Fișă tehnică · Aler-G 10 mg, comprimate filmate

Substanţa activă din Aler-G este diclorhidrat de cetirizină. Aler-G este un medicament antialergic. La adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta mai mare de 6 ani, Aler-G este indicat: - pentru ameliorarea simptomelor nazale şi oculare din rinita alergică sezonieră şi perenă; - pentru ameliorarea urticariei cronice (urticaria cronică idiopatică). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ALER-G Nu luaţi Aler-G: - dacă aveţi o boală renală severă, care necesită dializă; - dacă sunteţi alergic la diclorhidrat de cetirizină, la oricare dintre celelalte ingrediente (enumerate la pct. 6), la hidroxizină sau la derivaţi de piperazină (substanţe active înrudite ale altor medicamente). Atenţionări şi precauţii Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să utilizaţi Aler-G. Dacă sunteţi un pacient cu insuficienţă renală, vă rugăm să cereţi sfatul medicului; dacă este necesar, veţi lua o doză mai mică. Noua doză va fi stabilită de către medic. Dacă sunteți un pacient cu predispoziție pentru retenție urinară (de exemplu, leziuni ale măduvei spinării, hiperplazie de prostată), vă rugăm să cereţi sfatul medicului. Dacă sunteţi epileptic sau prezentaţi risc de apariţie a convulsiilor, trebuie să cereţi sfatul medicului. Nu au fost observate interacţiuni semnificative clinic între alcool (la o alcoolemie de 0,5 la mie, corespunzătoare la un pahar cu vin) şi cetirizina administrată în doze recomandate. Cu toate acestea, nu există date disponibile privind siguranţa în cazul consumului concomitent de cetirizină în doze crescute şi de alcool. Prin urmare, ca în cazul tuturor antihistaminicelor, se recomandă evitarea administrării Aler-G simultan cu consumul de alcool. Dacă sunteţi programat pentru efectuarea de teste alergologice, întrebaţi medicul dumneavoastră dacă înainte de testare trebuie să opriţi administrarea de Aler-G pentru mai multe zile. Acest medicament poate influenţa rezultatul testului alergologic. Copii Administrarea cetirizinei comprimate nu este recomandată la copii cu vârsta sub 6 ani, deoarece comprimatele filmate disponibile nu permit ajustarea corespunzătoare a dozei. Aler-G împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Aler-G împreună cu alimente şi băuturi Alimentele nu influenţează absorbţia de cetirizină. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Similar altor medicamente, utilizarea Aler-G trebuie evitată la femeile gravide. Utilizarea accidentală a medicamentului de către o femeie gravidă nu ar trebui să producă efecte nocive asupra fătului. Cu toate acestea, studii adecvate și bine controlate privind siguranța utilizării medicamentului în timpul sarcinii nu au fost efectuate, astfel medicamentul nu trebuie utilizat în sarcină. Cetirizina se excretă în laptele matern. Aşadar nu trebuie să luaţi Aler-G în timpul alăptării, decât dacă v-aţi adresat medicului. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Studiile clinice nu au evidenţiat dovezi de afectare a atenţiei, vigilenţei şi a capacităţii de a conduce vehicule după administrarea Aler-G în doza recomandată. Trebuie să vă monitorizaţi cu atenţie răspunsul la medicament după ce aţi luat Aler-G, dacă intenţionaţi să conduceţi vehicule, să vă angajaţi în activităţi potenţial periculoase sau să folosiţi utilaje. Nu trebuie să depăşiţi doza recomandată. Dacă observați că apare somnolență după utilizarea Aler-G, evitați conducerea vehiculelor, folosirea utilajelor sau efectuarea altor activităţi potenţial periculoase, care necesită vigilență sporită și reacții psihomotorii rapide. Aler-G comprimate filmate conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la anumite categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de

insuficienţă renală Nu sunt disponibile date care să documenteze raportul eficacitate/siguranţă la pacienţii cu insuficienţă renală. Deoarece cetirizina este în principal excretată pe cale renală (vezi pct. 5.2), în cazurile când nu poate fi utilizat un tratament alternativ, intervalele dintre doze trebuie să fie individualizate în funcţie de gradul de insuficienţă renală. Se va consulta tabelul următor şi se va ajusta doza conform recomandărilor. Ajustarea dozei la pacienţii adulţi cu insuficienţă renală Doză şi frecvenţă Funcţie renală normală Rata estimată de filtrare glomerulară (eRFG) (ml/min) ≥ 90 Insuficienţă renală uşoară 60 - 90 10 mg o dată pe zi Insuficienţă renală moderată 30 - 60 5 mg o dată pe zi Insuficienţă renală severă 15 - < 30 nu necesită dializă < 15 pacienți cărora li se efectuează ședințe de dializă 5 mg o dată la 2 zile Grup Insuficienţă renală în stadiul terminal 10 mg o dată pe zi