Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este FLAMIBU KID şi pentru ce se utilizează FLAMIBU KID conţine ibuprofen, substanţă care aparţine clasei de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). AINS modifică răspunsul organismului la durere, inflamaţie şi febră. FLAMIBU KID este utilizat pentru a ameliora febra şi durerea la sugari şi copii cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi 12 ani. FLAMIBU KID ameliorează febra care poate să apară după vaccinare sau febra care apare în cadrul diverselor afecţiuni. FLAMIBU KID ameliorează durerea uşoară sau moderată (durere în gât, durere de dinţi sau durerea determinată de apariţia dinţilor, durere de cap şi alte tipuri de durere, cum sunt cele asociate durerilor osteo-articulare şi musculare (inclusiv tendinite, bursite, luxaţii, entorse) sau inflamaţiilor de la nivelul urechii).
FLAMIBU KID este destinat în special copiilor cu vârsta sub 12 ani, dar poate fi utilizat şi de către adulţii şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani în cazul în care aceştia nu pot înghiţi comprimatele.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să ştiţi înainte să administraţi FLAMIBU KID Nu utilizaţi FLAMIBU KID – dacă sunteţi alergic la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); – dacă aţi prezentat reacţii alergice, cum sunt astm bronşic, secreţii nazale, erupţie trecătoare pe piele însoţită de mâncărime sau umflare a buzelor, feţei, limbii sau a gâtului după administrarea acidului acetilsalicilic sau a altor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS); – dacă aveţi ulcer gastro-duodenal sau sângerări gastrointestinale active sau aţi avut vreodată ulcer gastro-duodenal sau sângerări gastrointestinale recurente (două sau mai multe episoade dovedite de ulcer sau sângerare); – dacă aveţi colită ulceroasă; – dacă aveţi insuficienţă renală severă sau insuficienţă hepatică severă; – dacă aveţi insuficienţă cardiacă severă; – dacă sunteţi deshidratat (aţi pierdut lichide prin vărsături, diaree sau nu aţi consumat suficient lichide); – dacă prezentaţi orice sângerare activă, inclusiv la nivelul creierului; – dacă aveţi o afecţiune de origine necunoscută care determină formarea anormală a celulelor sanguine; – dacă sunteţi gravidă în ultimele 3 luni de sarcină; Medicamentul nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 3 luni, decât dacă este recomandat de către medicul dumneavoastră. Atenţionări şi precauţii Trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, înainte de a lua FLAMIBU KID în cazul în care: – aveți o infecție – vezi rubrica „Infecții” de mai jos; – aveţi anumite boli ale pielii (lupus eritematos sistemic (LES) sau boală mixtă a ţesutului conjunctiv (o altă afecţiune autoimună)); – un membru al familiei dumneavoastră suferă de porfirie (tulburare în producerea hemoglobinei); – aveţi sau ați avut afecţiuni intestinale inflamatorii cronice, cum este rectocolita ulcerohemoragică, boala Crohn, sau alte afecţiuni ale stomacului sau intestinului, deoarece se pot agrava (vezi şi pct. „Nu utilizaţi FLAMIBU KID” şi pct. 4); – luaţi orice alte analgezice de tip AINS (incluzând inhibitori ai ciclooxigenazei 2) sau acid acetilsalicilic; – aveţi probleme legate de coagularea sângelui sau urmaţi terapie cu anticoagulante (vezi şi pct. „Nu utilizaţi FLAMIBU KID”); – sunteţi alergic sau aveţi astm bronşic, sinuzită sau rinită, polipi la nivelul nasului sau alte afecţiuni care determină dificultăţi la respiraţie; de asemenea, la pacienţii cu istoric de bronhospasm (cu precădere dacă acesta a fost urmarea administrării de medicamente);
– aveţi vărsat de vânt (varicelă), se recomandă a se evita utilizarea FLAMIBU KID; – aveţi probleme de circulaţie la nivelul arterelor mâinilor sau picioarelor; – aveţi afecţiuni ale ficatului, rinichilor; – aveţi probleme ale inimii, inclusiv insuficienţă cardiacă, angină pectorală (dureri în piept) sau dacă aţi avut un infarct miocardic, intervenţie chirurgicală pentru by-pass, boală arterială periferică (circulaţie redusă a sângelui la nivelul picioarelor sau tălpilor, din cauza îngustării sau blocării arterelor) sau orice tip de accident vascular cerebral (inclusiv „accident vascular cerebral minor” sau accident ischemic tranzitoriu „AIT”); – aveţi tensiune arterială mare, diabet zaharat, concentraţii crescute de colesterol în sânge, istoric familial de boli ale inimii sau accident vascular cerebral sau dacă sunteţi fumător; – vi s-a efectuat sau copilului dumneavoastră i s-a efectuat recent o intervenţie chirurgicală amplă; – în primele 5 luni de sarcină; – dacă alăptaţi. Reacţiile adverse pot fi minimalizate prin utilizarea dozei eficace minime pentru cea mai scurtă durată. La unii pacienţi care au utilizat AINS, cum este ibuprofenul, au fost raportate hemoragii gastrointestinale ocazional severe, ulceraţii peptice sau perforaţii gastrointestinale, care pot fi letale, cu sau fără simptome de avertizare sau antecedente de evenimente gastrointestinale grave. Atunci când apar sângerare sau ulcerare la nivelul tractului digestiv, tratamentul trebuie imediat oprit. Riscul de apariţie a sângerării, ulcerelor sau perforaţiei gastrointestinale creşte odată cu creşterea dozei de AINS, la pacienţii care au avut antecedente de ulcer, în special dacă acesta a fost complicat cu hemoragie sau perforaţie (vezi punctul 2 „Nu utilizaţi FLAMIBU KID”) şi la vârstnici. Aceşti pacienţi trebuie să înceapă tratamentul cu cea mai mică doză disponibilă. În cazul acestor pacienţi, ca şi în cazul pacienţilor care necesită tratament concomitent cu doze reduse de acid acetilsalicilic sau alte substanţe active care pot mări riscul de sângerare gastrointestinală, trebuie avută în vedere terapia asociată cu medicamente protectoare gastrice (de exemplu, misoprostol sau inhibitori ai pompei de protoni). Pacienţii care prezintă tulburări de vedere la administrarea de FLAMIBU KID trebuie să întrerupă tratamentul şi să efectueze un examen oftalmologic. Medicamentele antiinflamatoare/împotriva durerii, cum este ibuprofenul, pot fi asociate cu un risc uşor crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, în special dacă sunt utilizate în doze mari. Nu depăşiţi doza recomandată sau durata tratamentului. Au fost raportate reacții grave la nivelul pielii în asociere cu tratamentul cu ibuprofen. Trebuie să încetați să utilizați FLAMIBU KID și să solicitați imediat asistență medicală dacă apar erupţie trecătoare pe piele, leziuni la nivelul mucoaselor, bășici sau alte semne de alergie, deoarece acestea pot fi primul semn al unor reacţii ale pielii grave (dermatită exfoliativă, eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell), uneori putând pune în pericol viaţa. Riscul de apariţie a acestor reacţii este mai mare în prima lună, în cazul tratamentului prelungit. Ibuprofenul poate determina afectarea funcţiilor rinichilor, chiar şi la pacienţii care nu au mai avut astfel de probleme. Ca urmare, pot apărea umflarea picioarelor (edeme) şi insuficienţă cardiacă sau tensiune arterială mare la pacienţii cu predispoziţie.
În tratamentul de lungă durată, la utilizarea de doze mari de analgezice (medicamente contra durerii), poate să apară durere de cap care nu trebuie tratată prin creşterea dozelor din acest medicament. Utilizarea în mod obişnuit a analgezicelor poate determina leziuni renale permanente şi risc de insuficienţă renală. Există risc de apariţie a insuficienţei renale la copii şi adolescenţii care suferă de deshidratare. Ibuprofenul poate prelungi temporar timpul de sângerare. Infecții FLAMIBU KID poate ascunde semne ale infecției, precum febră și durere. Prin urmare, este posibil ca FLAMIBU KID să întârzie tratarea adecvată a infecției, ceea ce poate mări riscul de complicații. Acest lucru a fost observat în cazul pneumoniei cauzate de bacterii și al infecțiilor bacteriene ale pielii asociate cu vărsatul de vânt. Dacă administrați acest medicament în timp ce aveți o infecție, iar simptomele infecției nu dispar sau se agravează, adresați-vă imediat unui medic. Vârstnici Vârstnicii prezintă un risc crescut de evenimente adverse atunci când iau AINS, în special la nivelul stomacului şi intestinului. Pentru mai multe informaţii, vezi pct. 4 „Reacţii adverse posibile”. Copii Medicamentul nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 3 luni, deoarece nu a fost stabilit profilul de siguranţă şi eficacitate la această grupă de vârstă. FLAMIBU KID împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. FLAMIBU KID poate creşte sau scădea efectul altor medicamente sau creşte apariţia reacţiilor adverse ale acestora când sunt luate în acelaşi timp. Prin urmare, cereţi sfatul medicului înainte de a utiliza ibuprofen împreună cu alte medicamente. FLAMIBU KID poate influenţa sau poate fi influenţat de alte medicamente. De exemplu: – alte AINS (incluzând inhibitori ai ciclooxigenazei 2) – acid acetilsalicilic, cu excepţia situaţiei în care medicul a recomandat acid acetilsalicilic în doză mică (maxim 75 mg zilnic) – medicamente anticoagulante (care subţiază sângele/previn coagularea, cum sunt warfarina, ticlopidina, heparina) – metotrexat (utilizat în tratamentul cancerului şi afecţiunilor autoimune) – digoxină (pentru tratamentul diferitelor afecţiuni ale inimii) – fenitoină (utilizată pentru a preveni apariţia convulsiilor în epilepsie) – litiu (utilizat în tratamentul depresiei)
–
–
diuretice (utilizate pentru eliminarea surplusului de apă din organism), inclusiv diuretice care economisesc potasiu medicamente care scad tensiunea arterială mare (inhibitori ai ECA cum este captoprilul, beta-blocante cum este atenololul, antagonişti ai receptorilor de angiotensineă II cum este losartanul) colestiramină (utilizată pentru scăderea concentraţiei colesterolului în sânge) trimetoprim, aminoglicozide (antibiotice) inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (medicamente utilizate în tratamentul depresiei), cum este sertralina tacrolimus și ciclosporină (pentru inhibarea sistemul imunitar după transplantul de organe) zidovudină sau ritonavir (utilizate în tratamentul infecţiilor cu HIV) mifepristonă (utilizată pentru întreruperea medicamentoasă a sarcinii) antibiotice chinolonice, cum este ciprofloxacina probenecid şi sulfinpirazonă, utilizate în gută (boală a articulațiilor și țesuturilor, provocată de tulburarea metabolismului în organism); medicamente sulfonilureice, cum este glibenclamida (pentru tratamentul diabetului zaharat) corticosteroizi (utilizaţi în tratarea inflamaţiilor) voriconazol și fluconazol (utilizate în infecțiile fungice) baclofen (un relaxant al muşchilor)
Alte medicamente pot influenţa sau pot fi influenţate de tratamentul cu FLAMIBU KID. De aceea, întotdeauna trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza FLAMIBU KID împreună cu alte medicamente. FLAMIBU KID împreună cu alimente şi băuturi Alcoolul etilic accentuează reacţiile adverse produse de ibuprofen, în special reacţiile adverse la nivelul stomacului, duodenului sau sistemului nervos. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu luați FLAMIBU KID dacă sunteți în ultimele trei luni de sarcină, deoarece aceasta poate dăuna copilului dumneavoastră nenăscut sau poate cauza probleme în timpul nașterii. FLAMIBU KID poate provoca probleme renale și cardiace copilului dumneavoastră nenăscut. Poate afecta tendința dumneavoastră și a copilului de a sângera și poate determina întârzierea sau prelungirea travaliului. În primele 6 luni de sarcină FLAMIBU KID nu trebuie administrat decât dacă este absolut necesar și sub atenta supraveghere a medicului dumneavoastră. Dacă intenționați să rămâneți gravidă sau sunteți în primele 6 luni de sarcină, medicul dumneavoastră vă va prescrie cea mai mică doză eficientă pentru o durată cât mai scurtă posibilă. Începând cu săptămâna de sarcină 20, dacă este luat mai mult de câteva zile, FLAMIBU KID poate provoca probleme renale copilului dumneavoastră nenăscut, ceea ce poate duce la niveluri scăzute de lichid amniotic care înconjoară copilul (oligohidramnios) sau îngustarea vaselor sanguine (ductului arterial) în inima copilului. Dacă aveți nevoie de tratament mai mult de câteva zile, medicul dumneavoastră vă poate recomanda monitorizare suplimentară.
Deoarece ibuprofenul şi metaboliţii săi se excretă în laptele matern, ca măsură de precauţie se recomandă evitarea administrării FLAMIBU KID în timpul alăptării. FLAMIBU KID aparţine unei grupe de medicamente (AINS) care poate afecta fertilitatea la femei. Acest efect este reversibil la întreruperea administrării medicamentului. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Prin reacţiile adverse pe care le poate determina – somnolenţă, oboseală, ameţeli, depresie sau tulburări de vedere – FLAMIBU KID influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. FLAMIBU KID conţine sorbitol (E420) Sorbitolul este o sursă de fructoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele tipuri de glucide sau ați fost diagnosticat cu intoleranță ereditară la fructoză, o boală genetică rară în cazul în care fructoza nu poate fi metabolizată, adresați-vă medicului înainte să administrați acest medicament.
Sarcina și alăptarea
Deoarece ibuprofenul şi metaboliţii săi se excretă în laptele matern, ca măsură de precauţie se recomandă evitarea administrării FLAMIBU KID în timpul alăptării. FLAMIBU KID aparţine unei grupe de medicamente (AINS) care poate afecta fertilitatea la femei. Acest efect este reversibil la întreruperea administrării medicamentului.
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să administraţi FLAMIBU KID Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Pentru tratamentul durerii şi febrei: doza zilnică recomandată de FLAMIBU KID este de 20-30 mg ibuprofen/kg, administrată fracţionat. Utilizând seringa dozatoare gradată pentru administrare orală, în funcţie de vârsta copilului, sunt recomandate următoarele doze: – Vârsta cuprinsă între 3-12 luni şi greutate peste 5 kg: 2,5 ml suspensie orală FLAMIBU KID (50 mg ibuprofen), de 3 ori pe zi. – Vârsta cuprinsă între 1-3 ani: 5 ml suspensie orală FLAMIBU KID (100 mg ibuprofen), de 3 ori pe zi. – Vârsta cuprinsă între 4-6 ani: 7,5 ml suspensie orală FLAMIBU KID (150 mg ibuprofen), de 3 ori pe zi. – Vârsta cuprinsă între 7-9 ani: 10 ml suspensie orală FLAMIBU KID (200 mg ibuprofen), de 3 ori pe zi. – Vârsta cuprinsă între 10-12 ani: 15 ml suspensie orală FLAMIBU KID (300 mg ibuprofen), de 3 ori pe zi. Dozele trebuie administrate la intervale de aproximativ 8 ore. Medicamentul nu trebuie administrat la copiii cu vârstă sub 3 luni, deoarece nu a fost stabilit profilul de siguranţă şi eficacitate la această grupă de vârstă. Pentru tratamentul febrei post-imunizare: se administrează o doză de 2,5 ml suspensie orală FLAMIBU KID (50 mg ibuprofen) urmată, dacă este necesar, de o altă doză de 2,5 ml suspensie orală FLAMIBU KID, la interval de 6 ore. Nu trebuie administrate mai mult de 100 mg ibuprofen într-un interval de 24 ore.
La copii cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi 5 luni, trebuie cerut sfatul unui medic dacă simptomele se agravează şi nu mai târziu de 24 ore în cazul în care simptomele persistă. Dacă la copii cu vârsta peste 6 luni, administrarea acestui medicament este necesară pentru mai mult de 3 zile sau dacă simptomele se agravează, trebuie consultat medicul. Grupe speciale de pacienţi Insuficienţă renală Nu este necesară reducerea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată. Insuficienţă hepatică Nu este necesară reducerea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată. Mod de administrare: Medicamentul se administrează pe cale orală. Agitaţi puternic conţinutul cu flaconul închis (aproximativ 5 secunde). Suspensia se administrează cu o cantitate suficientă de lichid. Tratamentul cu FLAMIBU KID trebuie să fie de scurtă durată. Dacă administrați mai mult FLAMIBU KID decât trebuie Dacă aţi utilizat mai multe doze de FLAMIBU KID decât trebuie, contactaţi imediat medicul dumneavoastră sau adresaţi-vă celui mai apropiat spital. Dacă uitaţi să administrați FLAMIBU KID Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Opriţi administrarea FLAMIBU KID şi adresaţi-vă imediat unui medic în caz de: – semne de reacţii alergice rare, dar grave precum agravarea astmului bronşic, respiraţie şuierătoare inexplicabilă sau scurtarea respiraţiei, umflarea feţei, limbii sau gâtului, dificultăţi la respiraţie, bătăi rapide ale inimii, scăderea tensiunii arteriale care determină apariţia şocului. Aceste reacţii adverse pot să apară chiar de la prima utilizare a medicamentului. Dacă apare oricare dintre aceste simptome, adresaţi-vă imediat medicului. – semne de sângerare intestinală: durere abdominală severă, scaune de culoare neagră, vărsături cu sânge sau cu particule închise la culoare cu aspect de zaţ de cafea;
–
reacţii cutanate severe, precum iritaţiile care acoperă întreaga suprafaţă a corpului, descuamarea, băşicarea sau exfolierea pielii.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse: Mai puţin frecvente (afectează până la 1 din 100 utilizatori) – reacţii alergice cu urticarie şi mâncărimi pe piele, – durere de cap, somnolenţă, agitaţie, iritabilitate, oboseală, – tulburări ale vederii, – dureri abdominale, greaţă, dispepsie, – erupţii trecătoare pe piele. Rare (afectează până la 1 din 1000 utilizatori) – diaree, balonarea abdomenului, constipaţie, vărsături. Foarte rare (afectează până la 1 din 10000 utilizatori) – agravarea inflamaţiei provocate de infecţie (de exemplu fasceită necrozantă). Dacă apar semne ale unei infecţii sau infecţia se agravează, adresaţi-vă imediat medicului. Se va investiga dacă există o indicaţie pentru tratament antiinfecţios/antibiotic, – tulburări ale producerii celulelor sanguine (scăderea numărului globulelor albe, plachetelor sanguine şi globulelor roşii: leucopenie, trombocitopenie, pancitopenie, agranulocitoză, anemie). Primele semne sunt: febră, durere în gât, ulcere superficiale la nivelul gurii, simptome asemănătoare răcelii, oboseală severă, sângerări nazale şi la nivelul pielii şi vânătăi fără o explicaţie normală, – hipereactivitate bronşică (astm bronşic, exacerbare a astmului bronşic, bronhospasm), – inflamaţie a meningelui (membrana de la suprafaţa creierului) fără infecţie bacteriană (meningită aseptică), manifestată prin redoarea cefei, dureri de cap, greaţă, stări de vomă, febră sau dezorientare. Pacienţii cu afecţiuni autoimune (lupus eritematos sistemic,, boala mixtă a ţesutului conjunctiv) pot avea o predispoziţie, – reacţii psihotice şi depresie, – insuficienţă cardiacă, infarct miocardic, – edem cardiovascular, edem cerebral, accident vascular cerebral – tensiune arterială mare, – ulcer la nivelul stomacului sau duodenului (tubul care conectează stomacul cu intestinul subţire), inflamaţie la nivelul gurii cu ulcerație, inflamaţie a mucoasei stomacului, accentuarea simptomelor diferitelor afecţiuni inflamatorii intestinale (rectocolită ulcero-hemoragică şi boală Crohn), – afectarea rinichilor (insuficienţă renală acută, necroză papilară), în special în tratamentul de lungă durată, asociate cu concentraţii crescute ale ureei în sânge (primele semne sunt eliminare a unei cantităţi mai mici de urină decât în mod normal, urina tulbure, sânge în urină, dureri de spate, posibilă umflare a picioarelor şi senzaţie generală de rău), – afectare a ficatului, – forme severe de reacţii pe piele, inclusiv erupţie cu înroşire şi formare de vezicule, care se pot descuama, însoţită de febră, frisoane, dureri musculare şi stare de rău – sindrom Stevens-Johnson, eritem polimorf, necroliză epidermică toxică.
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate estimată din datele disponibile) – ameţeli, – scăderea auzului, – pete roşii-violacee pe piele (purpură), – poate să apară o reacție cutanată gravă cunoscută sub numele de sindrom DRESS. Simptomele sindromului DRESS includ: erupție cutanată, febră, inflamarea ganglionilor limfatici și eozinofile crescute (un tip de celule albe din sânge). – o erupție extinsă pe piele, de culoare roșiatică și cu aspect de solzi, cu umflături sub piele și bășici, localizată în special în zonele în care pielea este cutată, pe trunchi și la nivelul extremităților superioare, însoțită de febră, care apare la inițierea tratamentului (pustuloză exantematică generalizată acută). Dacă prezentați aceste simptome, încetați utilizarea Flamibu și solicitați asistență medicală. Vezi și pct. 2. FLAMIBU KID poate masca semnele sau simptomele unei posibile infecţii (febră, durere şi edem). În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă o infecţie cu simptome cum sunt febră şi afectarea gravă a stării generale sau febră cu simptome de infecţie locală precum dureri în gât, faringe, gură, ureche sau probleme urinare, trebuie să consultaţi imediat medicul. Acesta vă va recomanda efectuarea unor analize ale sângelui şi vă va administra un tratament contra infecţiei. Administrarea ibuprofen pentru perioade mai mari, pentru tratamentul afecţiunilor cronice, poate determina apariţia de reacţii adverse suplimentare. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale www.amdm.gov.md și email [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează FLAMIBU KID Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 30 °C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se utiliza în maxim 90 zile după prima deschidere a flaconului. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine FLAMIBU KID
– Substanţa activă este ibuprofenul. Fiecare 5 ml suspensie orală conţin ibuprofen 100 mg. – Celelalte componente sunt: sorbitol soluție 70% (E420), Innokoat Msk-Care, glicerol, acid ascorbic, acid citric anhidru, citrat de sodiu, aromă de căpșuni, apă purificată. Cum arată FLAMIBU KID şi conţinutul ambalajului FLAMIBU KID se prezintă sub formă de suspensie de culoare de la alb la galben-deschis cu aromă de căpșuni. FLAMIBU KID este disponibil în cutii cu un flacon din PET conţinând 100 ml suspensie orală. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare Nabros Pharma Pvt. Ltd. 3rd Floor, Oriental House-2, Opp. Art Gallery, B/H British Library, Law Garden, Ellisbridge, Ahmedabad-380006, Gujarat, India Tel.No.+91-79-26405299, 26447591 Fax: +91-79-26407399 Fabricantul Nabros Pharma Pvt. Ltd. 3rd Floor, Oriental House-2, Opp. Art Gallery, B/H British Library, Law Garden, Ellisbridge, Ahmedabad-380006, Gujarat, India
Acest prospect a fost revizuit în octombrie 2023. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md