Parlazin® 10 mg, comprimate filmate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Parlazin comprimate filmate şi pentru ce se utilizează Substanţa activă din Parlazin este diclorhidrat de cetirizină. Parlazin este un medicament antialergic. La adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta mai mare de 6 ani, Parlazin comprimate filmate este indicat: – pentru ameliorarea simptomelor lăcrămaţiei şi guturaiului din rinita alergică sezonieră şi perenă; – pentru ameliorarea urticariei cronice (urticaria cronică idiopatică) Consultaţi medicul dumneavoastră, dacă starea dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Parlazin comprimate filmate Nu utilizaţi Parlazin comprimate filmate: Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cetirizină (substanţa activă), la hidroxizină sau la derivaţi de piperazină (substanţe active înrudite ale altor medicamente) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6). Dacă aveţi insuficienţă renală severă, care necesită hemodializă. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Parlazin comprimate filmate, consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai jos, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Parlazin comprimate filmate: –

dacă aveţi boală renală, solicitați sfatul medicului; dacă este necesar, vi se va indica o doză mai mică. Medicul dumneavoastră va determina noua doză de care aveți nevoie; dacă aveţi factori ce predispun la retenţie urinară (de exemplu, leziune a măduvei spinării, boli

–

ale vezicii urinare sau hipertrofie de prostată), deoarece cetirizina poate creşte riscul de retenţie urinară; dacă aveţi epilepsie sau prezentaţi risc de apariţie a convulsiilor; nu au fost observate interacţiuni semnificative clinic între alcool (la o alcoolemie de 0,5 g/l, corespunzătoare la un pahar cu vin) şi cetirizina administrată în doze normale. Cu toate acestea, ca în cazul tuturor antihistaminicelor, se recomandă evitarea consumului concomitent de alcool; ca şi în cazul administrării altor preparate antihistaminice, dacă urmează să aveţi un test de alergie, trebuie să întrerupeţi administrarea acestui preparat pentru câteva zile (3 zile) înainte de testare. Acest medicament poate afecta rezultatele testelor de alergie. pruritul cutanat şi urticaria poate să se dezvolte după sistarea cetirizinei, chiar dacă aceste simptome lipsesc la iniţierea tratamentului. In unele cazuri simptomele pot fi destul de grave, care necesită tratament. De regulă, aceste simptome dispar după reluarea tratamentului.

Copii Parlazin comprimate filmate nu este recomandat la copii cu vârsta sub 6 ani, deoarece comprimatele filmate nu permit ajustarea corespunzatoare a dozei. Parlazin comprimate filmate împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Datorită profilului cetirizinei, nu sunt aşteptate interacţiuni cu alte medicamente. Utilizarea Parlazin comprimate filmate cu alimente, băuturi şi alcool Alimentele nu influenţează semnificativ absorbţia de cetirizină. În timpul administrării preparatului Parlazin, comprimate filmate, se recomandă evitarea consumului concomitent de alcool (Vezi pct. „Atenţionări şi precauţii”) Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Sarcina Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Utilizarea Parlazin trebuie evitată la femeile gravide. Utilizarea accidentală a medicamentului de către o femeie gravidă nu ar trebui să producă efecte nocive asupra fătului. Cu toate acestea, medicamentul trebuie administrat doar dacă este necesar şi conform recomandării medicului. Alaptarea Nu trebuie să luaţi Parlazin în timpul alăptării, decât dacă medicul dumneavoastră a recomandat să luaţi acest medicament, deoarece cetirizina se elimină în laptele matern. Nu poate fi exclus riscul apariției reacțiilor adverse la sugari. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Studiile clinice nu au evidenţiat dovezi de afectare a atenţiei, vigilenţei şi a capacităţii de a conduce vehicule după administrarea Parlazin comprimate filmate în doza recomandată. Dacă intenţionaţi să conduceţi, să vă angajaţi în activităţi potenţial periculoase sau să folosiţi utilaje, nu trebuie să depăşiţi doza recomandată. Trebuie să vă monitorizaţi cu atenţie răspunsul la medicament. Parlazin comprimate filmate conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi

intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Parlazin comprimate filmate conţine colorant sunset yellow (E-110), care poate provoca reacţii alergice.

Cum se utilizează

Cum să luaţi Parlazin comprimate filmate Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adulţi Câte 10 mg, adică câte 1 comprimat filmat o dată pe zi. Copii şi adolescenţi Adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste: Câte 10 mg, adică câte 1 comprimat filmat o dată pe zi. Copii cu vârsta de 6 – 12 ani Câte 5 mg, adică câte jumătate comprimat filmat de 2 ori pe zi. Copii cu vârsta de 2 – 6 ani: se va administra sub formă de picături orale. Pacienţi cu insuficienţă renală Dacă aveţi boli renale, consultaţi medicul dumneavoastră. Doza preparatului va fi ajustată de medicul dumneavoastră. Durata tratamentului: Durata tratamentului depinde de tipul, durata şi evoluţia simptomelor dumneavoastră şi este stabilită de către medicul dumneavoastră. Consultati medicul dumneavoastră sau farmacistul. Mod de administrare Pentru administrare pe cale orală. Comprimatele se vor administra cu un pahar de lichid. Comprimatele pot fi divizate în două părţi egale. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă luaţi mai mult Parlazin comprimate filmate decât trebuie Dacă dumneavoastră aţi luat mai mult Parlazin comprimate filmate decât v-a fost indicat, adresaţivă la medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide, dacă este cazul, ce măsuri trebuie luate. După un supradozaj, reacţiile adverse descrise mai jos pot apare cu intensitate crescută. Au fost raportate reacţii adverse cum sunt confuzie, diaree, ameţeli, oboseală, dureri de cap, stare de rău, mărirea pupilelor, mâncărime, agitaţie, sedare, somnolenţă, stupor, ritm cardiac rapid anormal, tremurături şi retenţie urinară. Dacă uitaţi să utilizaţi Parlazin comprimate filmate Dacă aţi uitat să luaţi o doză, puteţi să o faceţi cât mai curând posibil. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi Parlazin comprimate filmate În cazuri rare pruritul şi/sau urticaria pot reapărea dupa întreruperea mai devreme a tratamentului cu preparatul Parlazin. Consultaţi medicul dumneavoastră privind tratamentul ulterior.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În cazul în care observaţi reacţiile adverse enumerate mai jos, trebuie să întrerupeţi administrarea medicamentului şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră: reacţii alergice grave care determină umflarea feţei sau gâtului (edem angioneurotic) reacţie gravă din partea întregului organism (şoc anafilactic) Aceste reacţii pot apărea la scurt timp după începerea tratamentului sau mai târziu. Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) somnolenţă ameţeli, dureri de cap faringită (umflarea gâtului), rinită (la copii) diaree (la copii), greaţă, gură uscată oboseală Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) agitaţie parestezie (senzaţii anormale la nivelul pielii) durere abdominală, diaree (la maturi) prurit, erupţie pe piele astenie (oboseală extremă), stare de rău Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) reacţii alergice, în unele cazuri grave (foarte rar) depresie, halucinaţii, agresivitate, confuzie mintală, insomnie convulsii tahicardie (bătăi rapide ale inimii) anomalii ale funcţiei ficatului urticarie edem creştere în greutate Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) trombocitopenie (număr scăzut de plachete sanguine) ticuri (fasciculaţii musculare repetate, nenormale, bruşte) leşin, mişcări involuntare (diskinezie), anormale, contracţii musculare (distonie), tremor, modificări ale gustului (disgeuzie) vedere înceţoşată, tulburare de acomodare (dificultate de focalizare), crize oculogire (mişcări circulare necontrolate ale ochilor) reacţii alergice grave care determină umflarea feţei sau gâtului (edem angioneurotic), reacţie gravă din partea întregului organism (şoc anafilactic), erupţie cutanată medicamentoasă fixă eliminare anormală de urină (pierdere de urină nocturnă, durere sau dificultate la eliminarea urinei). Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) creşterea poftei de mâncare ideaţii suicidare (gânduri de suicid sau gânduri repetate legate de suicid), coşmaruri

–

pierderea memoriei, tulburări de memorie vertij (ameţeală, însoţită de senzaţia de rotaţie a obiectelor) dificultate la eliminarea urinei (retenţie urinară) pruritul (mâncărime puternică) şi/sau urticaria dupa sistarea tratamentului dureri articulare (artralgie), dureri musculare (mialgie) erupție cutanată cu formarea veziculelor purulente (pustuloză exantematoasă acută generalizată) inflamaţia ficatului (hepatită)

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Parlazin comprimate filmate A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor! A se păstra la temperaturi sub 25°C. Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizaţi comprimatele în caz de semne vizibile de deteriorare a calităţii lor. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.