Fișă tehnică · Parlazin® 10 mg, comprimate filmate

Regimul de dozare

Adulţi

Doza zilnică recomandată este de 10 mg o dată pe zi (20 de picături).

Copii

Copii cu vârsta de 12 ani şi peste

Doza zilnică recomandată este de 10 mg o dată pe zi (20 de picături).

Copii cu vârsta de la 6 până la 12 ani

Doza zilnică recomandată este de 5 mg de două ori pe zi (10 picături de două ori pe zi). Copii cu vârsta de la 2 până la 6 ani

Doza zilnică recomandată este de 2,5 mg de două ori pe zi (5 picături de două ori pe zi).

Grupe speciale de pacienţi

Vârstnici

Nu există date clinice care să sugereze că dozele trebuie reduse la vârstnici, cu condiţia ca funcţia renală să fie normală.

Pacienţi cu insuficienţă renală

Nu sunt disponibile date care să documenteze raportul eficacitate/siguranţă la pacienţii cu insuficienţă renală. Deoarece cetirizina este în principal excretată pe cale renală (vezi pct. 5.2) în cazurile în care nu poate fi utilizat un tratament alternativ, intervalele dintre dozele administrate trebuie să fie individualizate în funcţie de gradul de insuficienţă renală. Ajustarea dozei se va efectua conform datelor din tabelul de mai jos.

Ajustarea dozei pentru pacienţii cu tulburarea funcţiei renale:

La copii cu tulburarea funcţiei renale, doza trebuie stabilită individual, luându-se în considerare clearance-ul renal şi greutatea corporală.

Pacienţi cu tulburarea funcţiei hepatice

La pacienţii care prezintă numai tulburarea funcţiei hepatice nu este necesară ajustarea dozei.

La pacienţii cu tulburarea funcţiei hepatice şi renale, se recomandă ajustarea dozei (vezi mai sus "Pacienţi cu insuficienţă renală ").

Mod de administrare

Picături orale, soluţie.

Picăturile trebuie turnate într-o linguriţă sau diluate cu apă. Daca se foloseste diluarea, trebuie ţinut seamă de faptul că, în special pentru administrarea la copii, volumul de apă la care se adaugă picaturile, trebuie adaptat în funcţie de cantitatea de apă pe care pacientul este capabil să o inghită. Soluţia diluată trebuie administrată imediat.

Utilizarea medicamentului nu depinde de consumul de alimente (vezi pct. 5.2).

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Având în vedere farmacocinetica, farmacodinamica şi profilul de toleranţă al cetirizinei, nu sunt de
aşteptat interacţiuni medicamentoase cu acest antihistaminic. De fapt, în studiile de interacţiune
medicamentoasă efectuate, în special pentru pseudoefedrină sau teofilină (400 mg/zi), nu au fost
raportate nici interacţiuni farmacodinamice, nici interacţiuni farmacocinetice semnificative.
Gradul absorbţiei cetirizinei nu este diminuat de ingestia de alimente, deşi viteza de absorbţie este
scăzută.
La pacienţii cu sensibilitate cunoscută, utilizarea concomitentă cu alcoolul etilic şi alte
medicamente cu efect deprimant asupra SNC poate determina scăderea vigilenţei şi afectarea
performanţei. În condiţiile administrării dozelor terapeutice nu s-a putut demonstra prezenţa unor
interacţiuni semnificative din punct de vedere clinic cu alcoolul etilic (pentru o alcoolemie de 0,5
g/l).

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Sarcina
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Utilizarea Parlazin trebuie evitată la femeile gravide. Utilizarea accidentală a medicamentului de
către o femeie gravidă nu ar trebui să producă efecte nocive asupra fătului. Cu toate acestea,
medicamentul trebuie administrat doar dacă este necesar şi conform recomandării medicului.
Alaptarea
Nu trebuie să luaţi Parlazin în timpul alăptării, decât dacă medicul dumneavoastră a recomandat să
luaţi acest medicament, deoarece cetirizina se elimină în laptele matern. Nu poate fi exclus riscul
apariției reacțiilor adverse la sugari.