Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

Fișă tehnică · Metronidazol 500 mg, ovule

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

  • Cod ATC: G01AF01
  • Forma farmaceutică: ovule
  • Concentrație: 500 mg

Acțiune farmacologică

Ce este Metronidazol şi pentru ce se utilizează Metronidazol face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de antiinfecţioase şi antiseptice ginecologice și se utilizează în tratamentul local al tricomoniazei vaginale şi al vaginitelor bacteriene (nespecifice) determinate de germeni sensibili.

Doze și mod de administrare

Administrare vaginală.

Medicamentul este indicat pacientelor adulte.

Tricomoniază vaginală

Doza recomandată este de un ovul pe zi, administrat profund în vagin, timp de 10 zile, în asociere cu un tratament pe cale orală.

Vaginite nespecifice

Doza recomandată este de un ovul pe zi, administrat profund în vagin, timp de 7 zile, în asociere cu un tratament pe cale orală, dacă este necesar.

Indiferent dacă partenerul prezintă sau nu semne clinice ale infecţiei, este necesar să fie tratat concomitent, chiar în absenţa testelor de laborator pozitive.

Durata tratamentului nu trebuie să depășească 10 zile. Tratamentul nu trebuie repetat mai mult de 2-3 ori pe an.

Interacțiuni

cu alte medicamente și alte forme de interacţiune
- Disulfiram: reacţii psihotice (accese delirante, stări confuzionale).
- Alcool etilic: reacţii de tip disulfiram (bufeuri, eritem facial, vărsături, tahicardie).
- Busulfan: metronidazolul poate creşte concentraţia plasmatică a busulfanului, ceea ce poate
determina creşterea efectelor toxice ale busulfanului.
- Anticoagulante orale (de tipul warfarinei): creşterea efectului şi consecutiv, a riscului de apariţie
a hemoragiilor prin scăderea metabolizării hepatice a anticoagulantelor. Se recomandă controlul
mai frecvent a timpului de protrombină şi a INR (Raport Internațional Normalizat), cu ajustarea

-

-

-

-

dozei de anticoagulant în timpul tratamentului cu metronidazol şi pe parcursul următoarelor 8
zile după întreruperea administrării acestuia. Nu există interacţiuni în cazul heparinei.
Preparate de litiu: concentraţia plasmatică a litiului poate fi crescută de metronidazol. Se
recomandă monitorizarea concentraţiilor plasmatice ale litiului, creatininei şi electroliţilor, în
cazul pacienţilor trataţi concomitent cu litiu.
Ciclosporină: risc de creştere a concentraţiei plasmatice a ciclosporinei. Concentraţiile
plasmatice ale ciclosporinei și creatininemia trebuie monitorizate frecvent atunci când este
necesară administrarea concomitentă cu metronidazol.
Fenitoină sau fenobarbital: eficacitatea metronidazolului scade în cazul asocierii cu barbiturice
sau fenitoină. Fenobarbitalul creşte rata de metabolizare a metronidazolului. Ca urmare, timpul
de înjumătăţire scade la aproximativ 3 ore.
5-fluorouracil: metronidazolul scade clearance-ul 5-fluorouracilului şi, ca urmare, creşte efectul
toxic al acestuia.

Investigații de laborator
Metronidazolul poate imobiliza treponemele şi astfel, poate determina reacţie fals pozitivă la testul
Nelson-Mayer.

Sarcină și alăptare

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a administra acest
medicament.
În timpul sarcinii, medicul dumneavoastră vă poate prescrie acest medicament numai dacă va
considera că este absolut necesar.
Deoarece metronidazolul trece în laptele matern, evitaţi alăptarea în timpul tratamentului cu acest
medicament.

Insuficiență renală

insuficienţei renale timpul de înjumătăţire a metronidazolului nu se modifică. Prin urmare, nu este necesară ajustarea dozei de metronidazol. La unii pacienţi, totuşi, se cumulează metaboliţii de metronidazol. Până în prezent importanţa clinică a acestui efect nu se cunoaşte. La pacienţii supuşi hemodializei metronidazolul şi metaboliţii lui se elimină eficient la efectuarea dializei cu o durată de 8 ore. Prin urmare, metronidazolul trebuie administrat după finisarea ședinței de hemodializă. Nu este necesară ajustarea dozei de metronidazol la pacienţii cu insuficienţă renală supuşi dializei peritoneale intermitente sau dializei peritoneale ambulatorie continuă. Metronidazol este metabolizat preponderent prin oxidare hepatică. Administrarea metronidazolului la paciente cu encefalopatie hepatică determină creşterea concentraţiilor plasmatice şi, consecutiv, exacerbarea simptomelor encefalopatiei. Ca urmare, se recomandă precauţie în cazul admini