Metronidazol 500 mg, ovule

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Metronidazol şi pentru ce se utilizează Metronidazol face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de antiinfecţioase şi antiseptice ginecologice și se utilizează în tratamentul local al tricomoniazei vaginale şi al vaginitelor bacteriene (nespecifice) determinate de germeni sensibili.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să stiţi înainte să utilizaţi Metronidazol Nu utilizaţi Metronidazol – dacă sunteţi alergică (hipersensibilă) la metronidazol, la alte medicamente din clasa imidazolilor (medicamente înrudite cu metronidazolul) sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6. Nu se recomandă asocierea cu disulfiram sau alcool etilic (băuturi alcoolice şi medicamente care conţin alcool etilic). Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizați acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Spuneţi medicului dumneavoastră: – dacă aveţi tulburări sanguine; – dacă aveţi afecţiuni ale sistemului nervos central; – dacă aveţi afecţiune severă a ficatului; – dacă aveţi probleme cu rinichii. Cazuri de toxicitate severă asupra ficatului/insuficiență hepatică acută, inclusiv cazuri cu final letal, au fost raportate la pacienții cu sindrom Cockayne, în cazul administrării de medicamente pentru utilizare sistemică care conțin metronidazol. Dacă sunteţi diagnosticată cu sindrom Cockayne, medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze frecvent funcția ficatului în perioada în care sunteți tratată cu metronidazol și după aceea. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră și întrerupeți utilizarea tratamentului cu metronidazol dacă prezentaţi:

dureri de stomac, lipsa poftei de mâncare, greață, vărsături, febră, stare generală de rău, oboseală, icter, urină închisă la culoare, scaune urât mirositoare sau de culoare deschisă sau mâncărimi. În cazul în care apare o erupție pe piele severă, extinsă, inclusiv bășici pe piele sau descuamare a pielii, însoțite de semne de gripă sau febră (sindrom Stevens-Johnson), o stare generală de rău însoțită de febră, frisoane și dureri musculare (necroliză epidermică toxică) sau o erupție pe piele, de culoare roșiatică, cu aspect de solzi, cu umflături sub piele și bășici (pustuloză exantematică generalizată acută), adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece aceste reacții adverse la nivelul pielii vă pot pune viața în pericol. Tulburări de comportament cu risc pentru pacient pot apărea de la prima administrare a tratamentului, în special în cazul unor tulburări psihice anterioare. Tratamentul trebuie întrerupt și trebuie consultat un medic. Infecţia cu Trichomonas vaginalis este frecvent asociată cu infecţia cu gonococ, este posibil ca după tratamentul tricomoniazei, infecţia gonococică să persiste. Urina dumneavoastră poate avea o culoare mai închisă datorită tratamentului cu metronidazol. Utilizarea acestor ovule concomitent cu prezervative sau diafragme poate creşte riscul de ruptură a acestor dispozitive contraceptive. •

Metronidazol împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală. În special spuneți medicului dumneavoastră dacă luaţi unul din următoarele medicamente: – disulfiram (utilizat în tratamentul dependenţei de alcool etilic) – medicamente care conțin alcool etilic – busulfan (utilizat în cazul transplantului de organe) – anticoagulante cu administrare orală de tipul warfarină (medicamente care împiedică coagularea sângelui) – preparatele de litiu (prescrise în tratamentul depresiei) – ciclosporină (utilizată pentru deprimarea sistemului imunitar) – fenitoină sau fenobarbital (medicamente antiepileptice sau somnifere) – 5-fluorouracil (utilizat în tratamentul anumitor forme de cancer). Utilizarea acestui medicament poate modifica rezultatele anumitor teste de laborator (testul pentru treponeme) cauzând un rezultat fals pozitiv la testul Nelson-Mayer. Utilizarea Metronidazol cu alimente şi băuturi Nu consumaţi băuturi alcoolice în timp ce utilizați acest medicament şi timp de 48 de ore după finisarea acestuia, datorită riscului de reacţii adverse cum sunt bufeuri de căldură asociate cu înroşirea feţei, vărsături, accelerarea ritmului cardiac. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a administra acest medicament. În timpul sarcinii, medicul dumneavoastră vă poate prescrie acest medicament numai dacă va considera că este absolut necesar. Deoarece metronidazolul trece în laptele matern, evitaţi alăptarea în timpul tratamentului cu acest medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje în timpul utilizării acestui medicament dacă apar somnolenţă, ameţeli, confuzie, halucinaţii, convulsii sau tulburări vizuale.

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi Metronidazol Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Metronidazol este un medicament indicat pacientelor adulte. Se administrează vaginal. Doza uzuală este un ovul pe zi, în asociere cu un tratament pe cale orală, dacă este necesar. Ovulul se introduce profund în interiorul vaginului, stând relaxată, în poziţia culcată, de preferinţă seara, înainte de culcare. Este absolut necesar ca partenerul dumneavoastră să fie tratat concomitent, indiferent dacă are sau nu simptome. Durata tratamentului variază de la 7 la 10 zile, în funcţie de indicaţie. Cu toate acestea, acest tratament nu trebuie să depășească mai mult de 10 zile şi nu trebuie repetat mai mult de 2-3 ori pe an. Dacă utilizaţi mai mult Metronidazol decât trebuie Dacă aţi utilizat mai multe ovule decât v-a fost recomandat este puţin probabil să apară reacţii adverse, ţinând cont de absorbţia sistemică nesemnificativă a medicamentului. În cazul înghiţirii din greşeală a ovulelor, pot să apară vărsături, afectarea coordonării mişcărilor (ataxie) şi dezorientare uşoară. Dacă uitaţi să utilizaţi Metronidazol Dacă aţi uitat să vă administrați un ovul, introduceți-l imediat ce vă amintiți. Totuşi, dacă este timpul pentru următoarea doză, utilizaţi-o doar pe aceasta. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Metronidazol Este important ca dumneavoastră să utilizați medicamentul, atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Dacă opriţi administrarea mai devreme, este posibil ca infecţia dumneavoastră să nu fie tratată complet şi simptomele infecţiei pot reveni sau se pot agrava. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse sunt dependente de doză şi de durata tratamentului, în general, dispar la întreruperea administrării medicamentului. 1) Pe durata tratamentului pot apărea reacții adverse severe. Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): – reacţie alergică severă cu simptome, care includ erupții și mâncărime pe piele, urticarie sau umflare a feței, buzelor, limbii și a gâtului, febră, dificultăți de respiraţie sau înghiţire (şoc anafilactic); – encefalopatie (afecțiune a creierului), care se manifestată prin dezorientare, febră, dureri de cap, halucinaţii, paralizie, sensibilitate la lumină, afectare a vederii şi a mişcărilor ochilor, senzaţie de înţepenire a cefei; – sindrom cerebelos subacut (manifestat prin afectare a coordonării mişcărilor (ataxie), afectare a vorbirii, afectare a mersului, nistagmus (mişcarea rapidă, repetată şi necontrolată a ochilor), tremurături. Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile):

– angioedem (umflarea feţei sau a extremităţilor); – pete roşii sau violete pe piele la nivelul palmelor şi tălpilor, zone asemănătoare urticariei, zone sensibile la nivelul gurii, ochilor şi organelor genitale (eritem multiform); – erupţii severe pe piele însoţite de mâncărime, apariţia bulelor pe mucoasa gurii, gâtului, ochilor, organelor genitale şi alte zone ale pielii şi mucoaselor (sindrom Stevens-Johnson); – o reacţie în care porţiuni mari din straturile exterioare ale pielii se desprind de straturile profunde (necroliză epidermică toxică); – tulburări ale sistemului nervos (neuropatie)/inflamarea nervului optic; – meningită aseptică (inflamatie a membranelor de protectie care acopera creierul si maduva spinarii). În cazul apariţiei unor astfel de reacţii adverse severe opriţi utilizarea de Metronidazol şi adresaţivă IMEDIAT medicului dumneavoastră. 2) Alte reacții adverse care pot să apară: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): – modificări ale numărului de celule sanguine (agranulocitoză, neutropenie, trombocitopenie, pancitopenie); – tulburări psihotice, inclusiv confuzie și halucinaţii; – somnolență, amețeli, convulsii, dureri de cap; – tulburări vizuale trecătoare, cum sunt diplopia (vedere dublă), miopia (scăderea vederii la distanţă); – modificări ale testelor funcţiei hepatice (creșterea enzimelor hepatice (AST, ALT, fosfataza alcalină), hepatită prin obstrucţia căilor biliare sau mixtă, leziuni ale celulelor hepatice, icter (colorarea în galben a pielii și a mucoaselor, albului ochilor); – inflamaţie a pancreasului, reversibilă la întreruperea tratamentului; – insuficienţă hepatică care necesită transplant de ficat; – erupţii pe piele, uneori însoţite de febră, mâncărime pe piele, înroşirea feţei; – erupţie pe piele, cu aspect de vezicule pline cu puroi; – dureri musculare sau articulare; – urină închisă la culoare. Rare (pot afecta până la 1000 persoane): suprainfecție cu ciuperci (în principal cu ciuperca numită Candida). Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile): – scăderea anormală a numărului globulelor albe din sânge (leucopenia); – urticarie, febră; – lipsa poftei de mâncare (anorexie); – stare depresivă; – senzaţie de furnicături, amorţeală, tulburare a coordonării mișcărilor, amețeli (neuropatie senzitivă periferică), convulsii sau crize epileptice trecătoare; – tulburare de auz/pierderea auzului (surditate neurosenzorială), senzație de zgomot in urechi (tinitus); – afectarea gustului, inflamaţia mucoasei cavităţii bucale (stomatită), modificări de culoare a limbii/limbă cu aspect păros, greață, vărsături, dureri epigastrice, diaree; – erupţie medicamentoasă fixă. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Metronidazol Nu lăsţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor! A se păstra la temperaturi sub 25 ˚C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.