Dialipon® 600 mg, comprimate filmate

Ce este și pentru ce se utilizează

Acidul tioctic (acid alfa-lipoic), substanța activă a DIALIPON, este o substanţă produsă de organismul uman şi influenţează anumite funcţii metabolice ale organismului. Acidul tioctic are proprietăţi antioxidative care protejează celulele nervoase împotriva produşilor de descompunere reactivi. 1. DIALIPON este indicat pentru tratamentul simptomelor periferice (senzitivo-motorii) din polineuropatia diabetică. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi DIALIPON Nu luaţi DIALIPON – dacă sunteţi alergic la acid tioctic (acid alfa-lipoic) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). 2. Atenţionări şi precauţii Înainte de a lua DIALIPON, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul. – dacă suferiți de alcoolism cronic și alte boli care pot duce la acidoză lactică; – dacă aveți diabet, trebuie să vă verificați frecvent nivelul glucozei în sânge. În unele cazuri, medicul dumneavoastră poate ajusta dozele de medicamente antidiabetice pentru a preveni hipoglicemia (nivel scăzut de glucoză din sânge). – în timpul tratamentului cu DIALIPON este posibilă o creștere pe termen scurt a sensibilității, însoțită de parestezii cu senzație de furnicături. – în timpul tratamentului cu DIALIPON, se recomandă să se abțină de la consumul de alcool. – dacă aveți un anumit genotip HLA al antigenului leucocitar uman (care este mai frecvent la 1 pacienţii japonezi și coreeni, dar a putut fi observat și la pacienţii aparţinând rasei caucaziene) sunt mai predispuși să dezvolte sindromul insulinic autoimun (tulburare a hormonilor care reglează glicemia, cu scăderea marcată a concentraţiei de zahăr din sânge) atunci când sunt trataţi cu acid tioctic. Puteți observa miros neobișnuit al urinei după ce ați luat acid tioctic, fapt care nu este semnificativ din punct de vedere clinic. Copii și adolescenți La copii şi adolescenţi până la 18 ani, nu se recomandă tratamentul cu DIALIPON, deoarece experienţa clinică este insuficientă pentru această grupă de vârstă. DIALIPON împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Este posibil ca administrarea concomitentă de DIALIPON să diminueze efectul cisplatinei (un medicament anti-cancer). Acidul tioctic, substanţa activă a DIALIPON, reacţionează chimic cu metalele şi, de aceea, nu trebuie administrat concomitent cu produse care conţin metale (de exemplu, produse cu fier, produse cu magneziu, produse lactate, datorită conţinutului în calciu). Dacă luaţi DIALIPON cu 30 minute înainte de micul dejun, produsele cu fier şi/sau magneziu pot fi administrate la prânz sau seara. Cu molecule de zahăr (de exemplu, cu o soluție de levuloză), acidul tioctic formează compuși complecși puțin solubili. Deoarece DIALIPON poate spori efectul de scădere a glicemiei al insulinei și/sau al medicamentelor antidiabetice orale, se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei, în special la începutul tratamentului cu DIALIPON. În cazuri individuale, pentru a evita apariţia hipoglicemiei, poate fi necesară micşorarea dozei de insulină şi/sau de antidiabetice orale. Utilizarea DIALIPON cu alimente, băuturi şi alcool Consumul regulat de alcool reprezintă un factor de risc semnificativ pentru dezvoltarea şi evoluţia tabloului clinic al neuropatiei şi poate afecta negativ rezultatele tratamentului cu DIALIPON. De aceea, în general, se recomandă pacienţilor cu neuropatie diabetică să evite, pe cât posibil, consumul de alcool. Această recomandare este valabilă şi pentru perioadele în care nu se administrează tratamentul. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. DIALIPON nu este recomandat femeilor însărcinate și femeilor care alăptează. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor În timpul utilizării DIALIPON, trebuie avută grijă atunci când conduceți vehicule și vă implicați în alte activități potențial periculoase care necesită o concentrare crescută a atenției și viteza reacțiilor psihomotorii, din cauza posibilității de apariție a reacțiilor adverse precum amețeli și vedere încețoșată

Cum se utilizează

DIALIPON Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur. 3. Doza recomandată: – la adulți este de 1 comprimat filmat DIALIPON (600 mg acid alfa-lipoic) pe zi; – administrați aproximativ cu o jumătate de oră înainte de mese; – comprimatul de DIALIPON trebuie administrat pe stomacul gol, fără a fi mestecat, cu o cantitate suficientă de lichid; – aportul concomitent de alimente poate reduce absorbția acidului tioctic, din acest motiv se recomandată ca doza zilnică de DIALIPON să fie administrată cu o jumătate de oră înainte de micul dejun. – medicul dumneavoastră va decide durata tratamentul dumneavoastră individual. Dacă utilizaţi mai mult DIALIPON decât trebuie În caz de supradozaj, pot apărea greaţă, vărsături şi dureri de cap. În cazuri izolate, au fost observate semne grave, care pun parţial în pericol viaţa, de intoxicaţie (inclusiv convulsii generalizate, dezechilibru al raportului acid-bază însoţit de acidoză şi/sau tulburări grave ale coagulării sângelui), după administrarea a peste 10 g de acid tioctic, în special asociat cu consum de alcool în cantități mari. De aceea, dacă există suspiciuni de intoxicaţie severă cu DIALIPON (de exemplu, >10 comprimate a câte 600 mg la adulţi şi >50 mg/kg corp la copii) se recomandă spitalizarea de urgenţă şi iniţierea unor măsuri terapeutice standard pentru cazurile de intoxicaţie (de exemplu, inducerea vărsăturilor, spălături gastrice, administrarea de cărbune activat). Convulsiile, dezechilibru al raportului acid-bază și alte simptome care pot pune viața în pericol, necesită terapie intensivă. Dacă uitaţi să utilizaţi DIALIPON Nu luaţi doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați următoarea doză ca de obicei și continuați să luați DIALIPON conform prescripției medicului dumneavoastră. Dacă încetaţi să utilizaţi DIALIPON Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de întreruperea tratamentului, în caz contrar, simptomele dumneavoastră se pot agrava. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

Reacții adverse posibile

posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. 4. Frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): – greață, – amețeală. Foarte rare (pot afecta mai mult de 1 din 10000 persoane): – tulburări gastro-intestinale, vărsături, dureri abdominale și gastro-intestinale, diaree. 3 – reacții alergice inclusiv la nivelul pielii, erupții pe piele, urticarie, mâncărimi, eczemă. – modificarea sau tulburarea senzaţiilor gustative. – scăderea concentrației glucozei în sânge. În astfel de cazuri, pot apărea simptome asemănătoare cu cele observate în caz de hipoglicemie – amețeli, durere de cap, transpirație excesivă, tulburări de vedere. Cu frecvență necunoscută (nu pot fi estimate din datele disponibile): – sindrom insulinic autoimun – dificultate în respirație. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

DIALIPON Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 5. Nu utilizați acest medicament după data expirării indicată pe cutie sau blister, după EXP. Data expirării se referă la ultima zi a lunii respective. A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului