Ibuprofen 200 mg, comprimate filmate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Ibuprofen şi pentru ce se utilizează Ibuprofenul aparține unei grupe de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Manifestă acțiune de înlăturare a durerii (analgezică), inflamației (antiinflamatoare) și de reducere a febrei (antipiretică). Se utilizează pentru tratamentul simptomatic în caz de dureri de cap, dureri de dinți, dureri menstruale, dureri pe traiectul nervilor, dureri de spate, dureri articulare, de mușchi, dureri reumatice și în caz de simptome de răceală și gripă.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ibuprofen Nu utilizaţi Ibuprofen: – dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ibuprofen sau la oricare dintre componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6) sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS); – dacă ați avut ulcer gastric/sângerare în forma activă sau recidive în antecedente; – dacă aveți sau ați avut în trecut reacții de hipersensibilitate (de exemplu: astm bronșic, rinită, edem sau urticarie) la utilizarea ibuprofenului, acidului acetilsalicilic (aspirină) sau unui alt AINS; – dacă ați avut hemoragii sau perforații ale tractului gastro-intestinal asociate cu utilizarea AINS; – dacă luați concomitent alte AINS; – dacă luați acid acetilsalicilic (aspirină) în doze zilnice mai mari de 75 mg. Dacă doza zilnică mai mica de 75 mg discutați cu medical înnainte de administra ibuprofen; – dacă aveți insuficiență gravă renală și/sau hepatica; – dacă aveți insuficiență cardiacă severă, hipertensiune, dacă aveţi o afecţiune având ca rezultat formarea neobișnuită a celulelor sanguine sau aveți tulburări de coagulare a sângelui; – dificultăți de respirație; – dacă sunteţi în ultimele trei luni de sarcină;

– dacă aveți mai puţin de 12 ani. Atenţionări şi precauţii Aveți grijă deosebită când utilizați Ibuprofen. Au fost raportate reacții grave la nivelul pielii în asociere cu tratamentul cu Ibuprofen. Trebuie să încetați să mai luați Ibuprofen și să solicitați imediat asistență medicală dacă prezentați erupție pe piele, leziuni ale mucoaselor, bășici sau alte semne de alergie, întrucât acestea pot fi primele semne ale unei reacții foarte grave la nivelul pielii. Vezi pct. 4. Înainte să utilizaţi Ibuprofen adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: – dacă aveţi alergii, febra fânului, astm bronşic, inflamație cronică a mucoasei nazale şi a sinusurilor, vegetaţii adenoide sau afecţiuni obstructive cronice ale tractului respirator, deoarece riscul de îngustare a căilor respiratorii cu dificultăţi la respiraţie (bronhospasm) este mai mare; – dacă luați alte AINS; – dacă aveţi lupus eritematos sistemic (LES) sau sau alte boli de țesut conjunctiv mixt; – dacă aveți dureri de inimă cauzate de aprovizionarea insuficientă a inimii cu oxigen; – dacă aveți tulburări ale circulației sanguine periferice sau la nivelul creierului; – dacă aveți concentrații crescute de lipide în sânge (hiperlipidemie); – dacă aveți diabet zaharat; – dacă fumați; – dacă suferiți sau ați suferit în trecut de astm bronșic și alte boli alergice; – aveţi probleme de ficat, rinichi, inimă; – dacă încercați să deveniți gravidă, aveți dificultăți în a deveni gravidă sau efectuați investigații pentru a stabili cauza acestor dificultăți; – dacă aveţi sau ați avut în trecut afecţiuni intestinale inflamatorii cronice, cum sunt inflamaţia colonului cu ulcere (colită ulcerativă), o inflamaţie care afectează tractul digestiv (boală Crohn) sau alte afecţiuni ale stomacului sau intestinului, inclusiv ulcere complicate cu hemoragii sau perforații; – dacă aveți o infecție. Pacienți vârstnici AINS trebuie administrate cu deosebită atenţie la pacienţii vârstnici care sunt mult mai predispuşi la evenimente adverse şi prezintă risc crescut de hemoragii gastro-intestinale potenţial letale, ulceraţii sau perforaţii. Infecții Ibuprofen poate ascunde semne ale infecției, precum febră și durere. Prin urmare, este posibil ca Ibuprofen să întârzie tratarea adecvată a infecției, ceea ce poate mări riscul de complicații. Acest lucru a fost observat în cazul pneumoniei cauzate de bacterii și al infecțiilor bacteriene ale pielii asociate cu vărsatul de vânt. Dacă luați acest medicament în timp ce aveți o infecție, iar simptomele infecției nu dispar sau agravează, adresați-vă imediat unui medic. Copii și adolescenți Ibuprofen nu se utilizează la copii cu vârsta mai mică de 12 ani. Informații importante despre unele componente Conține carmoisină. Poate provoca reacţii alergice. Ibuprofen împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Pentru a reduce riscul de reacții adverse, nu trebuie să luați acest medicament cu alte AINS (de exemplu, aspirina). Dacă administrați doze mici de aspirină (de până la 75 mg pe zi), discutați cu medicul Dumneavoastră, cu farmacistul înainte de a lua acest medicament.

Ibuprofen poate influiența asupra acțiunii altor medicamente sau alte medicamente, de asemenea, pot influiența asupra acțiunii acestui medicament. De exemplu: – diuretice – medicamente pentru eliminarea apei (de exemplu, hidroclorotiazidă, furosemid) – poate să se reducă efectul diuretic; – glicozide cardiace (de exemplu, digoxină, utilizate pentru tratamentul bolilor de inimă) – poate crește concentrația plasmatică de digoxină și a riscului de toxicitate digitalică.; – litiu (utilizat pentru tratamentul bolilor mintale) – pot creşte concentrațiile plasmatice de litiu și crește riscul de toxicitate a litiului; – zidovudină, ritonavir (medicamente pentru tratamentul HIV/SIDA); – corticosteroizi (de exemplu, hidrocortizona, prednisolona) cresc riscul de apariție a ulcerului și sângerărilor tractului gastro-intestinal; – metotrexat (medicament pentru tratamentul psoriazisului, cancerului sau reumatismului) – poate crește riscul de toxicitate a metotrexatului; – ciclosporină, tacrolimus – pentru inhibarea sistemului imunitar sau în caz de transplant de organe; – medicamente pentru tratamentul depresiei, inclusiv inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (fluoxetina) – cresc riscul de sângerare; – antibiotice din grupul chinolonelor (ciprofloxacina) – cresc riscul de convulsii; – mifepristonă (medicament care este indicat pentru întreruperea sarcinii). Ibuprofenul nu trebuie administrat timp de 8-12 zile după utilizarea mifepristonei deoarece ibuprofenul poate reduce eficiența mifepristonei; – anticoagulante (previn coagularea sângelui, de exemplu aspirină/acid cetilsalicilic, warfarină, ticlopidină) – poate creşte riscul de hemoragii; – medicamente care scad tensiunea arterială crescută (inhibitori ECA, de exemplu, captopril, betablocante, de exemplu atenolol sau antagoniști ai receptorilor de angiotensină II,de exemplu losartan); – medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat derivați de sulfoniluree (de exemplu glibenclamida). Alte medicamente pot influența acțiunea Ibuprofen sau, de asemenea, acest medicament poate influența asupra tratamentului cu alte medicamente. Înainte să luați Ibuprofen cu alte medicamente, adresați-vă întotdeauna medicului dumneavostră sau farmacistului. – Acest medicament aparține unui grup de medicamente care pot afecta fertilitatea la femei. Acest efect este reversibil la încetarea administrarea medicamentului. Este puțin probabil ca acest medicament poate afecta capacitatea de a ramane insarcinata. Cu toate acestea, informați medicul Dumneavoastră înainte de a începe să luați acest medicament dacă Aveți probleme cu sarcina. – Astfel de medicamente, cum ar fi acest poate fi asociate cu un risc crescut de atac de cord sau accident vascular cerebral. Orice risc este mai probabil la doze mari sau la administrarea îndelungată. Nu depășiți doza recomandată sau durata tratamentului. – Dacă aveți probleme cu inima, ați avut recent sau suferit un accident vascular cerebral sau credeți că puteți fi expus aceste stări (de exemplu, dacă aveți hipertensiune arterială, diabet zaharat sau nivelul ridicat al colesterolului sau sunteți fumător), trebuie să discutați despre tratamentul cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. – Există un risc de probleme renale la copii și la adolescenți cu deshidratare. Ibuprofen împreună cu alimente şi băuturi Ibuprofen se va utiliza oral, independent de orarul meselor. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Ibuprofenul nu trebuie luat în ultimele 3 luni de sarcină, deoarece poate determina la făt tulburări majore la nivelul inimii, plămânilor şi rinichilor. Dacă este utilizat la sfârşitul sarcinii, poate

determina tendinţă de sângerare atât la mamă, cât şi la copil şi slăbește puterea contracţiilor uterine, prelungind durata travaliului. Tratamentul în timpul primelor 6 luni de sarcină va fi recomandat numai de către medicul dumneavoastră, dacă este absolut necesar. Medicamentul aparține unui grup de medicamente (AINS) care pot afecta fertilitatea la femei. Acest efect este reversibil la întreruperea tratamentului. Ibuprofenul trece în cantităţi foarte mici în laptele matern. AINS, dacă este posibil, nu sunt recomandate în timpul alăptării. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Dacă este administrat în conformitate cu doza și durata tratamentului recomandate, medicamentul nu are nici un efect asupra vitezei de reacție la conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor. Dacă semnalați amețeli, somnolență, dezorientare sau tulburări de vedere în timpul tratamentului cu AINS trebuie să evitați conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi Ibuprofen Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Pentru administrare orală. Doza minimă eficace se va administra pentru o perioadă minimă de timp, necesară pentru înlăturarea simptomelor. Acest medicament este destinat doar utilizării pentru o durată scurtă de timp la adulți, fără recomandare medicală, pentru o durată nu mai mare de 3 zile în febră și nu mai mult de 5 zile în caz de durere. Dacă simptomele nu dispar sau se agravează, se recomandă consultarea medicului. Dacă aveți o infecție, adresați-vă imediat unui medic în cazul în care simptomele (cum ar fi febră și durere) nu dispar sau se agravează (vezi pct. 2). Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani Medicamentul se va utiliza câte 1-2 comprimate de 3 ori per zi, la un interval de nu mai puțin de 4 ore. Comprimatele trebuie administrare cu apă. Doza maximă zilnică constituie 1200 mg (6 comprimate). Mod de utilizare Oral, independent de orarul meselor, cu apă. Copii și adolescenți Dacă un copil sau un adolescent are nevoie de acest medicament mai mult de 3 zile, sau dacă simptomele se agravează, acesta trebuie consultat de un medic. Pacienții vârstnici

Dacă sunteţi vârstnic, întodeauna trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră înainte să luați ibuprofen, deoarece veți fi mai predispuși la reacții adverse, în special la sângerări, ulcerații și perforații la nivelul tractului digestiv, care pot fi letale. Medicul dumneavoastră vă va sfătui în consecință. Pacienți cu insuficiență renală și hepatică ușoară sau moderată Dacă aveți funcție redusă a rinichilor sau ficatului, medicul dumneavoastră vă va sfătui în consecință. Dacă utilizaţi mai mult Ibuprofen decât trebuie Dacă ați luat mai mult ibuprofen decât trebuie sau în cazul în care copiii au luat accidental acest medicament, adresați-vă întotdeauna unui medic sau celui mai apropiat spital pentru a obține o opinie cu privire la risc și pentru recomandările privind acțiunea care trebuie urmată. Simptomele pot include greață, dureri de stomac, vărsături (pot fi cu sânge), mult mai rar diaree. În plus pot apărea dureri de cap, sângerări gastrointestinale, vedere înceţoşată, țiuituri în urechi, confuzie și mișcări necontrolate ale ochilor. La doze mari au fost raportate somnolență, excitaţie, dezorientare, dureri în piept, palpitații, pierdere a conștienței, convulsii (în principal la copii), vertij, slăbiciune și amețeli, sânge în urină, tensiune arterială mică, hiperpotasemie, acidoză metabolică, creştere a timpului de protrombină/INR, insuficienţă renală acută, afectare hepatică, deprimare respiratorie, cianoză, senzație de răcire a corpului și probleme la respirație. Dacă uitaţi să luaţi Ibuprofen Dacă aţi uitat să luaţi o doză, nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă încetați să luaţi Ibuprofen Ibuprofen se utilizează numai în caz de necesitate. Puteţi opri tratamentul imediat ce vă simţiţi bine.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse nedorite la medicament pot fi reduse prin administrarea celei mai mici doze posibile, necesară pentru controlul simprimelor, pentru o perioadă de timp cât mai scurtă posibil. Persoanele vârstnice care utilizează acest medicament prezintă un risc mai mare de a dezvolta probleme asociate cu reacțiile adverse. În ceea ce priveşte următoarele reacţii adverse trebuie să luaţi în considerare faptul ca acestea sunt în mare masură dependente de doză și pot varia de la pacient la pacient. Opriți imediat utilizarea medicamentului și solicitați asistență medicală dacă apar: – scaune neagre sau cu urme de sânge. Acestea pot fi semne de sângerare și perforarea tractului gastrointestinal, vărsături, sânge sau particule de culoare închisă cu aspect de zaţ de cafea; – semne de o reacție alergică gravă, dificultăți de respirație și respirație șuierătoare inexplicabilă, vertij sau palpitații, forme severe de reacții cutanate, precum prurit, erupții pe piele cu roșeață, apoi se formează vezicule mari și, în cele din urmă, descuamarea pielii (de exemplu, sindrom StevensJohnson), umflarea feței, a limbii sau a gâtului, scăderea tensiunii arteriale, ceea ce duce la șoc; – semne de probleme cu rinichii, cum ar fi creșterea sau scăderea cantității de urină, urina tulbure sau cu sânge în urină, dureri de spate și/sau umflarea (în special la nivelul picioarelor);

– semne de meningită aseptică cu rigiditate musculară occipitală, dureri de cap, rău de bunăstarea, febra sau pierderea cunoștinței. Pacienții cu boli autoimune (lupus, boala mixtă de țesut conjunctiv) pot fi mai predispuse la dezvoltarea reacțiilor adverse; – poate apărea o reacție cutanată gravă, cunoscută sub numele de DRESS-sindromul. Simptomele DRESS-sindromului includ: erupție cutanată, febră, umflarea ganglionilor limfatici și creșterea numărului de eozinofile (un tip de globule albe). Medicamente precum Ibuprofen se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a infarctului miocardic sau a accidentului vascular cerebral. În asociere cu utilizarea de AINS au fost raportate retenţie de apă (edem), tensiune arterială mare şi insuficienţă cardiacă. Enumerarea următoarelor reacţii adverse conţine toate reacţiile adverse care au devenit cunoscute în timpul tratamentului cu ibuprofen, precum și cele care au apărut în cursul tratamentul de lungă durată la pacienţii cu reumatism. Frecvenţa reacţiilor adverse menţionată, care se extinde dincolo de raportările foarte rare, se referă la utilizarea pentru o durată scurtă de timp a unor doze zilnice de maxim 1200 mg. Evaluarea reacţiilor adverse a fost făcută în funcţie de frecvenţa de apariţie a acestora. S-a utilizat următoarea convenţie: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile Următoarele reacţii adverse sunt importante şi necesită intervenţie imediată, în cazul în care apar. Trebuie să încetaţi în a mai lua Ibuprofen şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă apar următoarele simptome: Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane – urticarie şi prurit; – cefalee; – dureri abdominale, greaţă, dispepsie; – erupţii cutanate. Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane – diaree, flatulenţă, constipaţie şi vomă. Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane – tulburări hematopoietice (anemie, leucopenie, trombocitopenie, pancitopenie, agranulocitoză). Primele semne sunt febra, dureri în gât, ulcere superficiale ale cavității bucale, simptome asemănătoare gripei, astenizare severă, hemoragii inexplicabile şi vânătăi; – reacţii de hipersensibilitate severe. Simptomele pot fi: edem al feţei, limbii şi al laringelui, dificultăţi de respiraţie, tahicardie, hipotensiune arterială (anafilaxie, angioedem sau şoc sever); – meningita aseptică; – ulcer gastric, perforație sau sângerare gastro-intestinale, melenă, hemoragii gastrointestinale, care pot duce la sfârșit letal, în special la persoanele în vârstă; stomatită ulceroasă, ulcer gastric; – afecţiuni hepatice; – forme severe de reacții cutanate, inclusiv dermatoze exfoliative şi buloase, sindromul StevensJohnson, necroliză epidermică toxică și eritem multiform;

– insuficienţă renală acută, necroză papilară, în special în cazul utilizării prelungite, asociată cu o creştere a ureei serice şi edem; – scădere a valorilor hemoglobinei. Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile – reactivitate sporită a căilor respiratorii, de exemplu, astm bronşic, astm agravat, bronhospasm, dificultăți de respirație; – hipertensiune arterială; – edem, insuficiență cardiacă. Studiile clinice sugerează că utilizarea ibuprofenului, în special în doze mari (2400 mg/zi), poate fi asociată cu un risc uşor crescut de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral); – exacerbarea colitei şi a bolii Crohn; – pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA), DRESSsindrom (erupție cu eozinofilie și manifestări sistemice); – insuficienţă renală. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Ibuprofen Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra în ambalajul original, la temperaturi sub 25 0C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.