Flavamed® 15 mg/5 ml, sirop

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Flavamed sirop şi pentru ce se utilizează Flavamed sirop este un medicament care fluidifică mucusul în bolile tractului respirator cu mucus persistent (expectorant). Flavamed sirop este utilizat pentru fluidificarea mucusului în bolile acute și cronice ale bronhiilor și plămânilor cu mucus persistent.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Flavamed sirop Nu luaţi Flavamed sirop: – Dacă sunteţi alergic la clorhidrat de ambroxol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Flavamed sirop, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Au existat raportări privind reacţii cutanate severe asociate cu administrarea clorhidratului de ambroxol. Dacă dezvoltaţi o erupţie cutanată tranzitorie (inclusiv leziuni ale mucoaselor, cum sunt mucoasa bucală, faringiană, nazală, oculară şi genitală), opriţi administrarea Flavamed sirop şi adresaţi-vă imediat medicului. Pacienți cu insuficiență renală și hepatică

Dacă suferiți de insuficiență renală sau afecțiuni hepatice severe, Flavamed sirop trebuie luat numai la indicația medicului. Ca și în cazul oricărui medicament metabolizat de ficat și apoi eliminat de rinichi, se poate aștepta acumularea de metaboliți de ambroxol generați în ficat în prezența funcției renale grav afectate. Din cauza unei posibile acumulări de secreție, Flavamed sirop trebuie utilizat numai sub supravegherea unui medic în unele boli rare ale sistemului bronșic care sunt însoțite de colectare excesivă de secreție (de exemplu, diskinezia ciliară primară). Copii Flavamed sirop se va administra la copii cu vârsta sub 2 ani numai la indicația unui medic. Flavamed sirop împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavostră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Medicamente împotriva tusei (antitusive) În timp ce luaţi Flavamed sirop, nu trebuie să luaţi medicamente care inhibă reflexul de tuse (aşa numitele antitusive). Reflexul de tuse este important pentru eliminarea prin tuse a mucusului fluidizat, astfel îndepărtându-se din plămâni. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Luaţi Flavamed sirop în timpul sarcinii şi alăptării doar la recomandarea strictă a medicului dumneavoastră! Mai ales în primele 3 luni de sarcină, nu trebuie să luați Flavamed sirop. S-a observat că substanţa activă din Flavamed sirop trece în laptele matern. Utilizarea Flavamed sirop nu este recomandată mamelor care alăptează. Studiile efectuate la animale nu au indicat efecte nocive ale ambroxolului asupra fertilității. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Flavamed sirop nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Flavamed sirop conţine sorbitol Acest medicament conține 1,75 g sorbitol în fiecare linguriță dozatoare cu 5 ml soluție orală, ceea ce este echivalent cu 0,875 g / 2,5 ml. Sorbitolul este o sursă de fructoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) aveți o intoleranță la unele zaharuri sau dacă ați fost diagnosticat cu intoleranță ereditară la fructoză (IEF), o afecțiune genetică rară în care o persoană nu poate descompune fructoza, discutați cu medicul dumneavoastră înainte ca dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) să luați sau să administrați acest medicament. Sorbitolul poate provoca disconfort gastro-intestinal și efect laxativ ușor. Flavamed sirop conține acid benzoic.

Acest medicament conține 5,75 mg acid benzoic în fiecare linguriță dozatoare cu 5 ml soluție orală, ceea ce este echivalent cu 2,875 mg per 2,5 ml. Acidul benzoic poate intensifica icterul (îngălbenirea pielii și a ochilor) la nou-născuții (până la 4 săptămâni). Flavamed sirop conține propilenglicol. Acest medicament conține propilenglicol 4,85 mg în fiecare linguriță dozatoare cu 5 ml de soluție orală, ceea ce este echivalent cu 2,425 mg per 2,5 ml. Dacă copilul dumneavoastră are mai puțin de 4 săptămâni, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a-i administra acest medicament, în special dacă bebelușului i se administrează alte medicamente care conțin propilenglicol sau alcool.

Cum se utilizează

Cum să luaţi Flavamed sirop Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. În absența unor indicații suplimentare ale medicului, Flavamed sirop se va administra așa cum este descris mai jos. Vă rugăm să respectaţi instrucţiunile de utilizare, deoarece, în caz contrar, efectul lui Flavamed sirop poate fi diferit de cel descris în prospect! Doza recomandată este Copii până la 2 ani: numai la indicația medicului Se administrează câte ½ linguriţă dozatoare cu 2,5 ml de Flavamed sirop de 2 ori pe zi (echivalentul a 15 mg clorhidrat de ambroxol pe zi). Copii cu vârsta între 2 – 5 ani: ½ linguriţă dozatoare, fiecare cu 2,5 ml de Flavamed sirop de 3 ori pe zi (echivalentul a clorhidrat de ambroxol 7,5 mg de 3 ori pe zi = clorhidrat de ambroxol 22,5 mg pe zi). Copii cu vârsta între 6 – 12 ani: 1 linguriţă dozatoare, fiecare cu 5 ml de Flavamed sirop de 2 – 3 ori pe zi (echivalentul a clorhidrat de ambroxol 15 mg de 2- 3 ori pe zi = clorhidrat de ambroxol 30- 45 mg pe zi). Adolescenţi cu vârsta peste 12 ani şi adulţi 2 linguriţe dozatoare, fiecare cu 5 ml de Flavamed sirop de 3 ori pe zi în primele 2 -3 zile (echivalentul a clorhidrat de ambroxol 30 mg de 3 ori pe zi = clorhidrat de ambroxol 90 mg pe zi), apoi 2 linguriţe dozatoare, fiecare cu 5 ml de Flavamed sirop de 2 ori pe zi (echivalentul a clorhidrat de ambroxol 30 mg de 2 ori pe zi = clorhidrat de ambroxol 60 mg pe zi). Menţiune: Dacă este nevoie, la adulţi, doza zilnică poate fi crescută la 4 linguriţe dozatoare a 5 ml sirop de 2 ori pe zi (echivalentul a clorhidrat de ambroxol 60 mg de 2 ori pe zi = clorhidrat de ambroxol 120 mg pe zi). Utilizarea la copii Flavamed sirop se va administra la copii cu vârsta sub 2 ani numai la indicația unui medic.

Mod de administrare Flavamed sirop este pentru administrare pe cale orală. Luaţi Flavamed sirop după mese cu ajutorul linguriţei dozatoare. Durata utilizării Flavamed sirop nu trebuie utilizat mai mult de 4-5 zile fără recomandarea medicului. Dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează după 4-5 zile sau chiar se agravează, trebuie să vă adresaţi imediat medicului! Vă rugăm să discutaţi cu medicul sau farmacistul dacă aveţi impresia că efectul Flavamed sirop este prea puternic sau prea slab. Dacă luaţi mai mult Flavamed sirop decât trebuie Simptomele observate în cazurile de supradozaj accidental sau erori de medicație sunt în concordanță cu efectele secundare care pot apărea la dozele recomandate (vezi pct. 4). În caz de supradozaj, vă rugăm să consultați un medic, deoarece poate fi necesar un tratament simptomatic. Dacă uitaţi să luaţi Flavamed sirop sau aţi luat prea puţin, luaţi medicamentul conform schemei recomandate. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Frecvențele sunt definite după cum urmează: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane Cu frecvenţă necunoscută: Frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile Reacţii adverse Frecvente: -tulburări ale gustului -greață, gură amorțită -amorțeală a gâtului Mai puțin frecvente -vărsături, diaree, dispepsie, dureri abdominale, gură uscată -febră, reacții ale membranei mucoase Rare -reacții de hipersensibilitate -erupții cutanate, urticarie – uscăciune în gât

Foarte rare -salivare excesivă Cu frecvență necunoscută -reacții alergice, inclusiv șoc anafilactic, angioedem (umflarea rapidă la nivelul pielii, a țesutului subcutanat, a mucoasei sau a țesutului submucos) și prurit -reacții adverse cutanate severe (inclusiv eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson / necroliză epidermică toxică și pustuloză exantematoasă generalizată acută) -detresă respiratorie (ca semn al unei reacții de hipersensibilitate) Măsuri care trebuie luate în caz de reacții adverse Dacă observați că aveți unul sau mai multe dintre efectele secundare menționate mai sus, întrerupeți imediat tratamentul cu Flavamed sirop. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Flavamed sirop Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie după “EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.