Bronhocalm 30 mg/5 ml, sirop

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Bronhocalm sirop şi pentru ce se utilizează Bronhocalm conține ca substanță activă clorhidrat de ambroxol și aparţine unei clase de medicamente denumite mucolitice (care uşurează eliminarea secreţiilor pulmonare). Bronhocalm scade vâscozitatea mucusului, care astfel, poate fi eliminat mai uşor prin tuse. Bronhocalm se utilizează pentru fluidizarea secreţiilor căilor aeriene în bolile acute şi cronice ale bronhiilor şi plămânilor (de exemplu bronşită acută şi cronică, bronşiectazie, bronhopneumonie acută şi cronică, astm bronșic).

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Bronhocalm sirop Nu utilizați Bronhocalm dacă: – sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de ambroxol sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului (enumerate la pct. 6). Atenţionări şi precauţii Înainte să luați acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Au existat raportări privind reacții cutanate severe asociate cu administrarea clorhidratului de ambroxol. Dacă dezvoltați o erupție trecătoare pe piele (inclusiv leziuni ale mucoaselor, cum sunt mucoasa bucală, faringiană, nazală, oculară și genitală), opriți administrarea Bronhocalm și adresați-vă imediat medicului. Înainte să începeţi tratamentul cu Bronhocalm, ar fi bine să discutaţi cu medicul dumneavoastră, dacă sunteţi într-una din situaţiile de mai jos: – dacă aveţi o boală rară a bronhiilor cu acumulare masivă de secreţii (cum ar fi sindromul cililor imobili); – dacă aveţi tulburări ale funcţiei renale; 1

– dacă suferiţi de boli hepatice severe; – dacă aţi avut în trecut ulcer; – dacă aveţi astm bronşic, după ce luaţi Bronhocalm acesta vă poate intensifica tusea şi spasmul bronşic, de aceea luaţi înainte un bronhodilatator. Bronhocalm sirop împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. În timpul tratamentului cu Bronhocalm trebuie să evitaţi utilizarea medicamentelor care inhibă reflexul de tuse (antitusive). Reflexul de tuse este important pentru eliminarea prin tuse a mucusului fluidizat, astfel îndepărtându-se din plămâni. Utilizarea concomitentă a ambroxolului şi antibioticelor (amoxicilină, cefuroximă, eritromicină, doxiciclină) duce la creşterea concentraţiei de antibiotice la nivelul plămânilor. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Utilizarea Bronhocalm în timpul primelor 2 trimestre de sarcină nu este recomandată, iar în trimestrul 3 de sarcină Bronhocalm trebuie utilizat doar la recomandarea medicului dumneavoastră. Alăptarea Utilizarea Bronhocalm în timpul alăptării nu este recomandată, deoarece clorhidratul de ambroxol se excretă în laptele matern. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor. Nu există date privind influența clorhidratului de ambroxol asupra capacității de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Informaţii importante privind unele componente ale Bronhocalm sirop Bronhocalm sirop conţine zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum se utilizează

Cum să luați Bronhocalm sirop Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doze Copii între 2 – 6 ani Doza uzuală este 7,5 mg clorhidrat de ambroxol (2,5 ml sirop Bronhocalm 15 mg/5ml) de 2 – 3 ori pe zi. Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani Doza uzuală este 15 mg clorhidrat de ambroxol (5 ml sirop Bronhocalm 15 mg/5ml) de 2 – 3 ori pe zi. Adolescenţi cu vârsta peste 12 ani şi adulţi 2

Doza uzuală este 30 mg clorhidrat de ambroxol (10 ml sirop Bronhocalm 15 mg/5 ml sau 5 ml sirop Bronhocalm 30 mg/5 ml) de 3 ori pe zi în primele 2-3 zile; ulterior, doza poate fi scăzută la 5 ml sirop Bronhocalm 15 mg/5ml sau 2,5 ml sirop Bronhocalm 30 mg/5ml de 3 ori pe zi. Pentru adulţi, la nevoie, dozele pot fi crescute până la 60 mg clorhidrat de ambroxol (20 ml sirop Bronhocalm 15 mg/5ml sau 10 ml sirop Bronhocalm 15 mg/5ml) de 2 ori pe zi. Pacienţi cu funcţia rinichilor și/sau a ficatului afectată Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi probleme cu rinichii sau cu ficatul, deoarece în acest caz este necesară ajustarea dozei dumneavoastră. Mod de administrare Bronhocalm sirop se administrează pe cale orală, după mese. În timp ce utilizaţi Bronhocalm sirop, este recomandat să beţi multe lichide, pentru a uşura eliminarea mucusului. Doza necesară de sirop se măsoară cu ajutorul linguriţei dozatoare. Dacă după 4-5 zile de tratament simptomele nu se ameliorează, adresaţi-vă medicului. Dacă utilizați mai mult Bronhocalm sirop decît trebuie Dacă aţi luat mai mult sirop decât v-a fost indicat, adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi la unitatea de primiri urgenţe a celui mai apropiat spital. Până în prezent nu au fost descrise efecte specifice supradozajului. Simptomele observate corespund cu reacţiile adverse cunoscute pentru clorhidrat de ambroxol, administrat în dozele recomandate (vezi pct. 4 Reacţii adverse posibile). Dacă accidental aţi luat mai mult Bronhocalm sirop decât trebuie şi prezentaţi aceste reacţii adverse, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră, este posibil să fie necesară instituirea tratamentului simptomatic. Dacă uitaţi să utilizați Bronhocalm Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi. Cu toate acestea, dacă se apropie ora la care trebuie să luaţi următoarea doză, nu mai luaţi doza uitată. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să luați Bronhocalm Durata tratamentului este stabilită de către medic individual, de aceea consultați medicul înainte de a întrerupe tratamentul cu Bronhocalm sirop. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse severe, opriți administrarea de Bronhocalm și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: – reacţii alergice grave (anafilactice) care determină umflarea buzelor, limbii, feţei sau gâtului, conducând la dificultăţi severe în respiraţie, erupţii ale pielii, urticarie, şoc anafilactic (scăderea tensiunii arteriale, paloare, nelinişte, puls slab, leşin); 3

– angioedem manifestat prin umflarea rapidă a pielii, ţesutului subcutanat, ţesuturilor mucoase și submucoase, care poate duce la scurtarea respiraţiei sau dificultăţi la înghiţire; – reacții adverse severe ale pielii: erupții trecătoare pe piele (inclusiv leziuni ale membranelor mucoase de exemplu, la nivelul gurii, gâtului, nasului, ochilor și organelor genitale). Reacțiile adverse posibile în funcție de frecvență: Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) – greață; – modificări ale gustului; – pierderea parţială a sensibilităţii la nivelul gurii şi gâtului. Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) – vărsături, diaree, indigestie, dureri de stomac, uscăciune a gurii. Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) – reacții de hipersensibilitate; – erupţie trecătoare pe piele, urticarie. Reacții adverse cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) – dispnee (ca simptom al reacției de hipersensibilitate), bronhospasm, rinoree, uscăciune a căilor respiratorii. – oboseală. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Bronhocalm sirop A se păstra la loc uscat, la temperaturi sub 25°C. A se utiliza cel mult 30 zile după prima deschidere a flaconului. Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după “Exp.:” Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.