Alargon 10 mg/ml, picături orale, soluţie

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Alargon şi pentru ce se utilizează Substanţa activă din Alargon este diclorhidrat de cetirizină. Alargon este un medicament antialergic. La adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 2 ani şi peste, Alargon este indicat: – pentru ameliorarea simptomelor de la nivelul nasului şi ochilor din rinita alergică sezonieră şi perenă. – pentru ameliorarea urticariei.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să știţi înainte să utilizaţi Alargon Nu utilizaţi Alargon – dacă aveţi o boală de rinichi severă, care necesită dializă; – dacă sunteţi alergic la diclorhidrat de cetirizină, la oricare dintre celelalte ingrediente (enumerate la pct. 6), la hidroxizină sau la derivaţi de piperazină (ingrediente active înrudite ale altor medicamente). Atenţionări şi precauţii Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Alargon. Dacă sunteţi un pacient cu insuficienţă renală, vă rugăm să cereţi sfatul medicului; dacă este necesar, veţi lua o doză mai mică. Noua doză va fi stabilită de către medic. Dacă aveți probleme cu urinarea (cum ar fi unele probleme ale măduvei spinării sau probleme cu prostata sau cu vezica urinară) vă rugăm să cereți sfatul medicului. Dacă sunteţi epileptic sau prezentaţi risc de apariţie a convulsiilor, trebuie să cereţi sfatul medicului. Nu au fost observate interacţiuni semnificative clinic între alcoolul etilic (la o alcoolemie de 0,5 g/l, corespunzătoare la un pahar cu vin) şi cetirizina administrată în doze recomandate. Cu toate acestea, nu există date disponibile privind siguraţa în cazul consumului concomitent de cetirizină în doze crescute şi de alcool etilic. Prin urmare, ca în cazul tuturor antihistaminicelor, se recomandă evitarea administrării Alargon simultan cu consumul de alcool etilic.

Dacă sunteţi programat pentru efectuarea de teste alergologice întrebaţi medicul dumneavoastră dacă înainte de testare trebuie să opriţi administrarea de Alargon pentru mai multe zile. Acest medicament poate influenţa rezultatul testului alergologic. Alargon împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Alargon împreună cu alimente şi băuturi Alimentele nu influenţează absorbţia Alargon. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Alargon trebuie evitat la femeile gravide. Utilizarea accidentală a medicamentului de către o femeie gravidă nu ar trebui să producă efecte nocive asupra fătului. Cu toate acestea medicamentul trebuie administrat doar dacă este necesar şi conform recomandării medicului. Cetirizina trece în laptele matern. Nu se poate exclude riscul de reacții adverse la sugarii alăptați. Aşadar nu trebuie să luaţi Alargon în timpul alăptării decât dacă v-aţi adresat medicului. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Studiile clinice nu au evidenţiat dovezi de afectare a atenţiei, vigilenţei şi a capacităţii de a conduce vehicule după administrarea Alargon în doza recomandată. Trebuie să vă monitorizaţi cu atenţie răspunsul la medicament după ce aţi luat Alargon dacă intenţionaţi să conduceţi vehicule, să vă angajaţi în activităţi potenţial periculoase sau să folosiţi utilaje. Nu trebuie să depăşiţi doza recomandată. Alargon picături orale, soluţie conţine metilparahidroxibenzoat şi propilparahidroxibenzoat care pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate). Acest medicament conține 350 mg propilenglicol în fiecare ml (fiecare 20 picături). Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu”.

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi Alargon Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Picăturile trebuie turnate într-o lingură sau diluate în apă și luate oral. Dacă se utilizează diluția, trebuie avut în vedere, în special la administrarea la copii, că volumul de apă la care se adaugă picăturile, trebuie să fie adaptat în funcție de cantitatea de apă pe care este capabil pacientul să o înghită. Soluția diluată trebuie luată imediat. La numărarea picăturilor folosind pipeta-dozatoare, flaconul trebuie ținut vertical (cu susul în jos). În cazul în care picăturile nu curg, dacă nu a fost eliberat numărul necesar de picături, răsturnați sticla din nou în poziție dreaptă, apoi țineți-o din nou cu susul în jos și continuați să numărați picăturile. În cazul medicamentului dotat cu pompă de picurare, flaconul trebuie menținut vertical, iar capul pompei trebuie apăsat de fiecare dată pentru a elibera picătura, eliberând astfel numărul necesar de picături.

Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani: Doza recomandată este de 10 mg o dată pe zi sub forma a 20 picături. Utilizare la copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani: Doza recomandată este de 5 mg de două ori pe zi sub forma a 10 picături de două ori pe zi. Utilizare la copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 6 ani: Doza recomandată este de 2,5 mg de două ori pe zi sub forma a 5 picături de două ori pe zi. Pacienţi cu insuficienţă renală La pacienţii cu insuficienţă renală moderată se recomandă administrarea a 5 mg sub forma a 10 picături o dată pe zi. Dacă suferiți de o boală severă de rinichi, vă rugăm să contactați medicul sau farmacistul care pot ajusta doza în mod corespunzător. Dacă copilul dumneavoastră suferă de o boală de rinichi, vă rugăm să contactați medicul sau farmacistul care pot ajusta doza în funcție de nevoile copilului dumneavoastră. Dacă vi se pare că efectul Alargon este prea slab sau prea puternic, vă rugăm să vă adresaţi medicului. Durata tratamentului: Durata tratamentului depinde de tipul, durata şi evoluţia simptomelor dumneavoastră şi este stabilită de către medicul dumneavoastră. Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Alargon Dacă credeţi că aţi luat o supradoză de Alargon, vă rugăm să îl informaţi pe medicul dumneavoastră. Acesta va decide, dacă este cazul, ce măsuri trebuie luate. După un supradozaj, reacţiile adverse descrise mai jos pot apare cu intensitate crescută. Au fost raportate reacţii adverse cum sunt confuzie, diaree, ameţeli, oboseală, dureri de cap, stare de rău (nu vă simțiți bine), mărire a pupilelor, mâncărime, agitaţie, sedare, somnolenţă (toropeală), stupor, bătăi rapide, anormale ale inimii, tremurături şi retenţie urinară (dificultate la golirea vezicii urinare). Dacă uitaţi să luaţi Alargon Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată. Dacă încetați să luați Alargon Pruritul (mâncărime intensă) și/sau urticaria (erupție pe piele însoțită de senzație de mâncărime) pot reveni rar, dacă încetați să luați Alargon. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacţii adverse sunt rare sau foarte rare, însă în cazul în care le observaţi, trebuie să întrerupeţi administrarea medicamentului şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră: Reacţii alergice, inclusiv reacţii severe şi angioedem (reacţie alergică gravă care determină umflarea feţei sau gâtului).

Aceste reacţii pot să apară imediat după administrarea medicamentului pentru prima dată sau mai târziu . Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienţi) – Somnolenţă (toropeală) – Ameţeli, dureri de cap – Faringită (durere în gât), rinită (nas înfundat, secreții nazale) (la copii) – Diaree, greaţă, gură uscată – Oboseală Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 pacienţi) – Agitaţie – Parestezii (senzaţii anormale la nivelul pielii) – Durere abdominală – Prurit (mâncărime a pielii), erupţie trecătoare pe piele – Astenie (oboseală extremă), stare de rău (nu vă simțiți bine) Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi) – Reacţii alergice, unele severe (foarte rare) – Depresie, halucinaţii, agresivitate, confuzie, insomnie – Convulsii – Tahicardie (bătăi rapide ale inimii) – Anomalii ale funcţiei ficatului – Urticarie (erupţie pe piele însoțită de senzație de mâncărime) – Edem (umflături) – Creştere în greutate Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 pacienţi) – Trombocitopenie (număr scăzut de trombocite) – Ticuri (spasm necontrolat) – Sincopă (leșin), diskinezie (mişcări involuntare), distonie (contracţii musculare anormale, prelungite), tremor, disgeuzie (modificări ale gustului) – Vedere înceţoşată, tulburare de acomodare (dificultate de focalizare), crize oculogire (mişcări circulare necontrolate ale ochilor) – Angioedem (reacţie alergică gravă care cauzează umflarea feţei sau gâtului), erupţie medicamentoasă fixă (alergie la medicament) – Eliminare anormală a urinei (pierdere de urină, durere şi/sau dificultate la eliminarea urinei) Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) – Creșterea poftei de mâncare – Idei de suicid (gânduri repetate de sinucidere sau preocupare pentru sinucidere), coșmar – Amnezie (pierderea memoriei), tulburări de memorie – Vertij (senzație de învârtire sau amețeală) – Retenție urinară (incapacitatea de a goli complet vezica urinară) – Prurit (mâncărime intensă) și/sau urticarie la întreruperea tratamentului – Artralgii (dureri articulare), mialgie (dureri musculare) – Pustuloza exantematoasă acută generalizată (erupții cu blistere care conțin puroi) – Hepatită (inflamația ficatului) Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii

sunt publicate pe web-site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Alargon Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor! A se păstra la temperaturi sub 25°C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate. Nu utilizaţi Alargon după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Termenul de valabilitate după prima deschidere – 30 zile. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.