Aler-G 10 mg, comprimate filmate

Ce este și pentru ce se utilizează

Substanţa activă din Aler-G este diclorhidrat de cetirizină. Aler-G este un medicament antialergic. La adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta mai mare de 6 ani, Aler-G este indicat: – pentru ameliorarea simptomelor nazale şi oculare din rinita alergică sezonieră şi perenă; – pentru ameliorarea urticariei cronice (urticaria cronică idiopatică). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ALER-G Nu luaţi Aler-G: – dacă aveţi o boală renală severă, care necesită dializă; – dacă sunteţi alergic la diclorhidrat de cetirizină, la oricare dintre celelalte ingrediente (enumerate la pct. 6), la hidroxizină sau la derivaţi de piperazină (substanţe active înrudite ale altor medicamente). Atenţionări şi precauţii Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să utilizaţi Aler-G. Dacă sunteţi un pacient cu insuficienţă renală, vă rugăm să cereţi sfatul medicului; dacă este necesar, veţi lua o doză mai mică. Noua doză va fi stabilită de către medic. Dacă sunteți un pacient cu predispoziție pentru retenție urinară (de exemplu, leziuni ale măduvei spinării, hiperplazie de prostată), vă rugăm să cereţi sfatul medicului. Dacă sunteţi epileptic sau prezentaţi risc de apariţie a convulsiilor, trebuie să cereţi sfatul medicului. Nu au fost observate interacţiuni semnificative clinic între alcool (la o alcoolemie de 0,5 la mie, corespunzătoare la un pahar cu vin) şi cetirizina administrată în doze recomandate. Cu toate acestea, nu există date disponibile privind siguranţa în cazul consumului concomitent de cetirizină în doze crescute şi de alcool. Prin urmare, ca în cazul tuturor antihistaminicelor, se recomandă evitarea administrării Aler-G simultan cu consumul de alcool. Dacă sunteţi programat pentru efectuarea de teste alergologice, întrebaţi medicul dumneavoastră dacă înainte de testare trebuie să opriţi administrarea de Aler-G pentru mai multe zile. Acest medicament poate influenţa rezultatul testului alergologic. Copii Administrarea cetirizinei comprimate nu este recomandată la copii cu vârsta sub 6 ani, deoarece comprimatele filmate disponibile nu permit ajustarea corespunzătoare a dozei. Aler-G împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Aler-G împreună cu alimente şi băuturi Alimentele nu influenţează absorbţia de cetirizină. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Similar altor medicamente, utilizarea Aler-G trebuie evitată la femeile gravide. Utilizarea accidentală a medicamentului de către o femeie gravidă nu ar trebui să producă efecte nocive asupra fătului. Cu toate acestea, studii adecvate și bine controlate privind siguranța utilizării medicamentului în timpul sarcinii nu au fost efectuate, astfel medicamentul nu trebuie utilizat în sarcină. Cetirizina se excretă în laptele matern. Aşadar nu trebuie să luaţi Aler-G în timpul alăptării, decât dacă v-aţi adresat medicului. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Studiile clinice nu au evidenţiat dovezi de afectare a atenţiei, vigilenţei şi a capacităţii de a conduce vehicule după administrarea Aler-G în doza recomandată. Trebuie să vă monitorizaţi cu atenţie răspunsul la medicament după ce aţi luat Aler-G, dacă intenţionaţi să conduceţi vehicule, să vă angajaţi în activităţi potenţial periculoase sau să folosiţi utilaje. Nu trebuie să depăşiţi doza recomandată. Dacă observați că apare somnolență după utilizarea Aler-G, evitați conducerea vehiculelor, folosirea utilajelor sau efectuarea altor activităţi potenţial periculoase, care necesită vigilență sporită și reacții psihomotorii rapide. Aler-G comprimate filmate conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la anumite categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament

Cum se utilizează

ALER-G Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Comprimatele trebuie înghiţite cu un pahar cu apă. Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale. Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani: Doza recomandată este 10 mg o dată pe zi sub forma a 1 comprimat. Copii cu vârsta între 6 şi 12 ani: Doza recomandată este 5 mg de două ori pe zi sub forma a jumătate de comprimat de două ori pe zi. Altă formă farmaceutică a acestui medicament poate fi mai potrivită pentru copii; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Pacienţi cu insuficienţă renală La pacienţii cu insuficienţă renală moderată se recomandă administrarea a 5 mg o dată pe zi. Dacă suferiți de o boală severă de rinichi, vă rugăm să vă adresaţi medicului sau farmacistului care vă poate ajusta doza în mod corespunzător. Dacă copilul dumneavoastră suferă de o boală de rinichi, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului care poate ajusta doza în funcție de necesitățile copilului dumneavoastră. Dacă vi se pare că efectul Aler-G este prea slab sau prea puternic, vă rugăm să vă adresaţi medicului. Durata tratamentului Durata tratamentului depinde de tipul, durata şi evoluţia simptomelor dumneavoastră şi este stabilită de către medicul dumneavoastră. Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Aler-G Dacă credeţi că aţi luat o supradoză de Aler-G, vă rugăm să îl informaţi pe medicul dumneavoastră. Acesta va decide, dacă este cazul, ce măsuri trebuie luate. După un supradozaj, reacţiile adverse descrise mai jos pot apare cu intensitate crescută. Au fost raportate

Reacții adverse posibile

cum sunt confuzie, diaree, ameţeli, oboseală, dureri de cap, stare de rău (nu vă simțiți bine), mărire a pupilelor, mâncărime, agitaţie, sedare, somnolenţă (toropeală), stupoare, bătăi rapide, anormale ale inimii, tremurături şi retenţie urinară (dificultate la golirea vezicii urinare). Dacă uitaţi să luaţi Aler-G Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată. Dacă încetaţi să luaţi Aler-G Pruritul (mâncărime intensă) și/urticaria (erupție pe piele însoțită de senzație de mâncărime) pot reveni rar, dacă încetați să luați Aler-G. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţivă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. REACŢII ADVERSE POSIBILE Ca toate medicamentele, Aler-G poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacţii adverse sunt rare sau foarte rare, însă în cazul în care le observaţi, trebuie să întrerupeţi administrarea medicamentului şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră: – reacţii alergice, inclusiv reacţii severe şi angioedem (reacţie alergică gravă care determină umflarea feţei sau gâtului). Aceste reacţii pot să apară imediat după administrarea medicamentului pentru prima dată sau mai târziu. Alte reacții, care pot apărea pe durata tratamentului cu Aler-G: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) – somnolenţă (toropeală); – ameţeli, dureri de cap; – faringită (durere în gât), rinită (nas înfundat, secreții nazale) (la copii); – diaree (la copii), greaţă, gură uscată; – oboseală. Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) – agitaţie; – parestezie (senzaţii anormale la nivelul pielii); – durere abdominal; – prurit (mâncărime a pielii), erupţie cutanată; – astenie (oboseală extremă), stare de rău (nu vă simțiți bine). Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) – reacţii alergice, unele severe (foarte rare); – depresie, halucinaţii, agresivitate, confuzie, insomnia; – convulsii; – tahicardie (bătăi rapide ale inimii); – anomalii ale funcţiei ficatului; – urticarie (erupţie pe piele, însoțită de senzație de mâncărime); – edem (umflături); – creştere în greutate. Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) – trombocitopenie (număr scăzut de trombocite); – ticuri (spasm necontrolat); – sincopă (leșin), diskinezie (mişcări involuntare), distonie (contracţii musculare anormale, prelungite), tremor, disgeuzie (modificări ale gustului); – vedere înceţoşată, tulburare de acomodare (dificultate de focalizare), crize oculogire (mişcări circulare necontrolate ale ochilor); – angioedem (reacţie alergică gravă care cauzează umflare a feţei sau gâtului), erupţie medicamentoasă fixă (alergie la medicament); – eliminare anormală a urinei (urinare în pat, durere şi/sau dificultate la eliminarea urinei). Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) – poftă de mâncare crescută; – idei de suicid (gânduri repetate de sinucidere sau preocupare pentru sinucidere), coșmaruri; – amnezie (pierderea memoriei), tulburări de memorie; – vertij (senzație de învârtire sau amețeală); – retenție urinară (incapacitate de golire completă a vezicii urinare); – prurit (mâncărime intensă) și/sau urticarie la întreruperea tratamentului; – artralgii (dureri articulare), mialgii (dureri musculare); – pustuloza exantematoasă acută generalizată (erupții cu vezicule care conțin puroi); – hepatită (inflamarea ficatului). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

ALER-G Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperaturi sub 25 C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului