Halixol 30 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Substanţa activă a preparatului Halixol este ambroxol care aparţine unei clase de medicamente denumite mucolitice. Ambroxol se administrează în caz de afecțiunii acute şi cronice pulmonare și ale căilor respiratorii, care sunt însoțite de formarea unui secret (mucus şi sputa) vâscos și în caz de afectarea transportului secretului. Medicamentul se administrează pentru tratamentul adulților și copiilor cu vârsta de 6 ani și peste.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să utilizaţi Halixol comprimate Nu utilizaţi Halixol comprimate: - dacă sunteţi alergic la ambroxol (substanţa activă a preparatului Halixol), bromhexin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Halixol comprimate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: - Dacă aveţi o boală rară a bronhiilor cu secreţie crescută de mucus (de exemplu: sindromul cililor imobili). În acest caz, este dificil să eliminați mucusul din bronhii (expectorare) și utilizaţi Halixol numai sub supravegherea unui medic. - Dacă aveţi o afectare a funcţiei renale sau o boală hepatică severă, medicamentul Halixol comprimate se va utiliza numai la indicația unui medic. - Dacă aveți ulcer peptic (ulcer stomacal sau ulcer duodenal), medicamentul poate fi utilizat numai pe baza recomandării medicului. - Există rapoarte că ambroxolul poate provoca reacții cutanate severe. Dacă observați apariția unei erupții pe piele (inclusiv pe mucoase, de exemplu, în gură, gât, nas, ochi, organe genitale), opriți administrarea comprimatelor Halixol și consultați imediat un medic. Halixol comprimate împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Utilizarea concomitentă de Halixol comprimate cu medicamente antitusive, de exemplu codeină, trebuie evitată, deoarece acestea pot împiedica eliminarea sputei, fluidificată de ambroxol. Reflexul de tuse este important pentru eliminarea prin tuse a mucusului fluidizat, astfel îndepărtându-se din plămâni. O prioritate a preparatului Halixol este că, la utilizarea concomitentă cu unele antibiotice (amoxicilină, cefuroximă, eritromicină, doxiciclină) ambroxolul contribuie la pătrunderea lor în secretul bronşic. Halixol comprimate împreună cu alimente şi băuturi Comprimatele pot fi utilizat indiferent de mese, cu o cantitate mare de lichid. Consumul cantităţilor mari de lichid contribuie la fluidificarea mucusului în tratamentul cu ambroxol. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului Sarcina Nu se recomandă utilizarea preparatului în sarcină, în special în primele trei luni de sarcină. Alăptarea Ambroxolul se excretă în laptele matern, de aceea nu se recomandă administrarea preparatului în perioada de alăptare. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament în sarcină sau perioada de alăptare. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu există dovezi că Halixol influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu au fost efectuate studii. Informaţii importante privind unele componente ale Halixol comprimate Halixol comprimate conţine lactoză. În caz de intoleranță la lactoză trebuie de avut în vedere că fiecare comprimate conține 84 mg zahăr lactat (lactoză). Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Conținut de sodiu. Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) in fiecare comprimat , adică practic „nu conţine sodiu”.

Cum se utilizează

Halixol Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doze recomandate a preparatului Halixol comprimate Adulți: Doza zilnică recomandată constituie câte 1 comprimat de trei ori pe zi (ceea ce corespunde cu 90 mg clorhidrat de ambroxol pe zi). În unele cazuri medicul dumneavoastră poate crește doza, recomandând administrarea a câte 2 comprimate de două ori pe zi. Copii şi adolescenţi cu vârsta până la 18 ani Copii cu vârsta peste 12 ani: doza zilnică recomandată constituie câte 1 comprimat de trei ori pe zi (ceea ce corespunde cu 90 mg clorhidrat de ambroxol pe zi). În unele cazuri medicul dumneavoastră poate crește doza, recomandând administrarea a câte 2 comprimate de două ori pe zi. Copii cu vârsta de 6-12 ani: câte ½ comprimat de două sau trei ori pe zi, ceea ce corespunde cu 30-45 mg clorhidrat de ambroxol pe zi. Pentru copii cu vârsta sub 6 ani nu se recomandă de administrat comprimate. Pentru această categorie de vârstă se recomandă de administrat Halixol sirop. Dacă consideraţi că medicamentul acţionează prea slab sau prea puternic, consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă aveţi boli renale sau hepatice atunci înainte de administrarea acestui preparat, consultaţi medicul dumneavoastră. Mod de administrare Administrare orală. Cu ajutorul inciziei comprimatele pot fi divizate în două părţi egale. Comprimatele se administrează în timpul sau indiferent de mese și cu o cantitate mare de lichid. Consumul cantităţilor mari de lichid contribuie la fluidificarea mucusului în tratamentul cu ambroxol. Durata tratamentului Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Dacă luaţi mai mult Halixol comprimate decât trebuie Dacă ați utilizat mai mult Halixol comprimate decât trebuie, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Simptomele posibile ale supradozajului acut pot fi greaţa, vărsăturile, diaree şi alte reacţii din partea tractului gastro-intestinal. Până la sosirea ajutorului medical, în primul rând induceţi (provocați) voma. Dacă uitaţi să utilizaţi Halixol comprimate Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi altă doză imediat ce v-aţi amintit. Dacă este aproape ora administrării dozei următoare, omiteţi doza care ați uitat să o luaţi, administrați numai o singură doză, ca de obicei. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată, deoarece poate fi un risc de supradozaj. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui preparat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4.

Reacții adverse posibile

a toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. La utilizarea preparatului Halixol au fost raportate următoarele reacții adverse: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

• tulburarea senzaţiilor gustative (schimbarea gustului)
• amorţirea pereţilor faringelui (senzații de amorțeală în gât)
• greaţă
• amorțirea gurii și limbii

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):

• diaree
• vomă
• indigestie
• tulburări gastrointestinale
• uscăciunea gurii
• dureri abdominale
• febră
• reacţii la nivelul mucoaselor

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):

• reacții de sensibilitate crescută
• slăbiciune

dureri de cap eliminări nazale salivație crescută pirozis erupţii cutanate urticarie Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):

• constipație
• tulburări de urinare

Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile):

• reacții anafilactice, şoc anafilactic, edem angioneurotic (umflarea rapidă a pielii și mucoaselor)

și prurit cutanat

• senzație de uscăciune în gât
• reacții cutanate grave (erupții pe piele) cum ar fi sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică

toxică și pustuloză exantematoasă generalizată acută Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau email:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5.

Cum se păstrează

alixol® A se păstra la loc ferit de lumină, la temperatura sub 25°C. Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizaţi Halixol comprimate, în caz de semne vizibile de deteriorare a calităţii lor (de exemplu, modificarea culorii). Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6.