Terix™ 10 mg, comprimate filmate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Terix şi pentru ce se utilizează Substanţa activă din Terix este diclorhidrat de cetirizină. Terix este un medicament antialergic. La adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 6 ani şi peste, Terix este indicat: • pentru ameliorarea simptomelor nazale şi oculare din rinita alergică sezonieră şi perenă. • pentru ameliorarea urticariei.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Terix Nu luaţi Terix dacă sunteţi alergic la diclorhidrat de cetirizină, la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6), la hidroxizină sau la derivaţi de piperazină (ingrediente active înrudite ale altor medicamente). – dacă aveţi o boală de rinichi severă (insuficienţă renală severă cu clearance- ul creatininei sub 10 ml/min); Atenţionări şi precauţii Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să utilizaţi Terix. Dacă sunteţi un pacient cu insuficienţă renală, vă rugăm să cereţi sfatul medicului; dacă este necesar, veţi lua o doză mai mică. Noua doză va fi stabilită de către medic. Dacă sunteți un pacient cu predispoziție pentru retenție urinară (ex. leziuni ale măduvei spinării, hiperplazie de prostată), vă rugăm să cereţi sfatul medicului. Dacă sunteţi epileptic sau prezentaţi risc de apariţie a convulsiilor, trebuie să cereţi sfatul medicului.

Nu au fost observate interacţiuni semnificative clinic între alcool (la o alcoolemie de 0,5 g/l, corespunzătoare la un pahar cu vin) şi cetirizina administrată în doze recomandate. Cu toate acestea, nu există date disponibile privind siguranţa în cazul consumului concomitent de cetirizină în doze crescute şi de alcool. Prin urmare, ca în cazul tuturor antihistaminicelor, se recomandă evitarea administrării Terix simultan cu consumul de alcool. Dacă sunteţi programat pentru efectuarea de teste alergologice întrebaţi medicul dumneavoastră dacă înainte de testare trebuie să opriţi administrarea de Terix pentru mai multe zile. Acest medicament poate influenţa rezultatul testului alergologic. Copii Administrarea cetirizinei comprimate nu este recomandată la copii cu vârsta sub 6 ani, deoarece comprimatele filmate disponibile nu permit ajustarea corespunzătoare a dozei. Terix împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Terix împreună cu alimente şi băuturi Alimentele nu influenţează absorbţia Terix . Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Utilizarea Terix trebuie evitată la femeile gravide. Utilizarea accidentală a medicamentului de către o femeie gravidă nu ar trebui să producă efecte nocive asupra fătului. Cu toate acestea, medicamentul trebuie administrat doar dacă este necesar şi conform recomandării medicului. Cetirizina se excretă în laptele matern. Nu se poate exclude riscul de reacții adverse la sugarii alăptați. Aşadar nu trebuie să luaţi Terix în timpul alăptării decât dacă v-aţi adresat medicului. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Studiile clinice nu au evidenţiat dovezi de afectare a atenţiei, vigilenţei şi a capacităţii de a conduce vehicule după administrarea Terix în doza recomandată. Trebuie să vă monitorizaţi cu atenţie răspunsul la medicament după ce aţi luat Terix dacă intenţionaţi să conduceţi vehicule, să vă angajaţi în activităţi potenţial periculoase sau să folosiţi utilaje. Nu trebuie să depăşiţi doza recomandată. Terix comprimate filmate conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum se utilizează

Cum să luaţi Terix Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Comprimatele trebuie înghiţite cu un pahar cu apă. Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.

Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani: Doza recomandată este 10 mg o dată pe zi sub forma de 1 comprimat. Copii cu vârsta între 6 şi 12 ani: Doza recomandată este 5 mg de două ori pe zi sub forma a jumătate de comprimat de două ori pe zi. Altă formă farmaceutică a acestui medicament poate fi mai potrivită pentru copii; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Pacienţi cu insuficienţă renală La pacienţii cu insuficienţă renală moderată se recomandă administrarea a 5 mg o dată pe zi. Dacă suferiți de o maladie renală severă, vă rugăm să vă adresaţi medicului sau farmacistului care vă poate ajusta doza corespunzător. Dacă copilul dumneavoastră suferă de o afecțiune renală, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului care poate ajusta doza în funcție de necesitățile copilului. Dacă vi se pare că efectul Terix este prea slab sau prea puternic, vă rugăm să vă adresaţi medicului. Durata tratamentului Durata tratamentului depinde de tipul, durata şi evoluţia simptomelor dumneavoastră şi este stabilită de către medicul dumneavoastră. Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Terix Dacă credeţi că aţi luat o supradoză de Terix, vă rugăm să îl informaţi pe medicul dumneavoastră. Acesta va decide, dacă este cazul, ce măsuri trebuie luate. După un supradozaj, reacţiile adverse descrise mai jos pot apare cu intensitate crescută. Au fost raportate reacţii adverse cum sunt confuzie, diaree, ameţeli, oboseală, dureri de cap, stare de rău, mărire a pupilelor, mâncărime, agitaţie, sedare, somnolenţă, stupor, bătăi rapide, anormale ale inimii, tremurături şi retenţie urinară. Dacă uitaţi să luaţi Terix Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată. Dacă încetaţi să luaţi Terix Rar, poate să apară prurit (mâncărime intensă) și/urticarie dacă încetați să luați Terix . Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacţii adverse sunt rare sau foarte rare, însă în cazul în care le observaţi, trebuie să întrerupeţi administrarea medicamentului şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră: – Reacţii alergice severe, inclusiv reacţii severe şi angioedem (reacţie alergică gravă care determină umflarea feţei sau gâtului). Aceste reacţii pot să apară imediat după administrarea medicamentului pentru prima dată sau mai târziu. Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

–

Somnolenţă (toropeală) Ameţeli, dureri de cap Faringită, rinită (la copii) Diaree (la copii), greaţă, gură uscată Oboseală

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) – Agitaţie – Parestezie (senzaţii anormale la nivelul pielii) – Durere abdominală – Prurit (mâncărime a pielii), erupţie cutanată – Astenie (oboseală extremă), stare de rău Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) – Reacţii alergice, unele severe (foarte rare) – Depresie, halucinaţii, agresivitate, confuzie, insomnie – Convulsii – Tahicardie (bătăi rapide ale inimii) – Anomalii ale funcţiei ficatului – Urticarie (erupţie) – Edem (umflare) – Creştere în greutate Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) – Trombocitopenie (număr scăzut de trombocite) – Ticuri (spasm necontrolat) – Sincopă, diskinezie (mişcări involuntare), distonie (contracţii musculare anormale, prelungite), tremor, disgeuzie (modificări ale gustului) – Vedere înceţoşată, tulburare de acomodare (dificultate de focalizare), vedere înceţoşată, mişcări oculogire (mişcări circulare necontrolate ale ochilor) – Angioedem (reacţie alergică gravă care cauzează umflare a feţei sau gâtului), erupţie medicamentoasă fixă – Eliminare anormală de urină (urinare în pat, durere şi/sau dificultate la eliminarea urinei). Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) – Poftă de mâncare crescută – Idei de suicid (gânduri recurente de sau preocupări suicidare), coșmaruri – Amnezie, tulburări de memorie – Vertij (senzație de rotație sau mișcare) – Retenție urinară (incapacitate de golire completă a vezicii urinare) – Prurit (mâncărime intensă) și/sau urticarie la întreruperea tratamentului – Dureri articulare – Erupții cu vezicule care conțin puroi – Hepatită (inflamarea ficatului) Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e- mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicamen

Cum se păstrează

Cum se păstrează Terix Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C. Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Nu utilizați Terix dacă observați semnelor vizibile de deteriorare a produsului și/sau ambalajului. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.