Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Tiomax 600 Turbo soluţie perfuzabilă 12 mg/ml şi pentru ce se utilizează Acidul alfa-lipoic (tioctic), substanţa activă a Tiomax 600 Turbo este o substanţă produsă de organismul uman şi influenţează anumite funcţii metabolice ale organismului. De asemenea, acidul tioctic are proprietăţi antioxidative care protejează celulele nervoase împotriva produşilor de descompunere reactivi. Tiomax 600 Turbo este utilizat în paresteziile (furnicăturile, amorţelile) din polineuropatia diabetică, care afectează nervii din organism.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Tiomax 600 Turbo soluţie perfuzabilă 12 mg/ml Nu utilizaţi Tiomax 600 Turbo − dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acidul alfa-lipoic sau la oricare dintre celelalte componente ale Tiomax 600 Turbo (enumerate la pct. 6). − Atenţionări şi precauţii Au fost raportate reacţii alergice (reacţii de hipersensibilitate), inclusiv stare de şoc care pun în pericol viaţa (colaps circulator brusc), în asociere cu utilizarea acidului tioctic ca soluţie injectabilă sau perfuzabilă (vezi pct.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse). De aceea, medicul dumneavoastră vă va monitoriza pe perioada administrării Tiomax 600 Turbo, pentru apariţia unor simptome timpurii (prurit, greaţă, stare generală de rău etc.). Dacă apar astfel de simptome, tratamentul trebuie întrerupt imediat; pot fi necesare alte măsuri terapeutice.
Rareori pacienții cu diabet decompensat sau controlat inadecvat și cu o stare generală gravă pot dezvolta reacții anafilactice severe în cadrul tratamentului cu Tiomax 600 Turbo. Pacienții care au un anumit genotip al antigenului leucocitar uman (care este mai frecvent la pacienții japonezi și coreeni, dar a putut fi observat și la pacienții aparţinând rasei albe) sunt mai predispuși să dezvolte sindromul insulinic autoimun (tulburare a hormonilor care reglează glicemia, cu scăderea marcată a concentrației de zahăr din sânge) atunci când sunt tratați cu acid tioctic. Tiomax 600 Turbo împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală. Nu poate fi exclus faptul că administrarea asociată de Tiomax 600 Turbo poate avea drept rezultat pierderea efectului cisplatinei (un medicament chimioterapeutic). Efectul hipoglicemiant (de scădere a zahărului) al medicamentelor antidiabetice (insulina sau antidiabeticele orale) poate fi potenţat. De aceea, mai ales la începutul tratamentului cu Tiomax 600 Turbo, se recomandă un control repetat al glicemiei. În cazuri izolate, pentru a preveni apariţia hipoglicemiei, poate fi necesară scăderea dozei de insulină, respectiv de antidiabetice orale, conform recomandărilor medicului dumneavoastră. Tiomax 600 Turbo împreună cu alimente şi băuturi Consumul regulat de băuturi alcoolice reprezintă un factor de risc semnificativ pentru dezvoltarea şi progresia afecţiunii care implică distrucţia nervoasă, punând astfel în pericol succesul tratamentului cu Tiomax 600 Turbo. De aceea, pacienţilor cu polineuropatie (distrucţie nervoasă diabetică) li se recomandă, în general, să evite consumul de băuturi alcoolice. Această recomandare este valabilă și pentru perioadele în care nu se administrează tratamentul. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu se recomandă administrarea Thiogamma Turbo-Set în timpul sarcinii și alăptării. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Tiomax 600 Turbo nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să utilizați Tiomax 600 Turbo soluţie perfuzabilă 12 mg/ml Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Dacă medicul dumneavoastră nu v-a recomandat altfel, doza obişnuită este: În caz de parestezii foarte pronunţate în cadrul polineuropatiei diabetice, doza zilnică este de un flacon Tiomax 600 Turbo (corespunzător la 600 mg acid alfa-lipoic). Mod de administrare Administrare intravenoasă (în venă) Tiomax 600 Turbo se administrează direct din flacon, în perfuzie intravenoasă scurtă (dar cu o durată de cel puţin 30 de minute).
Durata de utilizare Tiomax 600 Turbo este administrat în faza iniţială de tratament pe o perioadă de 2-4 săptămâni. Pentru continuarea terapiei, se folosesc 600 mg acid alfa-lipoic pe zi, sub formă de comprimate. Deoarece polineuropatia diabetică este o boală de lungă durată, este posibil să fie nevoie să utilizaţi acest medicament permanent. Medicul dumneavoastră va decide ceea ce este mai bine în cazul dumneavoastră. Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă observaţi că efectul Tiomax 600 Turbo este prea puternic sau prea slab. Dacă vi s-a administrat mai mult Tiomax 600 Turbo decât trebuie În caz de supradozaj se poate produce greaţă, vărsături şi cefalee. S-au raportat cazuri izolate de simptome de toxicitate severe, uneori ameninţătoare pentru viaţă. Acestea includ: − crize de convulsii generalizate − cantitate mare de acid (perturbarea echilibrului acido-bazic cu acumularea de lactoză) în sângele dumneavoastră − tulburări importante de coagulare a sângelui Acestea se pot produce la ingestia a peste 10 g de acid alfa-lipoic concomitent cu un consum mare de băuturi alcoolice. De aceea, dacă se suspectează o supradoză semnificativă de Tiomax 600 Turbo, sunt necesare o spitalizare promptă şi instituirea de măsuri adecvate, în conformitate cu principiile generale de tratament în caz de intoxicaţie. Dacă aţi omis o doză de Tiomax 600 Turbo Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă credeţi că aţi omis o doză. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să administrați Tiomax 600 Turbo Nu întrerupeţi tratamentul cu Tiomax 600 Turbo fără a discuta aceasta cu medicul dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, Tiomax 600 Turbo poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000 − Alterarea sau tulburarea simţului gustativ, − convulsii, − vedere dublă, − hemoragii la nivelul pielii (purpură), − reacții la locul injectării (durere, înroşirea locului de injectare, etc), − tulburări ale funcţiei trombocitelor din sânge şi ale coagulării sângelui (trombopatii). Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile
− tulburări ale hormonilor care reglează concentrația de glucoză din sânge, cu scăderea pronunţată a concentraţiei de glucoză din sânge (sindrom insulinic autoimun). − reacții alergice pe piele (urticarie, mâncărime, exzemă, erupție cutantă) − reacţii de hipersensibilitate sistemice (ale întregului corp), inclusiv şoc; − datorită consumului crescut al glucozei, nivelul zahărului în sângele dumneavoastră poate scădea (hipoglicemie) și pot apărea simptome precum: ameţeli, transpiraţii, dureri de cap şi tulburări de vedere. Dacă Tiomax 600 Turbo este administrat în mai puţin de 30 minute, pot apărea tensiune intracraniană şi dificultate la respiraţie. Acest reacţii adverse dispar cu rapiditate. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau email:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Tiomax 600 Turbo soluţie perfuzabilă 12 mg/ml A se păstra la loc protejat de lumină și temperaturi sub 25°C, în ambalaj original. Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare, care este înscrisă pe cutie sau pe flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Tiomax 600 Turbo Substanţa activă este acidul alfa-lipoic. -1 ml soluție perfuzabilă conţine acid tioctic (alfa-lipoic) 12 mg sub formă de sare de meglumină a acidului tioctic (alfa-lipoi) 23,354 mg. -Fiecare flacon de 50 ml soluţie perfuzabilă conţine acid alfa-lipoic (tioctic) 600 mg sub formă de sare de meglumină a acidului alfa-lipoic (tioctic) 1167,70 mg. Celelalte componente sunt: meglumină, macrogol 300 şi apă pentru preparate injectabile. Cum arată Tiomax 600 Turbo şi conţinutul ambalajului Tiomax 600 Turbo este o soluţie transparentă de culoare gălbuie până la galben-verzuie. Cutie cu 1 flacon din sticlă brună cu 50 ml soluție perfuzabilă, cu dop de cauciuc și capac de aluminiu cu disc din polipropilenă; și pungă protectoare de lumină, din polietilenă de culoare neagră.
Deţinătorul autorizației de punere pe piață şi fabricantul Deţinătorul autorizației de punere pe piață SC Balkan Pharmaceuticals SRL str. Industrială, 7/A, MD-2091, or. Sîngera, Republica Moldova Fabricantul SC Balkan Pharmaceuticals SRL, str. Industrială, 7/A, MD-2091, or. Sîngera, Republica Moldova Acest prospect a fost aprobat în aprilie 2026 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/
Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi profesioniştilor din domeniul sănătăţii: Mod de administrare Administrarea se face intravenos, în perfuzie lentă, timp de minim 30 minute. Perfuzia se administrează direct din flacon, utilizând instrumentarul standard pentru perfuzii şi punga de perfuzie cu protecţie faţă de lumină, inclusă în ambalajul original. Din cauza sensibilităţii la lumină a substanţei active, flaconul trebuie scos din ambalaj imediat înainte de utilizare. Incompatibilităţi Acidul alfa-lipoic reacţionează in vitro cu complexe ionice ale metalelor (de exemplu cu cisplatina). Acidul alfa-lipoic formează cu moleculele de glucide (de exemplu soluţia de levuloză) compuşi complecşi care se dizolvă greu. În plus, soluţia perfuzabilă este incompatibilă cu soluţiile ce conţin glucoză, soluţia Ringer şi cu soluţiile care reacţionează cu grupările -SH şi punţile disulfidice.
