Pulmoxol™ 15 mg/5 ml, sirop

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Pulmoxol şi pentru ce se utilizează Ambroxolul, substanța activă al acestui medicament, aparține unui grup de medicamente numite mucolitice, care acționează prin scăderea vâscozității mucusului, fluidizarea acestuia și facilitarea eliminării lui. Acest medicament este indicat pentru a facilita eliminarea excesului de mucus și spută, în răceli și gripă, pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani. Dacă starea copilului se înrăutățește sau nu se îmbunătățește după 5 zile este necesară consultația medicului.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pulmoxol Nu luaţi Pulmoxol: – dacă sunteţi alergic la clorhidrat de ambroxol, bromhexină, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). – dacă suferiţi de vreo afecţiune ereditară care să poată produce o incompatibilitate cu unul dintre excipienţii acestui medicament (vezi de asemenea „Pulmoxol conține sorbitol”. – acest medicament este contraindicat la copii sub 2 ani. Atenționări și precauții Înainte să utilizaţi Pulmoxol, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă aveţi afectată funcţia renală sau o boală hepatică severă. Au existat raportări privind reacţii cutanate severe asociate cu administrarea clorhidratului de ambroxol. Dacă dezvoltaţi o erupţie cutanată tranzitorie (inclusiv leziuni ale mucoaselor, cum sunt mucoasa bucală, faringiană, nazală, oculară şi genitală), opriţi administrarea Pulmoxol şi adresaţi-vă imediat medicului.

Copii Pulmoxol sirop este contraindicat la copii sub 2 ani. La copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani tratamentul se va face sub supraveghere medicală. Pulmoxol împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Pulmoxol nu este recomandat în timpul sarcinii, în special în primele trei luni de sarcină. Alăptarea Pulmoxol nu este recomandat mamelor care alăpteză, deoarece clorhidratul de ambroxol se excretă în lapte. Fertilitatea Studiile pe animale nu indică efecte nocive directe sau indirecte asupra fertilității. Conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor Nu există date privind influenţa Pulmoxol asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Pulmoxol conține sorbitol Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă stiţi că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide. Nu trebuie să luaţi acest medicament dacă suferiţi de intoleranţă la sorbitol. Poate de asemenea să aiba un uşor efect laxativ.

Cum se utilizează

Cum să luaţi Pulmoxol Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigură. Doza recomandată este: Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani: 5 ml (15 mg clorhidrat de ambroxol), de 2-3 ori pe zi, ceea ce înseamnă un maxim zilnic de 45 mg clorhidrat de ambroxol. După 2-3 zile, odată ce starea pacientului se îmbunătățește, programul de dozare poate fi redus la de 2 ori pe zi la fiecare 12 ore. Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani: 2,5 ml (7,5 mg clorhidrat de ambroxol), de 3 ori pe zi (la fiecare 8 ore), ceea ce înseamnă un maxim zilnic de 22,5 mg clorhidrat de ambroxol. După 2-3 zile, odată ce starea pacientului se îmbunătățește, programul de dozare poate fi redus la de 2 ori pe zi la fiecare 12 ore. Se recomandă supravegherea medicului. Copii sub 2 ani: Acest medicament este contraindicat la copii sub 2 ani. Pentru adulţi este disponibil şi se recomandă utilizarea Pulmoxol 30 mg/ml, sirop. Metodă de administrare Se administrează pe cale orală.

Măsurați cantitatea de medicamente care trebuie luată cu ajutorul dispozitivului de măsurare inclus în cutie. Se recomandă să beți un pahar de apă după fiecare doză și o cantitate mare de lichid în timpul zilei. Acest medicament poate fi luat cu sau fără alimente. Administrarea concomitentă a medicamentului cu alimente nu afectează eficacitatea acestuia. Dacă starea pacientului nu se ameliorează sau se agravează după 5 zile de tratament (3 zile în cazul copiilor cu vârsta sub 6 ani), este necesară consultația medicului. Dacă luaţi mai mult Pulmoxol decât trebuie Dacă luați mai mult decât trebuie din Pulmoxol, cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului. Până în prezent nu au fost descrise efecte datorate supradozajului la om. Pe baza raportărilor unor cazuri de supradozaj accidental sau/şi din greşeli de administrare, simptomele observate sunt similare cu reacţiile adverse cunoscute ale Pulmoxol la doze recomandate şi dacă apar, se va administra tratament simptomatic. Dacă uitaţi să luaţi Pulmoxol Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi următoarea doză normală la ora obişnuită. Dacă încetaţi să luaţi Pulmoxol Nu încetaţi să luaţi acest medicament fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Dacă aveţi orice alte întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții adverse grave, încetați să luați medicamentul și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital și departamentul de urgență. Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea ambroxol: Frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 utilizatori) – senzație de rău digestiv (greață), modificări ale gustului, amorţirea gurii şi a limbii. Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 utilizatori) – diaree; – stare de rău digestiv (vărsătură); – indigestie; – uscăciunea gurii; – durere abdominală; Rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 utilizatori) – reacţii de hipersensibilitate; – erupţie cutanată tranzitorie, urticarie. Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)

– reacții anafilactice inclusiv şoc anafilactic, angioedem (umflare rapidă a pielii, ţesutului subcutanat, ţesuturilor mucoase şi submucoase) şi prurit; – Reacţii adverse cutanate severe (inclusiv eritem polimorf, sindrom Stevens Johnson/necroliză epidermică toxică şi pustuloză exantematică generalizată acută); – Uscăciunea gâtului. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Pulmoxol A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare, care este înscrisă pe cutie sau pe recipient după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.