţi semnificative de ibuprofen, simptomele se manifestă timp de 4-6 ore. Cele mai frecvente simptome de supradozaj includ greaţă, vărsături, dureri abdominale, slăbiciune și somnolență. Acțiunea la nivelul sistemului nervos central (SNC): dureri de cap, zgomote în urechi, amețeli, convulsii și pierderea conștienței. În cazuri rare au fost raportate nistagmus (mișcări oscilante foarte rapide ale ochilor), hipotermie (scăderea temperaturii corpului sub 35 ℃), afectare renală, sângerare gastrointestinală, comă, apnee (oprire temporară a respirației) și deprimarea sistemului nervos central și a respirației. De asemenea, au fost raportate cazuri de toxicitate cardiovasculară, cum ar fi tensiune arterială joasă, bradicardie (tulburare de ritm cardiac cu o frecvență a contracțiilor cardiace sub 60 bătăi/minut) și tahicardie (tulburare de ritm cardiac, manifestată prin creșterea frecvenței contracțiilor cardiace peste 90 bătăi/minut). În cazurile de supradozaj semnificativ pot apărea leziuni hepatice și insuficiență renală. Supradozajul semnificativ este de obicei bine tolerat, dacă nu sunt administrate alte medicamente. În intoxicații severe se poate dezvolta acidoza metabolică (tulburare acio-bazică a indicilor sanguini, asociată cu dezvoltarea stărilor cu pericol pentru viață). Tratament Nu există un remediu specific, care ar întrerupe sau reduce acțiunea dozelor crescute ale medicamentului asupra organismului. Dacă este cazul, se recomandă lavaj gastric, urmat de masuri de susținere în decurs de o oră dacă doza ingerată este mai mare de 400 mg/kg. În caz de supradozare medicul trebuie să ia legătura cu centrul toxicologic local. Dacă uitaţi să utilizaţi Brufen Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Brufen Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, Brufen poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. La administrarea medicamentului poate apărea o senzație tranzitorie de arsură la nivelul cavității bucale sau gâtului. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți probleme hepatice sau renale sau dificultăți la urinare. Brufen, în special când este administrat în doze mai mari decât cele recomandate sau pe o perioadă lungă de timp, poate produce leziuni la nivelul rinichilor și poate afecta eliminarea corespunzătoare a acizilor din sânge în urină (acidoză tubulară renală). De asemenea, poate cauza niveluri foarte mici de potasiu în sânge (vezi pct. 2). Aceasta este o afecțiune foarte gravă și necesită tratament imediat. Semnele și simptome includ slăbiciune musculară și stare de confuzie. Infecţii şi infestări: A fost descrisă exacerbarea inflamațiilor cutanate, legate de infecție (de exemplu, dezvoltarea fasciitei necrotizante) la utilizarea AINS. În cazul, în care semnele unei infecții apar sau se agravează în timpul utilizării ibuprofenului, pacientului se recomandă să se adreseze imediat la medic. Tulburări ale sistemului imunitar: Au fost raportate reacții de hipersensibilitate după tratamentul cu ibuprofen. Acestea pot fi: a) reacții alergice nespecifice și anafilaxie; b) hiperreactivitatea tractului respirator: astm bronșic și agravarea lui, bronhospasm ori dispnee; c) diverse afecțiuni cutanate: erupții cutanate de diferită etiologie, prurit, urticarie, purpură, angioedem și, foarte rar, eritem multiform, dermatoze buloase (inclusiv sindromul Steven-Johnson și necroliză epidermică toxică). Tulburări gastrointestinale: Cele mai frecvente reacții adverse observate sunt de natură gastrointestinală. După administrare au fost raportate greață, vomă, diaree (scaun lichid frecvent), meteorism (balonarea abdomenului), constipații, dispepsie (tulburări digestive), dureri abdominale, melenă (scaun ca păcura, semn al sângerării gastrointestinale), hematemeză (vomă cu sânge), stomatită (inflamația mucoasei cavității bucale), sângerări gastrointestinale, acutizarea colitei (afecțiune inflamatoare a intestinului gros) și bolii Crohn (afecțiune inflamatoare a tractului gastrointestinal, care cuprinde toate straturile peretelui intestinal și se caracterizează prin formarea ulcerelor și cicatricelor). Mai puțin frecvent au fost raportate gastrită (inflamația mucoasei stomacale), ulcer gastric sau duodenal și perforație gastrointestinală. Poate apărea o senzație trecătoare de arsură în gură sau gât la administrarea medicamentului. Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: În cazuri excepţionale, în timpul unei infecţii cu varicelă pot apărea infecţii cutanate severe şi complicaţii la nivelul ţesutului moale. Tulburări cardiace și vasculare: Studiile clinice sugerează că utilizarea ibuprofenului, în special în doze mari (2400 mg pe zi), poate fi asociată cu un risc uşor crescut pentru evenimente trombotice arteriale, precum infarctul

miocardic sau accidentul vascular cerebral. Întrerupeți administrarea de Brufen și solicitați imediat asistență medicală, dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome: – semne de sângerare stomacală sau intestinală precum: scaun colorat în negru (melenă), vărsături cu sânge sau cu particule închise la culoare care au aspectul zaţului de cafea; – umflarea feţei, limbii sau gâtului, care duce la dificultăţi la respiraţie sau la înghiţire (edem angioneurotic); – durere în piept, care poate fi un simptom al unei reacții alergic grave, numit sindrom Kounis); – pete roșiatice plate, în formă de țintă sau circulare, la nivelul trunchiului, adesea cu vezicule în centru, descuamare a pielii, ulcerații la nivelul gurii, gâtului, nasului, organelor genitale și ochilor. Aceste erupții grave pe piele pot fi precedate de febră și de simptome asemănătoare gripei (dermatită exfoliativă, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică); – erupție pe piele pe o zonă extinsă, febră mare și noduli limfatici măriți (sindrom DRESS sau sindrom de hipersensibilitate la medicament); – erupție pe piele pe o zonă extinsă, cu pete roșii scuamoase, cu umflături sub piele și vezicule, însoțită de febră. Simptomele apar, în general, la inițierea tratamentului (pustuloză exantematică generalizată acută). Alte reacții adverse posibile: Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienţi) • dureri de cap, ameţeli; • indigestie, diaree (scaun lichid frecvent), greaţă, vărsături, durere abdominală, meteorism (balonarea abdomenului), constipație; • erupţii cutanate; • oboseală. Reacții adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 pacienţi) • rinită; • reacții de hipersensibilitate; • insomnie, neliniște; • parestezie, somnolență; • tulburări de vedere; • scăderea auzului, senzația de învârtire, zgomote în urechi; • astm bronşic, bronhospasm, dispnee; • gastrită, ulcer gastric și/sau duodenal, stomatită ulceroasă, perforație gastrointestinală; • hepatită, icter, disfuncţie hepatică; • urticarie, mâncărime, purpură; • nefrotoxicitate sub diverse forme, inclusiv nefrită interstiţială, sindrom nefrotic și insuficienţă renală. Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi) • meningită aseptică; • leucopenie, trombocitopenie, neutropenie, agranulocitoză, anemie aplastică, anemie hemolitică; • reacţie anafilactică; • depresie, confuzie mintală; • nevrita nervului optic; • neuropatie optică toxică; • edem.

Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 pacienţi) • insuficiență cardiacă, infarct miocardic; • hipertensiune arterială; • pancreatită; • insuficienţă hepatică. Reacții adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile). • colită ulceroasă şi boala Crohn; • sensibilitate la lumină. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Brufen Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 30 ºC. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după ”EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.