Bronchoton Ambro 15 mg/5 ml, sirop

Ce este BRONCHOTON Ambro şi pentru ce se utilizează Ambroxolul, substanţa activă a BRONCHOTON Ambro, sirop măreşte secreţia de mucus din căile respiratorii, facilitează expectoraţia şi uşurează tusea. 1.

BRONCHOTON Ambro este indicat ca secretolitic în tratamentul afecţiunilor bronşice acute şi episoadelor de acutizare ale bronhopneumopatiei sau ale altor afecţiuni bronhopulmonare cronice asociate cu secreţie anormală de mucus şi afectare a transportului mucusului.

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi BRONCHOTON Ambro Nu luaţi BRONCHOTON Ambro dacă sunteţi alergic la ambroxol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); dacă suferiţi de vreo afecţiune ereditară care să poată produce o incompatibilitate cu unul dintre excipienţii acestui medicament (vezi de asemenea „ BRONCHOTON Ambro conține sorbitol”. dacă urmați un tratament de ulcer gastric sau duodenal. 2.

Atenționări și precauții Înainte să utilizaţi BRONCHOTON Ambro, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi afectată funcţia renală sau o boală hepatică severă. – BRONCHOTON Ambro nu trebuie utilizat concomitent cu codeină sau alte medicamente antitusive, deoarece excreția secreției dense din căile respiratorii devine mai dificilă. – Au existat raportări privind reacţii cutanate severe asociate cu administrarea clorhidratului de ambroxol. Dacă dezvoltaţi o erupţie cutanată tranzitorie (inclusiv leziuni ale mucoaselor, cum sunt mucoasa bucală, faringiană, nazală, oculară şi genitală), opriţi administrarea medicamentului şi adresaţi-vă imediat medicului. 5 ml BRONCHOTON Ambro 15 mg/5 ml, sirop conţin 2,25 g sorbitol, care corespund la 6,75 g sorbitol pe doza maximă zilnică recomandată (15 ml). Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. Poate provoca dereglări intestinale și diaree. BRONCHOTON Ambro sirop conţine p-Hidroxibenzoat de metil și p-Hidroxibenzoat de propil. Poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate). BRONCHOTON Ambro împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Administrarea concomitentă a clorhidratului de ambroxol cu antibiotice precum amoxicilina, cefuroximul, doxiciclina și eritromicina duce la o concentrație mai mare a antibioticului în secreția bronșică și în salivă. Informați medicul dacă luați atropină, amantadină, antidepresive triciclice, haloperidol, blocante ale receptorilor N1 și procainamidă. Ele suprimă activitatea cililor și reduc excreția secreției. Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina BRONCHOTON Ambro nu este recomandat în timpul sarcinii, în special în primele trei luni de sarcină. Alăptarea BRONCHOTON Ambro nu este recomandat mamelor care alăpteză, deoarece clorhidratul de ambroxol se excretă în lapte. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu există date după punerea pe piaţă privind apariţia unui efect asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu au fost efectuate studii privind influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cum să luați BRONCHOTON Ambro Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată este: Copii: se recomandă următoarele doze în funcţie de gravitatea afecţiunii: Copii între 6 – 12 ani: 5 ml sirop de 2 –3 ori pe zi. Copii între 2 – 5 ani: 2,5 ml sirop de 3 ori pe zi. Copii sub 2 ani: 2,5 ml sirop 2 ori pe zi. Copiilor mai mici de un an nu li se recomandă mucolitice, deoarece ei nu sunt capabili să expectoreze. Decizia va fi luată de medic. Adulți și adolescenți (copii peste 12 ani): doza recomandată este de 10 ml sirop BRONCHOTON Ambro 15 mg/5 ml de 3 ori pe zi. Pentru adulți este disponibil și se recomandă utilizarea BRONCHOTON Ambro 30 mg/5 ml, sirop. Durata recomandabilă a tratamentului este de 5-7 zile. Dacă este necesar, se va prelungi tratamentul după consultarea medicului sau farmacistului. BRONCHOTON Ambro poate fi administrat cu sau fără alimente. Dacă luați mai mult BRONCHOTON Ambro decât trebuie Dacă luați mai mult decât trebuie din BRONCHOTON Ambro, cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului. Până în prezent nu au fost descrise efecte datorate supradozajului la om. Pe baza raportărilor unor cazuri de supradozaj accidental sau/şi din greşeli de administrare, simptomele observate sunt similare cu reacţiile adverse cunoscute ale BRONCHOTON Ambro la doze recomandate şi dacă apar, se va administra tratament simptomatic. Dacă uitaţi să luați BRONCHOTON Ambro Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi una imediat ce vă aduceţi aminte, dar nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi apoi următoarea doză ca de obicei. Dacă încetaţi să luați BRONCHOTON Ambro BRONCHOTON Ambro trebuie luat numai atunci când este nevoie si trebuie întrerupt după îmbunătăţirea stării de sănătate Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea ambroxol: Frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 utilizatori): 3

–

senzație de rău digestiv (greață), modificări ale gustului, amorţirea gurii şi a limbii.

Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 utilizatori): – diaree, – stare de rău digestiv (vărsătură), – disconfort de digestie, – indigestie – uscăciunea gurii – durere abdominală. Rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 utilizatori): – reacţii de hipersensibilitate, – erupţie cutanată tranzitorie, urticarie.

–

Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): reacții anafilactice inclusiv şoc anafilactic, angioedem (umflare rapidă a pielii, ţesutului subcutanat, ţesuturilor mucoase şi submucoase) şi prurit, reacţii cutanate severe (inclusiv eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson/necroliză epidermică toxică şi pustuloză exantematică generalizată acută). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse posibile nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta, reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează BRONCHOTON Ambro A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A se utiliza în cel mult 28 zile de la prima deschidere a flaconului. A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor! 5.

Nu utilizaţi BRONCHOTON Ambro după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.