Fișă tehnică · Alargon 10 mg/ml, picături orale, soluţie

Doze 10 mg o dată pe zi (20 de picături).

Grupe speciale de pacienți:

Pacienţi vârstnici

Nu există date clinice care să sugereze că dozele trebuie reduse la vârstnici, cu condiţia ca funcţia renală să fie normală.

Insuficienţă renală

Nu sunt disponibile date care sǎ documenteze raportul eficacitate/siguranţă la pacienţii cu insuficienţă renală. Deoarece cetirizina este în principal excretată pe cale renală (vezi pct. 5.2), în cazurile în care nu poate fi utilizat un tratament alternativ, intervalele dintre dozele administrate trebuie să fie individualizate în funcţie de gradul de insuficienţă renală.

Se va consulta tabelul următor şi se va ajusta doza conform recomandărilor.

Ajustarea dozei la pacienţii adulţi cu insuficienţă renală

terminal efectuează ședințe de dializă

Insuficienţă hepatică

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii care au numai insuficienţă hepatică. La pacienţi cu insuficienţă hepatică şi renală se recomandă ajustarea dozei (vezi mai sus Insuficienţă renală).

Copii şi adolescenţi

Copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 6 ani: 2,5 mg de două ori pe zi (5 picături de două ori pe zi). Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani: 5 mg de două ori pe zi (10 picături de două ori pe zi). Adolescenţi cu vârsta peste 12 ani: 10 mg o dată pe zi (20 picături).

La copii şi adolescenţi cu insuficienţă renală doza trebuie ajustată individual, în funcţie de clearance-ul renal al pacientului, de vârsta şi de greutatea sa.

Mod de administrare

Picăturile trebuie turnate într-o linguriţă sau diluate în apă, şi apoi administrate oral.

Dacă se foloseşte diluarea, trebuie ţinut seamă de faptul că, în special pentru administrarea la copii, volumul de apă la care se adaugă picăturile, trebuie adaptat în funcție de cantitatea de apă pe care pacientul este capabil să o înghită. Soluția diluată trebuie administrată imediat.

La numărarea picăturilor folosind pipeta-dozatoare, flaconul trebuie ținut vertical (cu susul în jos). În cazul în care picăturile nu curg, dacă nu a fost eliberat numărul necesar de picături, răsturnați sticla din nou în poziție dreaptă, apoi țineți-o din nou cu susul în jos și continuați să numărați picăturile.

În cazul medicamentului dotat cu pompă de picurare, flaconul trebuie menținut vertical, iar capul pompei trebuie apăsat de fiecare dată pentru a elibera picătura, eliberând astfel numărul necesar de picături.

cu alte medicamente și alte forme de interacţiune
Având în vedere farmacocinetica, farmacodinamica şi profilul de toleranţă al cetirizinei, nu sunt de
aşteptat interacţiuni medicamentoase cu acest antihistaminic. De fapt, în studiile de interacţiune
medicamentoasă efectuate, în special pentru pseudoefedrină sau teofilină (400 mg/zi), nu au fost
raportate nici interacţiuni farmacodinamice, nici interacţiuni farmacocinetice semnificative.
Gradul absorbţiei cetirizinei nu este diminuat de ingestia de alimente, deşi viteza de absorbţie este
scăzută.
La pacienţii cu sensibilitate cunoscută, utilizarea concomitentă cu alcoolul etilic şi alte
medicamente cu efect deprimant asupra SNC poate determina scăderea suplimentară a vigilenţei şi
afectarea performanţei, deși cetirizina nu potențează efectul alcoolului etilic (nivelul în sânge de 0,5
g/l).

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Alargon trebuie evitat la femeile gravide. Utilizarea accidentală a medicamentului de către o femeie
gravidă nu ar trebui să producă efecte nocive asupra fătului. Cu toate acestea medicamentul trebuie
administrat doar dacă este necesar şi conform recomandării medicului.
Cetirizina trece în laptele matern. Nu se poate exclude riscul de reacții adverse la sugarii alăptați.
Aşadar nu trebuie să luaţi Alargon în timpul alăptării decât dacă v-aţi adresat medicului.