Ce este și pentru ce se utilizează
Substanţa activă din Stim este diclorhidrat de cetirizină. Stim este un medicament antialergic. La adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 6 ani şi peste, Stim este indicat: • pentru ameliorarea simptomelor de la nivelul nasului şi ochilor din rinita alergică sezonieră şi perenă. • pentru ameliorarea urticariei.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
să luaţi Stim Nu luaţi Stim - dacă aveţi o boală de rinichi severă (insuficienţă renală severă cu clearance al creatininei sub 10 ml/min); - dacă sunteţi alergic la diclorhidrat de cetirizină, la oricare dintre celelalte ingrediente (enumerate la pct. 6), la hidroxizină sau la derivaţi de piperazină (ingrediente active înrudite ale altor medicamente). Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Stim, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: – dacă aveţi probleme cu rinichii. – dacă aveţi factori ce predispun la retenţie urinară (de exemplu, leziune a măduvei spinării, hipertrofie de prostată), deoarece cetirizina poate creşte riscul de retenţie urinară. – dacă aveţi epilepsie sau prezentaţi risc de apariţie a convulsiilor. Copii şi adolescenţi Utilizarea comprimatelor filmate de Stim nu sunt recomandate la copiii cu vârsta sub 6 ani, deoarece această formulare nu permite ajustarea adecvată a dozei. Teste pentru alergii Dacă urmează să aveţi un test de alergie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă trebuie să întrerupeţi administrarea Stim pentru câteva zile (3 zile) înainte de testare. Acest medicament poate afecta rezultatele testelor de alergie. Stim împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Stim împreună cu alimente şi băuturi Alimentele nu influenţează absorbţia Stim. Alcool: Nu au fost observate interacţiuni semnificative clinic între alcool (la o alcoolemie de 0,5 g/l, corespunzătoare la un pahar cu vin) şi cetirizina administrată în doze recomandate. Cu toate acestea, nu există date disponibile privind siguranţa în cazul consumului concomitent de cetirizină în doze crescute şi de alcool. Prin urmare, ca în cazul tuturor antihistaminicelor, se recomandă evitarea administrării Stim simultan cu consumul de alcool. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Stim trebuie evitat la femeile gravide. Utilizarea accidentală a medicamentului de către o femeie gravidă nu ar trebui să producă efecte nocive asupra fătului. Cu toate acestea medicamentul trebuie administrat doar dacă este necesar şi conform recomandării medicului. Cetirizina trece în laptele matern. Aşadar nu trebuie să luaţi Stim în timpul alăptării decât dacă vaţi adresat medicului. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Studiile clinice nu au evidenţiat dovezi de afectare a atenţiei, vigilenţei şi a capacităţii de a conduce vehicule după administrarea Stim în doza recomandată. Trebuie să vă monitorizaţi cu atenţie răspunsul la medicament după ce aţi luat Stim dacă intenţionaţi să conduceţi vehicule, să vă angajaţi în activităţi potenţial periculoase sau să folosiţi utilaje. Nu trebuie să depăşiţi doza recomandată. Informaţii importante privind unele componente ale Stim Acest medicament conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament (vezi punctul 2).
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Stim Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Trebuie să înghiţiţi comprimatul întreg cu apă sau alt lichid. Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani 5 mg de două ori pe zi (1/2 comprimat de două ori pe zi) Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani 10 mg o dată pe zi (1 comprimat). Pacienţi vârstnici Nu există date clinice care să sugereze că dozele trebuie reduse la vârstnici, cu condiţia ca funcţia renală să fie normală. Dacă vi se pare că efectul Stim este prea slab sau prea puternic, vă rugăm să vă adresaţi medicului. Pacienţi cu insuficienţă renală La pacienţii cu insuficienţă renală moderată se recomandă administrarea a 5 mg o dată pe zi. Dacă suferiți de o maladie renală severă, vă rugăm să vă adresaţi medicului sau farmacistului care vă poate ajusta doza corespunzător. Dacă copilul dumneavoastră suferă de o afecțiune renală, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului care poate ajusta doza în funcție de necesitățile copilului. Dacă vi se pare că efectul Zyrtec este prea slab sau prea puternic, vă rugăm să vă adresaţi medicului. Durata tratamentului: Durata tratamentului depinde de tipul, durata şi evoluţia simptomelor dumneavoastră şi este stabilită de către medicul dumneavoastră. Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Stim Dacă credeţi că aţi luat o supradoză de Stim, vă rugăm să îl informaţi pe medicul dumneavoastră. Acesta va decide, dacă este cazul, ce măsuri trebuie luate. După un supradozaj, reacţiile adverse descrise mai jos pot apărea cu intensitate crescută. Au fost raportate reacţii adverse cum sunt confuzie, diaree, ameţeli, oboseală, dureri de cap, stare de rău, mărire a pupilelor, mâncărime, agitaţie, sedare, somnolenţă, stupor, bătăi rapide, anormale ale inimii, tremurături şi retenţie urinară. Dacă uitaţi să luaţi Stim Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată. Dacă încetaţi să luaţi Stim Rar, poate să apară prurit (mâncărime intensă) și/urticarie dacă încetați să luați Stim Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacţii adverse sunt rare sau foarte rare, însă în cazul în care le observaţi, trebuie să întrerupeţi administrarea medicamentului şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră: - Reacţii alergice, inclusiv reacţii severe şi angioedem (reacţie alergică gravă care determină umflarea feţei sau gâtului). Aceste reacţii pot să apară imediat după administrarea medicamentului pentru prima dată sau mai târziu. Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienţi) - Somnolenţă (toropeală) - Ameţeli, dureri de cap - Faringită, rinită (la copii) - Diaree, greaţă, gură uscată - Oboseală Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 pacienţi) - Agitaţie; - Parestezie (senzaţii anormale la nivelul pielii); - diaree.; - Prurit (mâncărime a pielii), erupţie trecătoare pe piele; - Astenie (oboseală extremă), stare de rău. Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi) - Reacţii alergice, unele severe (foarte rare); - Depresie, halucinaţii, agresivitate, confuzie, insomnia; - Convulsii; - Tahicardie (bătăi rapide ale inimii); - Anomalii ale funcţiei ficatului; - Urticarie (erupţie); - Edem (umflare); - Creştere în greutate. Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 pacienţi) - Trombocitopenie (număr scăzut de trombocite); - Şoc anafilactic - Ticuri (spasm necontrolat); - Sincopă, diskinezie (mişcări involuntare), distonie (contracţii musculare anormale, prelungite), tremor, disgeuzie (modificări ale gustului); - Vedere înceţoşată, tulburare de acomodare (dificultate de focalizare), mişcări oculogire (mişcări circulare necontrolate ale ochilor); - Angioedem (reacţie alergică gravă care cauzează umflare a feţei sau gâtului), erupţie medicamentoasă fixă; Eliminare anormală de urină (pierdere de urină, durere şi/sau dificultate la eliminarea urinei). Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) – Creşterea poftei de mîncare – Unele cazuri de pierderi de memorie şi/sau afectarea memoriei; – Idei de auto-vătămare (de sinucidere), coşmaruri. Dacă vă simţiţi în acest fel, atunci întrerupeţi administrarea comprimatelor şi consultaţi medicul dumneavoastră; – Vertij; – Erupție generalizată acută – Prurit (mâncărime intensă) și / sau urticarie după întreruperea tratamentului; – Artralgie (durere în articulaţii) – Retenţie urinară. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Raportarea reacţiilor adverse suspectate Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Stim Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstara la temperaturi sub 25°C, în ambalaj original, pentru a fi protejat de lumină. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediulu.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
şi alte informaţii Ce conţine Stim - Substanţa activă este diclorhidrat de cetirizină. Un comprimat filmat conţine diclorhidrat de cetirizină 10 mg. - Celelalte componente sunt: Nucleu: lactoză, amidon de porumb, talc, amidonglicolat de sodiu, stearat de magneziu. Film: hipromeloză, talc, dioxid de titan (E171), macrogol-600, alcool izopropilic, diclormetan. Cum arată Stim şi conţinutul ambalajului Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă. Ambalaj Câte 10 comprimate filmate în blister din Al/PVC. Câte 1 blister împreuna cu prospectul pentru pacient în cutie de carton. Deţinătorul certificatului de înregistrare si fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare Gracure Pharmaceuticals Ltd., India E-1105 RIICO Industrial Area, Phase III, Bhiwadi, Alwar, (Rajasthan). Fabricantul: Gracure Pharmaceuticals Ltd., India E-1105 RIICO Industrial Area, Phase III, Bhiwadi, Alwar, (Rajasthan). Acest prospect a fost aprobat în Iunie 2019 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md/