Parlazin® 10 mg/ml, picături orale, soluţie

Ce este și pentru ce se utilizează

Substanţa activă din Parlazin este diclorhidrat de cetirizină. Parlazin este un medicament antialergic. La adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 2 ani şi mai mare, Parlazin picături este indicat: – pentru ameliorarea simptomelor lăcrămaţiei şi guturaiului din rinita alergică sezonieră şi perenă; – pentru ameliorarea simptomelor urticariei cronice (urticaria cronică idiopatică). 1. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Parlazin picături Nu utilizaţi Parlazin: • Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cetirizină (substanţa activă), la hidroxizină sau la derivaţi de piperazină (substanţe active înrudite ale altor medicamente) sau la oricare dintre celelalte componente ale preparatului (vezi pct. 6). • Dacă aveţi o boală de rinichi severă, care necesită dializă 2. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Parlazin, consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai jos, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Parlazin: – dacă aveţi boală renală. Este posibil să fie nevoie să reduceţi doza de medicament. Doza va fi determinată de medicul dumneavoastră; – dacă aveţi factori ce predispun la retenţie urinară (de exemplu, leziune a măduvei spinării, boli ale vezicii urinare sau hipertrofie de prostată), vă rugăm să cereți sfatul medicului. – dacă aveţi epilepsie sau prezentaţi risc de apariţie a convulsiilor. Nu au fost observate interacţiuni semnificative clinic între alcool (la o alcoolemie de 0,5 la mie, corespunzătoare la un pahar cu vin) şi cetirizina administrată în doze normale. Cu toate acestea, nu există date disponibile privind siguraţa în cazul consumului concomitent de cetirizină în doze crescute şi de alcool etilic. Prin urmare, ca în cazul tuturor antihistaminicelor, se recomandă evitarea consumului concomitent de alcool. Ca şi în cazul administrării altor preparate antihistaminice, dacă urmează să aveţi un test de alergie, trebuie să întrerupeţi administrarea acestui preparat pentru câteva zile (3 zile) înainte de te stare. Acest medicament poate afecta rezultatele testelor de alergie. Copii Medicamentul nu este recomandat sugarilor și copiilor sub 2 ani. Parlazin împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Datorită profilului cetirizinei, nu sunt aşteptate interacţiuni cu alte medicamente. Utilizarea Parlazin cu alimente, băuturi şi alcool Alimentele nu influenţează semnificativ absorbţia de cetirizină. Consumul de alcool trebuie evitat în timpul tratamentului cu Parlazin (vezi secțiunea „Atenţionări şi precauţii”). Sarcina şi alăptarea Sarcina Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, informaţi medicul sau farmacistul până la iniţierea administrării preparatului. Parlazin trebuie evitat la femeile gravide. Utilizarea accidentală a medicamentului de către o femeie gravidă nu ar trebui să producă efecte nocive asupra fătului. Cu toate acestea, medicamentul trebuie administrat doar dacă este necesar şi conform recomandării medicului. Alăptarea Cetirizina trece în laptele matern. Nu se poate exclude riscul de

Reacții adverse posibile

la sugarii alăptați. Aşadar nu trebuie să luaţi Parlazin în timpul alăptării decât dacă v-aţi adresat medicului. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Studiile clinice nu au evidenţiat dovezi de afectare a atenţiei, vigilenţei şi a capacităţii de a conduce vehicule după administrarea Parlazin picături în doza recomandată. Dacă intenţionaţi să conduceţi, să vă angajaţi în activităţi potenţial periculoase sau să folosiţi utilaje, nu trebuie să depăşiţi doza recomandată. Trebuie să vă monitorizaţi cu atenţie răspunsul la medicament. Dacă sunteţi un pacient sensibil la preparat, puteţi să remarcaţi faptul că utilizarea simultană de alcool sau de alte medicamente cu efect deprimant la nivelul sistemului nervos vă poate afecta suplimentar atenţia şi capacitatea de reacţie. Informaţii importante privind unele componente ale Parlazin picături Parlazin picături conţine parahidroxibenzoat de metil (E218), parahidroxibenzoat de propil (E216), propilenglicol care poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate). Acest medicament conține 350 mg propilenglicol în fiecare ml (fiecare 20 picături). Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu”

Cum se utilizează

Parlazin Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau 3. farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Luaţi medicamentul conform regimului de dozare, în caz contrar preparatul poate să nu fie pe deplin eficace. Adulţi Doza recomandată: câte 10 mg, adică câte 20 picături o dată pe zi. Copii şi adolescenţi Copii şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste: Doza recomandată: câte 10 mg, adică câte 20 picături o dată pe zi. Copii cu vârsta de 6 – 12 ani Doza recomandată: câte 5 mg, adică câte 10 picături de 2 ori pe zi. Copii cu vârsta de 2 – 6 ani Doza recomandată: câte 2,5 mg, adică câte 5 picături de 2 ori pe zi. Pacienţi cu insuficienţă renală moderată până la severă Dacă aveţi boli renale, consultaţi medicul dumneavoastră. Doza preparatului va fi ajustată de medicul dumneavoastră. Dacă aveţi impresia că efectul preparatului Parlazin picaturi este prea puternic sau prea slab adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Durata tratamentului Durata tratamentului depinde de tipul, durata şi evoluţia simptomelor dumneavoastră şi este stabilită de către medicul dumneavoastră. Dacă luaţi mai mult Parlazin decât trebuie (supradozaj) Dacă dumneavoastră aţi luat mai mult Parlazin picături decât v-a fost indicat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide, dacă este cazul, ce măsuri trebuie luate. După un supradozaj, reacţiile adverse descrise mai jos pot apare cu intensitate crescută. Au fost raportate reacţii adverse cum sunt confuzie, diaree, ameţeli, oboseală, dureri de cap, stare de rău, mărirea pupilelor, mâncărime, agitaţie, sedare, somnolenţă, stupor, ritm cardiac rapid anormal, tremurături şi retenţie urinară. Dacă uitaţi să utilizaţi Parlazin Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Acest lucru nu poate compensa doza uitată dar vă poate expune riscului de supradozaj. Dacă încetaţi să luaţi Parlazin În cazuri rare pruritul (mâncărime intensă) şi/sau urticaria (erupție pe piele însoțită de senzație de mâncărime) pot reaparea dupa întreruperea mai devreme a tratamentului cu preparatul Parlazin. Mod de administrare Pentru administrare pe cale orală. Picăturile trebuie turnate într-o linguriţă sau diluate cu apă, ţinând flaconul in poziţie verticală si apoi administrate oral. Daca se foloseste diluarea, trebuie ţinut seamă de faptul că, în special pentru administrarea la copii, volumul de apă la care se adaugă picaturile, trebuie adaptat în funcţie de cantitatea de apă pe care pacientul este capabil să o inghită. Soluţia diluată trebuie administrată imediat. La numărarea picăturilor, flaconul trebuie ținut vertical (cu vârful în jos). În cazul, în care picăturile nu curg, dacă numărul necesar de picături nu a fost eliberat, întoarceți flaconul în poziție dreaptă, apoi țineți-o din nou cu vârful în jos și continuați să numărați picăturile. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Reacţii adverse posibile Ca şi alte medicamente, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În cazul în care observaţi reacţiile adverse enumerate mai jos (care apar rar sau foarte rar) trebuie să întrerupeţi administrarea medicamentului şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră: reacţii alergice gravă care determină umflarea feţei sau gâtului (edem angioneurotic) reacţie gravă din partea organismului întreg (şoc anafilactic) Aceste reacţii pot să apară imediat după administrarea medicamentului pentru prima dată sau mai târziu. 4. Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienţi) somnolenţă ameţeli, dureri de cap faringită (umflarea gâtului), rinită(la copii) diaree (la copii), greaţă, gură uscată oboseală Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 pacienţi) agitaţie parestezie (senzaţii anormale la nivelul pielii) durere abdominală, diaree prurit, erupţie pe piele astenie (oboseală extremă), stare de rău Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi) reacţii alergice, unele severe (foarte rare) depresie, halucinaţii, agresivitate, confuzie mintală, insomnie convulsii tahicardie (bătăi rapide ale inimii) anomalii ale funcţiei ficatului urticarie edem creştere în greutate Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 pacienţi) trombocitopenie (număr scăzut de plachete sanguine) ticuri (spasm necontrolat) sincopă (leșin), diskinezie (mişcări involuntare), distonie (contracţii musculare anormale, prelungite), tremor, disgeuzie (modificări ale gustului) vedere înceţoşată, tulburare de acomodare (dificultate de focalizare), crize oculogire (mişcări circulare necontrolate ale ochilor) reacţii alergice gravă care determină umflarea feţei sau gâtului(edem angioneurotic), reacţie gravă din partea organismului întreg (şoc anafilactic), erupţie cutanată medicamentoasă fixă eliminare anormală de urină (pierdere de urină nocturnă, durere saudificultate la eliminarea urinei). Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) creşterea poftei de mâncare ideaţii suicidare (gânduri de suicid sau gânduri repetate legate de suicid), coşmaruri pierderea memorie (amnesie), tulburări de memorie vertij (ameţeală, însoţită de senzaţia de rotaţie a obiectelor) prurit (mâncărime intensă) și/urticarie la întreruperea tratamentului erupţie cutanată cu formarea veziculelor purulente (pustuloza exantematoasă acută generalizată) dureri articulare (artralgii), mialgii (dureri musculare) dificultate la eliminarea urinei (retenţie urinară) hepatita – Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

Parlazin A se păstra la loc ferit de lumină, la temperaturi sub 25°C. A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor! 5. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. După prima deschidere termenul de valabilitate constituie 6 săptămîni. Nu utilizaţi acest preparat în caz de semne vizibile de deteriorare a calităţii lui. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului