Eurofast 400 mg, capsule moi

Ce este și pentru ce se utilizează

Fiecare capsulă moale umplută cu lichid, care conține ibuprofen 400 mg. Ibuprofenul aparține unui grup de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Aceste remedii ameliorează durerea și reduc inflamația, umflarea și febra. EUROFAST 400 mg este destinat pentru ameliorarea durerilor ușoare până la moderate, inclusiv dureri reumatice, dureri musculare, dureri de spate, dureri de cap, dureri de dinți, dureri menstruale, febră și simptome de răceală și gripă. De asemenea, este destinat ameliorării migrenei (cu sau fără simptome de aură, cum ar fi tulburări de vedere, amorțeală sau tulburări de vorbire) și simptome asociate, cum ar fi greața și sensibilitatea la lumină și sunet. Dacă simptomele dumneavoastră nu se îmbunătățesc după 3 zile sau chiar se înrăutățesc, vă rugăm să contactați medicul dumneavoastră.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să luaţi EUROFAST 400 mg Nu luaţi EUROFAST 400 mg:

dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);

dacă aţi avut dificultăţi la respiraţie, astm bronşic, secreţii nazale, umflare a feţei şi/sau a mâinilor sau urticarie după utilizarea ibuprofen, acidului acetilsalicilic sau a altor medicamente pentru durere similare (AINS); dacă aveţi un ulcer gastric sau sângerare sau aţi avut două sau mai multe ulcere gastrice sau sângerări separate; dacă aţi avut antecedente de sângerare sau perforare a stomacului ca urmare a tratamentului cu acest medicament sau alt AINS; dacă aveţi sângerare cerebrală, alte sângerări active sau tulburări sanguine; dacă suferiţi de afecţiuni severe ale inimii, ficatului sau rinichilor; dacă sunteți în ultimele trei luni de sarcină. Atenţionări şi precauţii Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza acest medicament:

dacă sunteți astmatic sau suferiți de alte alergii;

dacă aveţi probleme cu ficatul sau rinichii;

dacă suferiți de o boală autoimună, de exemplu lupus eritematos sistemic (LES), o tulburare a sistemului imunitar care atacă țesutul conjunctiv, provocând dureri articulare, modificări ale pielii și tulburări ale altor organe;

dacă suferiţi de afecțiuni intestinale inflamatorii cronice, cum sunt inflamația colonului cu ulcere (colită ulcerativă), o inflamație care afectează tractul digestiv (boala Crohn) sau alte afecțiuni ale stomacului sau intestinului. Medicamentele precum ibuprofenul pot agrava aceste condiții;

dacă vă aflaţi în primele şase luni de sarcină;

dacă aveți între 12 și 18 ani, din cauza riscului de insuficiență renală. Prin urmare, adresațivă medicului dumneavoastră dacă aveți între 12 și 18 ani și nu ați băut suficient lichid sau ați pierdut mult lichid din cauza vărsăturilor continue sau a diareei;

dacă aveți o infecție – consultați secțiunea „Infecții” de mai jos”. Medicamentele antiinflamatoare/împotriva durerii, cum este EUROFAST 400 mg, pot fi asociate cu un risc uşor crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, în special dacă sunt utilizate în doze mari. Nu depăşiţi doza recomandată sau durata tratamentului. Trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, înainte de a lua EUROFAST 200 mg în cazul în care:

aveţi probleme ale inimii, inclusiv insuficienţă cardiacă, angină pectorală (dureri în piept) sau dacă aţi avut un infarct miocardic, intervenţie chirurgicală pentru by-pass, boală arterială periferică (circulaţie redusă a sângelui la nivelul picioarelor sau tălpilor, din cauza îngustării sau blocării arterelor) sau orice tip de accident vascular cerebral (inclusiv „accident vascular cerebral minor” sau accident ischemic tranzitoriu „AIT”);

aveţi tensiune arterială mare, diabet zaharat, concentraţii crescute de colesterol în sânge, istoric familial de boli ale inimii sau accident vascular cerebral sau dacă sunteţi fumător. Au fost raportate semne ale unei reacții alergice la acest medicament, inclusiv probleme respiratorii, tumefierea feței și a zonei gâtului (angioedem), durere în piept, în cazul administrării de ibuprofen. Opriți imediat administrarea de EUROFAST 400 mg și contactați-l imediat pe medicul dumneavoastră sau serviciul de urgențe medicale dacă observați oricare dintre aceste semne. Reacții la nivelul pielii Reacții cutanate grave, inclusiv dermatită exfoliativă, eritem multimorf, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, reacție la medicament cu eozinofilie și afectare sistemică (DRESS), pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA) au fost raportate în asociere cu tratamentul cu ibuprofen. Opriți utilizarea EUROFAST 400 mg și solicitați îngrijiri medicale imediat dacă observați orice simptome conexe acestor reacții cutanate grave descrise în secțiunea 4. Infecții EUROFAST 400 mg poate ascunde simptomele infecțiilor, cum ar fi febra și durerea. Prin urmare, este posibil ca EUROFAST 400 mg să întârzie tratamentul adecvat al unei infecții, ceea ce ar putea duce la un risc crescut de complicații. Acest lucru a fost observat în pneumonia bacteriană și infecțiile bacteriene ale pielii care pot apărea cu varicela. Dacă luați acest medicament în timp ce aveți o infecție și simptomele infecției dumneavoastră persistă sau se agravează, trebuie să consultați imediat un medic. Copii şi adolescenţi EUROFAST 400 mg nu se recomandă de administrat copiilor cu vârsta sub 12 ani. EUROFAST 400 mg împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați sau aţi utilizat recent orice alte medicamente, inclusiv și medicamentele fără prescripție medicală. Nu utilizați acest medicament dacă luați aspirină/acid acetilsalicilic într-o doză zilnică mai mare de 75 mg sau alte analgezice antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). EUROFAST 400 mg poate influenţa sau poate fi influenţat de alte medicamente. De exemplu:

medicamente anticoagulante (care care subţiază sângele/previn coagularea, cum sunt aspirina/ acidul acetilsalicilic, warfarina, ticlopidina), diuretice (medicamente care cresc cantitatea de urină pe care o produceți);

medicamente care scad tensiunea arterială mare (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, cum este captoprilul, beta-blocante cum este atenololul, antagonişti ai receptorilor de angiotensină II cum este losartanul). Alte medicamente pot influenţa sau pot fi influenţate de tratamentul cu EUROFAST 400 mg. De aceea, întotdeauna trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza EUROFAST 400 mg împreună cu alte medicamente. În special, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre următoarele medicamente pe lângă cele menționate mai sus:

corticosteroizi (pentru tratarea astmului, afecțiunilor pielii și a altor afecțiuni);

inhibitori de agregare a trombocitelor (pentru prevenirea accidentului vascular cerebral sau a problemelor cardiace);

glicozide cardiace (pentru pacienții cu probleme cardiace);

inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) sau litiu (pentru tratamentul depresiei);

metotrexat (pentru tratamentul anumitor tipuri de cancer și pentru tratamentul psoriazisului sau al artritei reumatoide);

ciclosporină sau tacrolimus (pentru pacienții supuși transplantului de organe și pentru tratamentul anumitor afecțiuni ale pielii);

zidovudină (pentru tratamentul infecției cu HIV);

antibiotice chinolone (o clasă de antibiotice pentru tratamentul anumitor infecții);

fenitoină (pentru tratamentul epilepsiei); antacide (antiacide, pentru indigestie). Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Nu trebuie să luați EUROFAST 400 mg în primele 6 luni de sarcină, decât dacă este absolut necesar și este recomandat de medicul dumneavoastră. Dacă aveți nevoie de tratament în această perioadă sau pe perioada în care încercați să rămâneți gravidă, trebuie utilizată cea mai mică doză, pe cea mai scurtă perioadă posibil. Începând cu săptămâna de sarcină 20, dacă este luat mai mult de câteva zile, EUROFAST 200 mg poate provoca probleme renale fătului, ceea ce poate duce la niveluri scăzute de lichid amniotic care înconjoară copilul (oligohidramnios) sau la îngustarea unui vas de sânge (ductus arteriosus) în inima copilului. Dacă aveți nevoie de tratament mai mult de câteva zile, medicul dumneavoastră vă poate recomanda monitorizare suplimentară. Nu utilizați acest medicament în timpul ultimelor trei luni de sarcină. Acesta poate provoca afecțiuni ale rinichilor și inimii fătului dumneavoastră. Poate afecta tendința dumneavoastră și a copilului de a sângera și poate determina întârzierea sau prelungirea travaliului pe o perioadă mai mare decât cea preconizată. Alăptarea Ibuprofenul apare în concentrații foarte mici în laptele matern. Administrarea ibuprofenului nu este probabil să aibă efecte negative asupra copilului dumneavoastră. Fertilitatea Ibuprofenul aparține unui grup de medicamente AINS, care pot afecta fertilitatea la femei. Acest lucru este reversibil la oprirea medicamentului. Este puțin probabil ca acest produs, dacă este folosit ocazional, să vă afecteze șansele de a rămâne însărcinată. Cu toate acestea, spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament dacă aveți probleme în a rămâne gravidă. Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje EUROFAST 400 mg la doza și durata terapiei recomandată nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. EUROFAST 400 mg conține potasiu Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienții cu funcție renală diminuată sau la pacienții ce urmează o dietă cu restricție de potasiu. EUROFAST 400 mg conţine sorbitol Dacă medicul v-a spus că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Cum se utilizează

EUROFAST 400 mg Utilizați întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament este destinat numai pentru utilizare pe termen scurt. Trebuie să utilizați cea mai mică doză necesară pentru a ameliora simptomele și pentru cea mai scurtă perioadă de timp. Dacă aveți o infecție, adresați-vă imediat unui medic în cazul în care simptomele (cum ar fi febră și durere) nu dispar sau se agravează (vezi pct. 2). Dacă aveți între 12 și 18 ani și aveți nevoie de acest medicament pentru mai mult de 3 zile, sau dacă simptomele persistă sau se agravează, adresați-vă medicului dumneavoastră. Dacă aveți 18 ani sau mai mult - nu utilizați acest medicament mai mult de 10 zile, decât dacă medicul dumneavoastră vă spune altfel. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă simptomele persistă sau se agravează. Doza recomandată pentru adulți, vârstnici, copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani este de 1 capsulă de 1 până la 3 ori pe zi. Dozele trebuie luate aproximativ la fiecare 6-8 ore. A se respecta un interval minim de 4 ore între fiecare doză. Nu utilizați mai mult de 3 capsule (1200 mg ibuprofen) timp 24 de ore. Nu se recomandă de utilizat la copiii cu vârsta sub 12 ani. Mod de administrare: Administrare orală. Capsulele trebuie înghițite întregi, cu apă. Dacă luaţi mai mult EUROFAST 400 mg decât trebuie Dacă ați luat prea multe capsule sau dacă copiii au luat accidental acest medicament, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital pentru o evaluare a riscului și sfaturi privind măsurile de luat. Luați capsulele rămase cu dumneavoastră, astfel încât să le puteți arăta medicului. Simptomele posibile includ greață, dureri abdominale, vărsături (eventual cu sânge), dureri de cap, țiuit în urechi sau mai rar, diaree. La doze mari, au fost raportate somnolență, uneori excitație, scăderea tensiunii arteriale, convulsii, dezorientare, comă, prelungirea timpului de protrombină/INR, insuficienţă renală acută, lezare hepatică, exacerbarea astmului la astmatici. Dacă uitaţi să luaţi EUROFAST 400 mg Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi EUROFAST 400 mg Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, EUROFAST 400 mg poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. OPRIȚI ADMINISTAREA acestui medicament și solicitați imediat asistență medicală dacă prezentați:

Sângerare gastrointestinală sau perforație. Simptomele pot include durere puternică în abdomen, vărsături cu sânge sau cu particule închise la culoare care au aspectul zaţului de cafea, sau scaune de culoare neagră.

Reacții alergice severe (pot pune viața în pericol). Simptomele pot include agravarea astmului bronşic, respiraţie şuierătoare inexplicabilă sau scurtarea respirației, umflarea feţei, limbii sau gâtului, dificultate în respirație, bătăi rapide ale inimii, scăderea tensiunii arteriale care conduce la şoc.

Inflamația meningelor (meningită). Simptomele pot include o rigiditate a gâtului, dureri de cap, starea de rău, febră sau dezorientare.

Probleme hepatice. Un simptom poate fi îngălbenirea pielii sau a albului ochilor.

Durere în piept, care poate fi un semn al unei reacții alergice potențial grave numită sindrom Kounis.

Reacții cutanate grave cum sunt: pete roșiatice plate, cu un centru proeminent sau pete circulare pe trunchi, deseori cu vezicule centrale, piele exfoliată, ulcerații la nivelul gurii, gâtului, nasului, organelor genitale și ochilor. Aceste erupții cutanate grave pot fi precedate de febră și simptome pseudogripale [dermatită exfoliativă, eritem multimorf, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică]; erupție generalizată, temperatură ridicată a corpului și noduli limfatici măriți (sindrom DRESS); o erupție generalizată de culoare roșie, solzoasă, cu denivelări subcutanate și vezicule, însoțită de febră. De obicei simptomele apar la începutul tratamentului (pustuloză exantematică generalizată acută). Medicamentele precum ibuprofenul pot fi asociate cu un risc ușor crescut de atac de cord („infarct miocardic”) sau accident vascular cerebral. Alte reacții adverse posibile Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)

dureri de cap, ameţeli;

dureri abdominale, senzație de balonare, greață și indigestie;

erupții cutanate variate;

reacţii alergice cutanate cu urticarie și mâncărime (sau lupus eritematos sistemic - LES); Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)

diaree, formarea excesivă de gaze, constipație, vărsături. Foarte rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)

scăderea numărului de celule sanguine, care poate provoca piele palidă sau galbenă, febră, dureri în gât, răni mici ale gurii, simptome asemănătoare gripei, epuizare sau slăbiciune, vânătăi ușoare sau sângerări ale pielii sau din nas;

nervozitate;

vedere redusă; țiuituri în urechi, senzația de învârtire; creșterea tensiunii arteriale; inflamația mucoasei stomacului (gastrită), ulcer gastric sau duodenal, ulcere bucale; tulburări ale funcției ficatului, inflamația ficatului (hepatită); probleme cu rinichii (insuficiență renală acută, nefrită tubulointerstițială, sindrom nefrotic, necroză papilară), în special în cazul utilizării pe termen lung, asociate cu creșterea ureei serice și edem, sânge în urină și urină spumoasă; edeme, inclusiv edeme periferice (umflarea gleznelor); scăderea nivelului hemoglobinei și a hematocritului. Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)

probleme cu inima: insuficiența cardiacă, angină pectorală, edeme;

înrăutățirea simptomelor colitei ulcerative și bolii Crohn (inflamația intestinului gros);

pielea poate deveni sensibilă la lumină. Raportarea reacţiilor adverse suspectate Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

EUROFAST 400 mg Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.