Flavamed® forte 30 mg/5 ml, sirop

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Flavamed forte şi pentru ce se utilizează Flavamed forte este un medicament care fluidifică mucusul în bolile tractului respirator cu mucus persistent (expectorant). Flavamed forte este utilizat pentru fluidificarea mucusului în bolile acute și cronice ale bronhiilor și plămânilor cu mucus persistent.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Flavamed forte Nu luaţi Flavamed forte: – dacă sunteţi alergic la clorhidrat de ambroxol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Flavamed forte, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului Au existat raportări privind reacţii cutanate severe asociate cu administrarea clorhidratului de ambroxol. Dacă dezvoltaţi o erupţie cutanată tranzitorie (inclusiv leziuni ale membranelor mucoase, cum ar fi gura, gîtul, nasul, ochii, organele genitale), încetați administrarea Flavamed forte şi adresaţi-vă imediat medicului. 1

Pacienți cu insuficiență renală și hepatică Dacă suferiți de insuficiență renală sau afecțiuni hepatice severe, Flavamed forte trebuie luat numai la indicația medicului. Ca și în cazul oricărui medicament metabolizat de ficat și apoi eliminat de rinichi, se poate aștepta acumularea de metaboliți de ambroxol generați în ficat în prezența funcției renale grav afectate. Din cauza unei posibile acumulări de secreție, Flavamed forte trebuie utilizat numai sub supravegherea unui medic în unele boli rare ale sistemului bronșic care sunt însoțite de colectare excesivă de secreție (de exemplu, diskinezia ciliară primară). Copii Flavamed forte trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 2 ani, numai la indicația medicului. Flavamed forte împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavostră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Medicamente împotriva tusei (antitusive) În timp ce luaţi Flavamed forte, nu trebuie să luaţi medicamente care inhibă reflexul de tuse (aşa numitele antitusive). Reflexul de tuse este important pentru eliminarea prin tuse a mucusului fluidizat, astfel îndepărtându-se din plămâni. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămîneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. În timpul sarcinii și alăptării, Flavamed forte se va administra numai la indicația medicului dumneavoastră! Mai ales în timpul primului trimestru de sarcină, adminstrarea Flavamed forte nu este recomandată. S-a observat că substanța activă a Flavamed forte trece în laptele matern. Flavamed forte nu este recomandat pentru utilizare în timpul perioadei de alăptare. Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare ale ambroxolului în ceea ce privește fertilitatea. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu există nici o dovadă pentru un efect asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Studiile privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje nu au fost efectuate. Flavamed forte conţine sorbitol Acest medicament conține 1,75 g sorbitol în fiecare linguriță dozatoare cu 5 ml soluție orală (ceea ce este echivalent cu 0,875 g per 2,5 ml și 0,4375 g per 1.25 ml). Sorbitolul este o sursă de fructoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) aveți o intoleranță la unele zaharuri sau dacă ați fost diagnosticat cu intoleranță ereditară la fructoză (IEF), o afecțiune genetică rară în care o persoană nu poate descompune fructoza, discutați cu medicul dumneavoastră înainte ca dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) să luați sau să administrați acest medicament. Sorbitolul poate provoca disconfort gastro-intestinal și efect laxativ ușor. 2

Flavamed forte conține acid benzoic Acest medicament conține 5,75 mg acid benzoic în fiecare linguriță dozatoare cu 5 ml soluție orală (ceea ce este echivalent cu 2,875 mg per 2,5 ml și 1,4375 mg per 1,25 ml). Acidul benzoic poate intensifica icterul (îngălbenirea pielii și a ochilor) la nou-născuții (până la 4 săptămâni). Flavamed forte conține propilenglicol Acest medicament conține 9,7 mg propilenglicol în fiecare linguriță dozatoare cu 5 ml de soluție orală (ceea ce este echivalent cu 4.85 mg per 2.5 ml și 2.425 mg per 1.25 ml). Dacă copilul dumneavoastră are mai puțin de 4 săptămâni, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a-i administra acest medicament, în special dacă bebelușului i se administrează alte medicamente care conțin propilenglicol sau alcool.

Cum se utilizează

Cum să luaţi Flavamed forte Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Doza recomandată este: Copii cu vârsta până la 2 ani: numai la indicația medicului Câte 1,25 ml soluție de 2 ori pe zi (echivalent cu 15 mg clorhidrat de ambroxol/zi). Copii cu vârsta de la 2 la 5 ani: Câte 1,25 ml soluție de 3 ori pe zi (echivalent cu 22,5 mg clorhidrat de ambroxol/zi). Copii cu vârsta de la 6 la 12 ani: Câte 2,5 ml de soluție de 2-3 ori pe zi (echivalent cu 30-45 mg clorhidrat de ambroxol/zi). Adulți și adolescenți cu vârsta de la 12 ani: De obicei se iau câte 5 ml de soluție de 3 ori pe zi (echivalent cu 90 mg clorhidrat de ambroxol/zi) în primele 2-3 zile, apoi se iau câte 5 ml de soluție de 2 ori pe zi (echivalent cu 60 mg clorhidrat de ambroxol/zi). La doza pentru adulți și adolescenți cu vârsta de la 12 ani este posibilă o creștere a eficacității, acolo unde este cazul, prin administrarea a 10 ml soluție de 2 ori pe zi (echivalent cu 120 mg clorhidrat de ambroxol/zi).

Modul și durata de utilizare 3

Flavamed forte este o soluție orală. Flavamed forte se administrează cu sau independent de mese, cu ajutorul dispozitivului de măsurare inclus (lingurița dozatoare). Vă rugăm să curățați lingurița dozatoare după utilizare clătind cu apă caldă. Trebuie să contactați un medic dacă simptomele dumneavoastră se agravează sau nu se ameliorează după 4-5 zile. Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă aveți impresia că efectul Flavamed forte este prea puternic sau prea slab. Dacă luaţi mai mult Flavamed forte decât trebuie Până în prezent, nu au fost raportate simptome specifice de supradozaj. În funcție de supradozaj accidental și / sau rapoarte de erori de medicație la doze recomandate, simptomele observate sunt în concordanta cu efectele secundare cunoscute (vezi pct. 4). Vă rugăm să contactați un medic în caz de supradozaj, deoarece poate fi necesar un tratament în funcție de semnele care apar. Dacă uitaţi să luaţi Flavamed forte Dacă ați uitat să luați Flavamed forte sau aţi luat prea puţin, vă rugăm să continuați să luați Flavamed forte la următoarea dată descrisă în ghidul de dozare. Dacă încetați să luați Flavamed forte Atunci când tratamentul este întrerupt mai devreme, simptomele se pot agrava. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Frecvențele sunt definite după cum urmează:

Reacţii adverse Tulburări ale sistemului imunitar Rare: reacții de hipersensibilitate 4

Cu frecvență necunoscută: reacții alergice, inclusiv șoc anafilactic, angioedem (umflarea rapidă la nivelul pielii, a țesutului subcutanat, a mucoasei sau a țesutului submucos) și prurit Afecțiuni ale pielii și ale țesutului subcutanat Rare: erupții cutanate, urticarie Cu frecvență necunoscută: reacții adverse cutanate severe (inclusiv eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson / necroliză epidermică toxică și pustuloză exantematoasă generalizată acută) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente: tulburări ale gustului Tulburări gastrointestinale Frecvente: greață, gură amorțită Mai puțin frecvente: vărsături, diaree, dispepsie, dureri abdominale, gură uscată Rare: uscăciune în gât Foarte rare: salivare excesivă Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale Frecvente: amorțeală a gâtului Cu frecvență necunoscută: detresă respiratorie (ca semn al unei reacții de hipersensibilitate) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai puțin frecvente: febră, reacții ale membranei mucoase Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale la următoarea adresă web: www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Flavamed forte Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie după “EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. Termen de valabilitate după deschiderea flaconului Stabilitatea după deschiderea flaconului: 6 luni. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.