Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este METROGYL 10 mg/g gel şi pentru ce se utilizează METROGYL 10 mg/g gel conţine ca substanţă activă metronidazol. Metronidazolul face parte din grupa medicamentelor numite medicamente antimicrobiene. Este activ faţă de bacteriile anaerobe (care trăiesc şi se înmulţesc fără aer) şi protozoare (microorganisme unicelulare). METROGYL 10 mg/g gel se utilizează în caz de acnee rozacee (inclusiv poststeroide), acnee vulgară, eczemă seboreică, seboree grasă, dermatită seboreică, ulcere trofice ale membrelor inferioare (la pacienţi cu dilatarea varicoasă a venelor, diabet zaharat), plăgi trenante, decubitusuri, combustii, eczemă, hemoroizi, fisuri anale.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi METROGYL 10 mg/g gel Nu utilizaţi METROGYL 10 mg/g gel: dacă aveţi hipersensibilitate individuală la metronidazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Atenţionări şi precauţii Evitaţi contactul cu ochii. În cazul nimeririi gelului în ochi, spalăţi-i imediat cu o cantitate mare de apă. METROGYL 10 mg/g gel cu alimente, băuturi şi alcool Nu este cazul. METROGYL 10 mg/g gel împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală. Spuneţi medicului dacă utilizaţi în special: – medicamente care subţiază sângele (anticoagulante), de exemplu warfarină. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. METROGYL 10 mg/g gel se va utiliza cu precauţie în trimestrul I de sarcină. În perioada de alăptare medicul va lua decizia sau de a întrerupe alăptarea, sau de a sista utilizarea medicamentului, în funcţie de importanţa medicamentului pentru mamă. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Medicamentul nu influenţează asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. METROGYL 10 mg/g gel conţine metilhidroxibenzoat (E218) şi propilhidroxibenzoat (E216). Poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate). METROGYL 10 mg/g gel conţine propilenglicol. Poate provoca iritaţie la locul aplicării.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să utilizaţi METROGYL 10 mg/g gel Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa, cum este descris în acest prospect sau aşa, cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur. Administrare cutanată. METROGYL 10 mg/g gel se aplică în strat subţire pe porţiunile afectate ale pielii, curăţate în prealabil, de 2 ori pe zi, dimineaţa şi seara, timp de 3-9 săptămâni. La necesitate se poate de aplicat un pansament oclusiv. Durata medie a curei de tratament constituie 3-4 luni. Efectul terapeutic de obicei se realizează după 3 săptămâni de tratament. Dacă aţi utilizat o cantitate mare de METROGYL 10 mg/g gel Dacă aţi utilizat o cantitate mare de METROGYL 10 mg/g gel decât cea recomandată, spălaţi porţiunea dată cu apă din abundenţă. Dacă uitaţi să utilizaţi METROGYL 10 mg/g gel Nu aplicaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi METROGYL 10 mg/g gel Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
La administrarea cutanată a METROGYL 10 mg/g gel concentraţiile metronidazolului în sânge sunt foarte joase, ca urmare riscul de dezvoltare a reacţiilor adverse sistemice este nesemnificativ. Reacţii locale Rare (care afectează până la 1 din 1000 pacienţi): – reacţii alergice: urticarie, erupţii cutanate; – înroşirea pielii, descuamare, senzaţie de uscăciune şi arsură a pielii, lăcrimare (când gelul se aplică aproape de ochi). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează METROGYL 10 mg/g gel vaginal A se păstra la temperaturi sub 30 °C. A nu se congela. A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după "EXP". Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi acest medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine METROGYL 10 mg/g gel Substanţa activă este metronidazolul. 1 g gel conţine metronidazol – 10 mg. Celelalte componente sunt: propilhidroxibenzoat (E216), propilenglicol, carbomer 940, edetat disodic, hidroxid de sodiu, metilhidroxibenzoat (E218), apă purificată. Cum arată METROGYL 10 mg/g gel şi conţinutul ambalajului METROGYL 10 mg/g gel se prezintă sub formă de gel omogen de la incolor până la galben. METROGYL 10 mg/g gel este disponibil în cutii cu un tub din aluminiu lăcuit sau un tub din plastic laminat, închis cu capac cu filet din plastic, care conţine 30 g gel. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare Unique Pharmaceutical Laboratories, (filiala companiei J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.), 4th Floor, Neelam Centre, B Wing, Hind Cycle Road, Worli, Mumbai 400 030, India.
Fabricantul Unique Pharmaceutical Laboratories, (filiala companiei J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.), Plot No. 304-308, G.I.D.C. Industrial Area, Panoli – 394 116, Gujarat State, India. Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2022. Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/